國家或?qū)λ幤氛袠?biāo)規(guī)范進行重大改良

二次議價“透明”放行

近期，記者在采訪中獲悉，2013年，國家將對藥品招標(biāo)規(guī)范進行重大改良。目前，衛(wèi)生部、發(fā)改委、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門正在加緊制定方案?？梢蕴崆巴嘎兜氖?，或?qū)⒊雠_的規(guī)范是2012年衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合制定的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》的延續(xù)，新出臺的規(guī)范將在三個方面進行大幅度調(diào)整，即二次議價、招標(biāo)價格、流通環(huán)節(jié)。

二次議價透明化

2010年，衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合制定的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》明確規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)按照合同購銷藥品，不得進行“二次議價”，嚴(yán)格對藥品采購發(fā)票進行審核，防止標(biāo)外采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購藥品。

據(jù)了解，即將出臺的招標(biāo)改良規(guī)范將此條款中“不得”改為“允許”，強調(diào)將“二次議價”推向透明化，醫(yī)院可以與企業(yè)進行“二次議價”。

全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會副會長駱燮龍說，原來無論是政府，還是醫(yī)管局，甚至是第三方公司，在藥品招標(biāo)完成后，對于招標(biāo)的價格醫(yī)院是沒有權(quán)利與藥商進行“二次議價”的，只能完全依據(jù)招標(biāo)價進行購買。而藥商為了給醫(yī)院和醫(yī)生留下藥品提成空間，只能將回扣和提成的費用加入藥品價格中，造成藥品價格虛高不下。

改良規(guī)范出臺后，會出現(xiàn)一種新的局面。比如，招標(biāo)主體在招標(biāo)過程中，選中了5家青霉素供應(yīng)商，為全市100家醫(yī)院提供藥品，招標(biāo)價是一盒38元。招標(biāo)完成后，如果這家醫(yī)院青霉素的用量大，醫(yī)院就可以要求藥商在38元的基礎(chǔ)上再次進行降價，無論最后的成交價是25元，還是20元，只要在招標(biāo)價格以下，政府都無權(quán)過問，這個價格也不會對外公開。

實際上，這種做法在《關(guān)于做好2012年公立醫(yī)院改革工作的通知》中就已經(jīng)有所體現(xiàn)。該通知明確要求：發(fā)改委等部門根據(jù)改革需要，在定價、藥品采購等方面給予試點地區(qū)一定的自主權(quán)。

九州通醫(yī)藥集團業(yè)務(wù)總裁耿鴻武認(rèn)為，這意味著政府采用的是“摸著石頭過河”的思路，深圳“二次議價”試點、重慶藥交所議價機制等做法都是即將出臺方案的先行軍。他認(rèn)為，“二次議價”是市場機制發(fā)揮作用的一個重要手段，也是使暗回扣轉(zhuǎn)明的唯一手段，隨著民營資本進入醫(yī)療機構(gòu)的比例越來越高，他預(yù)判未來此種方式有星火燎原之勢。

采購價格存差異

據(jù)了解，原有的招標(biāo)規(guī)范并沒有考慮到藥品認(rèn)證的差異，所以各地在招標(biāo)時常常采取惟低價是取的方式。招標(biāo)規(guī)范改良后，國家會充分考慮到藥品的認(rèn)證級別，并根據(jù)藥品的認(rèn)證級別來衡量藥品的價格，最終確保藥品的質(zhì)量。

駱燮龍說，在現(xiàn)階段，我國藥品認(rèn)證大體存在三種情況：第一種是已經(jīng)獲得新版GMP認(rèn)證；第二種是在新版GMP認(rèn)證準(zhǔn)備階段；第三種是拿到歐盟和美國的認(rèn)證。如果我們以同一種價格去招三種認(rèn)證資格的藥品，對企業(yè)來講非常有失公正。

廣東一品紅藥業(yè)有限公司總經(jīng)理忻紅波曾在微博上表示，目前各省招標(biāo)中，對有否通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的藥品實行統(tǒng)一招標(biāo)政策，使企業(yè)面臨生產(chǎn)成本提高和產(chǎn)品價格倒掛的尷尬處境，可能會再度引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)于藥品質(zhì)量與定價的博弈。

改良后的藥品采購規(guī)范將生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)品種或劑型通過新修訂藥品GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)的重要指標(biāo)，并顯著加大評分權(quán)重，所占分值不低于評價指標(biāo)總分的30%。駱燮龍說，現(xiàn)在通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)參與招標(biāo)，加分權(quán)重僅為1分、2分，將來30%的評分比例可顯著提高質(zhì)量分的權(quán)重。

實際上，依據(jù)認(rèn)證資格確定招標(biāo)價格在新近出臺的《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》中有所涉及。

該通知第六條規(guī)定，將生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)品種或劑型通過新修訂藥品GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)的重要指標(biāo)。對于執(zhí)行統(tǒng)一定價的藥品，優(yōu)先從相應(yīng)品種或劑型通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)采購。

耿鴻武說，質(zhì)量監(jiān)管是藥品質(zhì)量保障的有力手段，加強質(zhì)量監(jiān)管不僅包括生產(chǎn)前、生產(chǎn)中，還包括使用中。堅決反對以質(zhì)量之名行高價之實的行為，端正藥品招標(biāo)中的質(zhì)量導(dǎo)向。他認(rèn)為，可參考的量化指標(biāo)應(yīng)該包括多個方面，企業(yè)國際質(zhì)量認(rèn)證、新GMP認(rèn)證、產(chǎn)品質(zhì)量類型、企業(yè)社會責(zé)任、企業(yè)財務(wù)狀況、生產(chǎn)規(guī)模、行業(yè)排名、不良記錄等都應(yīng)該列入其中，不能以一種標(biāo)準(zhǔn)進行衡量。

壓縮冗長流通環(huán)節(jié)

耿鴻武認(rèn)為，“十二五“期間，無論是集中招標(biāo)采購，還是藥品零售業(yè)務(wù)，降價仍是主題。他指出，除藥品加成和回扣因素外，流通環(huán)節(jié)過多也是導(dǎo)致價格虛高的主因。

本次改良進一步明確了減少流通環(huán)節(jié)的力度，試圖通過減少流通環(huán)節(jié)的費用，再次擠壓藥品虛高的水分。

有專家認(rèn)為，目前藥品零售流通通常涉及五個環(huán)節(jié)：廠家→總代理→區(qū)域分銷→連鎖藥店→消費者，如果我們能將流通環(huán)節(jié)壓縮到廠家→連鎖藥店→消費者三個環(huán)節(jié)，至少可以壓縮15%以上的流通成本。

“所有改革都要探尋根本原因，我國的藥品招標(biāo)上到頂層制度，下到采購環(huán)節(jié)，都需要逐步進行完善。但可以肯定的是，每次改革探索都是一種進步，這些政策和規(guī)則也會在改革中逐步成熟。”清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院院長高級顧問劉庭芳說，在藥品招標(biāo)政策的改良中，“我們一定要知道目的是降低藥價虛高的水分，但任何一種藥品的生產(chǎn)都需要成本，在降低價格的同時我們決不能忽視藥品的質(zhì)量。”即將出臺的改良規(guī)范中的三個重頭戲，正是基于藥品價格和藥品質(zhì)量兩方面的考慮。

按《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》，醫(yī)療機構(gòu)按照合同購銷藥品，不得進行“二次議價”，即將出臺的招標(biāo)改良規(guī)范將此條款中“不得”改為“允許”，強調(diào)將“二次議價”推向透明化

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：胡睿

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