• 中成藥納入西方處方藥尚需時(shí)日

    日前,中國(guó)藥學(xué)會(huì)和綠葉制藥集團(tuán)宣布,調(diào)脂中藥血脂康美國(guó)期臨床研究項(xiàng)目結(jié)束。由于中西藥存在哲學(xué)基礎(chǔ)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等多方面的不同,有人對(duì)中國(guó)中成藥以處方藥身份進(jìn)入西方主流醫(yī)藥市場(chǎng)表示懷疑。
    2013-02-20
  • 新藥研發(fā)熱情不減多領(lǐng)域藥品極具潛力

    新藥研發(fā)生產(chǎn)力下降“失去的十年”結(jié)束了嗎?未來(lái)一年新藥開(kāi)發(fā)的前景如何?2012年FDA批準(zhǔn)39個(gè)極具商業(yè)潛力新藥的“新年大禮”,足以令人們得出這樣的結(jié)論:斷言“十億美元以上重磅炸彈的時(shí)代即將結(jié)束”還為...
    2013-02-19
  • 國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥監(jiān)管環(huán)境日趨嚴(yán)格

    62號(hào)新指令實(shí)施2011年6月,歐盟議會(huì)和歐盟委員會(huì)頒布了2011/62/EU號(hào)新指令(即62號(hào)新指令),要求從2013年7月2日起,所有輸歐的人用藥活性物質(zhì)(AS)必須出具出口國(guó)監(jiān)管部門(mén)的書(shū)面證明。
    2013-02-19
  • 中藥復(fù)雜體系活性成分系統(tǒng)分析方法構(gòu)建成功

    在國(guó)內(nèi)外率先開(kāi)展中藥指紋圖譜研究,并將LC/MS技術(shù)應(yīng)用于中藥復(fù)雜體系的分析,提出了化學(xué)指紋圖譜分析結(jié)合多指標(biāo)成分定量的中藥質(zhì)量控制新模式,深入研究一個(gè)對(duì)照品測(cè)定多個(gè)成分含量的“一測(cè)多評(píng)”方法;
    2013-02-19
  • 國(guó)家或?qū)?duì)藥品招標(biāo)規(guī)范進(jìn)行重大改良

    改良后的藥品采購(gòu)規(guī)范將生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)品種或劑型通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的重要指標(biāo),并顯著加大評(píng)分權(quán)重,所占分值不低于評(píng)價(jià)指標(biāo)總分的30%。駱燮龍說(shuō),現(xiàn)在通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)參與...
    2013-02-19
  • 天然藥物不應(yīng)以野生動(dòng)植物為原材料

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《天然藥物新藥研究技術(shù)要求》,以規(guī)范中藥、天然藥物的注冊(cè)管理,鼓勵(lì)創(chuàng)新。該《技術(shù)要求》對(duì)天然藥物研制應(yīng)遵循的一般原則、藥學(xué)研究和藥理毒理學(xué)研究相關(guān)規(guī)定、臨床研究的要求進(jìn)行...
    2013-02-19
  • 中國(guó)生物技術(shù)藥物發(fā)展亟待提速

    從產(chǎn)業(yè)角度來(lái)分析,生物技術(shù)藥物是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,預(yù)計(jì)將成為未來(lái)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。2010年,生物技術(shù)藥物約占全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售總額的17%,在全球銷(xiāo)售額排名前30的藥物中占據(jù)1/3。
    2013-02-19
  • 腫瘤放療新技術(shù):質(zhì)子治療

    目前在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,質(zhì)子治療已經(jīng)成為最理想的腫瘤治療手段,國(guó)外臨床治療數(shù)據(jù)表明,質(zhì)子治療早期腫瘤有效率達(dá)到95%以上,五年存活率高達(dá)80%,被高能物理界和醫(yī)學(xué)界評(píng)估為療效最好、副作用最少的治療方法。
    2013-02-19
  • 投資策略 藥用輔料行業(yè)

    目前,我國(guó)藥用輔料行業(yè)正面臨發(fā)展的利好局面?!夺t(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》首次將藥用輔料納入規(guī)劃,從政策層面鼓勵(lì)該行業(yè)的發(fā)展;另外,“毒膠囊”事件也進(jìn)一步推動(dòng)了藥用輔料行業(yè)的規(guī)范化進(jìn)程。
    2013-02-19
  • 多次降藥價(jià)醫(yī)藥公司仍保持較好增長(zhǎng)勢(shì)頭

    2012年是醫(yī)藥行業(yè)頗不平靜的一年,藥品安全事件頻發(fā)、醫(yī)藥分開(kāi)強(qiáng)力推行,藥品降價(jià)始終是壓制醫(yī)藥公司二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)表現(xiàn)的一塊“巨石”。但最新數(shù)據(jù)顯示,即使有大幅降價(jià),但醫(yī)藥公司仍能賺大錢(qián),多數(shù)上市公司20...
    2013-02-19
  • 衛(wèi)生部:今年全面推行“先看病后付費(fèi)”制度

    今年,衛(wèi)生部將全面推行“先看病后付費(fèi)”制度。央視新聞中心的新浪官方微博“央視新聞”也于昨晚將這一制度的情況以通俗易懂的方式進(jìn)行了發(fā)布,“原來(lái)看病是自己先墊付,看完走醫(yī)保報(bào)銷(xiāo);
    2013-02-19
  • 高端醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)力正在加強(qiáng)

    2012年上半年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)共實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入687億元,同比增長(zhǎng)20.27%,而未來(lái)由于政策支持、人口結(jié)構(gòu)及消費(fèi)升級(jí)等多方面因素,預(yù)測(cè)中國(guó)醫(yī)療器械在未來(lái)5-10年仍將保持高速增長(zhǎng),行業(yè)整體也將保持2...
    2013-02-18
  • 國(guó)外大量仿制中醫(yī)藥:如何走出保密困境

    我國(guó)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)分類(lèi)為:化學(xué)原料藥工業(yè)、化學(xué)藥品制劑工業(yè)、中成藥工業(yè)、中藥飲品加工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、生物生化制品工業(yè)、衛(wèi)生材料工業(yè)、制藥機(jī)械工業(yè)等。其中,化學(xué)原料藥工業(yè)、化學(xué)藥品制劑工業(yè)是西藥業(yè)的主要組...
    2013-02-18
  • 我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)新局面正形成

    根據(jù)工業(yè)和信息化部統(tǒng)計(jì),我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)2011年產(chǎn)值達(dá)1.452萬(wàn)億元,中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占總醫(yī)藥工業(yè)(含化藥、生化藥、中藥等)產(chǎn)值的四分之一強(qiáng);進(jìn)入2012年,中藥產(chǎn)業(yè)再次發(fā)力,前三季度,中成藥產(chǎn)值的同比增...
    2013-02-18
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