• 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂領(lǐng)域和范圍將擴(kuò)展

    根據(jù)《意見》，即將鋪開的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂將覆蓋中醫(yī)藥基礎(chǔ)、技術(shù)、管理和工作等多個方面。其中，中醫(yī)藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)由名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)向中醫(yī)藥信息、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化共性技術(shù)方法標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域延伸；
     2013-02-27

  • 藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新意見發(fā)布

    為了深化改革和不斷完善藥品注冊管理體制和機(jī)制，進(jìn)一步提高審評審批工作的質(zhì)量和效益，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，國家食品藥品監(jiān)管局組織起草了《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》(以下簡稱《意見》)...
     2013-02-27

  • 智商降低或和精神分裂癥風(fēng)險基因相關(guān)

    通過深入研究這些精神分裂癥基因如何影響大腦功能，這或許幫助研究者理解風(fēng)險基因如何影響人類的認(rèn)知功能（隨著年齡增長）。精神分裂癥影響著1%的人口，經(jīng)常在青少年以及成年早期發(fā)生，和心理能力和記憶力直接相關(guān)...
     2013-02-27

  • 中國新藥創(chuàng)制已投逾300億

    到2012年12月，新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)累計獲得新藥證書62件，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的品種約占2/3，其中一類新藥12個。同時，臨床在研品種近400種，獲199個臨床批件，完成104項(xiàng)Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)；
     2013-02-27

  • 西南合成研發(fā)精神神經(jīng)類新藥

    根據(jù)協(xié)議，三方將在SKL-PSL臨床前試驗(yàn)、新藥注冊申請、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)批件申請、生產(chǎn)銷售權(quán)益及在中國、美國或歐洲的注冊等領(lǐng)域的共同合作。SKBP許可方正醫(yī)藥研究院共同參與SKL-PSL項(xiàng)目的研發(fā)，并...
     2013-02-27

  • 以新型藥用輔料研發(fā)推動新劑型發(fā)展

    近年來，全新藥物研發(fā)日趨艱難，導(dǎo)致創(chuàng)新藥物研究逐漸轉(zhuǎn)向新型藥物制劑的開發(fā)，而新型輔料為新型藥物制劑提供了物質(zhì)基礎(chǔ)。據(jù)統(tǒng)計，全球藥用輔料市場年增長率達(dá)10%以上，而新型藥用輔料的年增長率在20%以上。
     2013-02-27

  • 中國將鼓勵兒童藥研制加強(qiáng)兒童用藥管理

    支持國內(nèi)制藥企業(yè)參與國際競爭，按照國際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)產(chǎn)品，開展產(chǎn)品相關(guān)的國際認(rèn)證。對于國內(nèi)企業(yè)在境內(nèi)外同步開展研發(fā)和注冊的，接受其提交的境外試驗(yàn)資料。鼓勵支持中藥境外注冊申請。
     2013-02-27

  • 專家稱中國應(yīng)進(jìn)入按病種分組付費(fèi)階段

    為了控制醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)?；鹬С?，醫(yī)保開始探索支付方式改革，但目前的策略和做法主要是總額控制。但從過往實(shí)踐中可以看到，在醫(yī)療服務(wù)補(bǔ)償和醫(yī)務(wù)人員激勵機(jī)制沒有發(fā)生根本轉(zhuǎn)變的情況下，總額控制會造成推諉病人、使...
     2013-02-27

  • 陳竺：上下聯(lián)動做好大病救治保障

    衛(wèi)生部部長陳竺赴山東省，就血友病和1型糖尿病醫(yī)療保障工作進(jìn)行調(diào)研。陳竺表示，做好大病的救治和保障工作，醫(yī)保是基礎(chǔ)、醫(yī)藥是關(guān)鍵、服務(wù)是根本。衛(wèi)生系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)服務(wù)能力建設(shè)、構(gòu)筑診療和保障體系、統(tǒng)籌相關(guān)...
     2013-02-26

  • 重在制度建設(shè) 完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系

    2013年，SFDA將發(fā)揮全系統(tǒng)資源，進(jìn)一步修改完善《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件。制定發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)...
     2013-02-26

  • 藥品營銷：適應(yīng)醫(yī)改趟新路

    近年來，隨著醫(yī)療體制改革的深入推進(jìn)，醫(yī)藥分開、醫(yī)?？刭M(fèi)、招標(biāo)采購等政策的實(shí)施，對制藥企業(yè)以醫(yī)藥代表為主的傳統(tǒng)營銷模式提出了挑戰(zhàn)。無論是國內(nèi)企業(yè)，還是跨國藥企，都開始在中國醫(yī)藥市場上探索新的營銷之道。
     2013-02-26

  • 片仔癀陷資源困局“兩翼”戰(zhàn)略待成型

    2013年元宵節(jié)剛過，片仔癀很多地方賣斷了貨。近日走訪廣州多家大藥房發(fā)現(xiàn)，片仔癀生產(chǎn)的國家中藥保密品種片仔癀錠劑供應(yīng)緊張，金康藥房、健民藥房等多家連鎖藥店出現(xiàn)斷貨，個別連鎖藥店甚至聲稱已斷貨半年，一粒...
     2013-02-26

  • 新稱霸之路：快消品藥品化與藥品快消化

    在藥店里看到了999出品的主打藥物作用的涼茶上蒙了一層灰塵，就情不自禁想到了王老吉和加多寶數(shù)十億上百億的營收規(guī)模，真是讓人感慨!最近有兩大趨勢，相輔相成，正勢如破竹的顛覆掉多個產(chǎn)業(yè)，或許作為創(chuàng)業(yè)者我們...
     2013-02-26

  • 無菌藥企新版GMP通過率僅13.3%

    根據(jù)規(guī)定，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于2013年12月31日前通過新版GMP認(rèn)證，否則將一律停產(chǎn)。國家藥監(jiān)局22日公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，各?。▍^(qū)、市）無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新版GMP的比...
     2013-02-26
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