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新修訂藥品GSP對市場有哪些影響？

新修訂藥品GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機(jī)系統(tǒng)、倉儲溫濕度實(shí)時監(jiān)測、冷鏈物流以及運(yùn)輸設(shè)備等提出了新要求，客觀上會給企業(yè)帶來資金壓力。在征求意見過程中，企業(yè)是否存在異議呢？
2013-02-26
仿制藥質(zhì)量一致性評價全面啟動

近日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案》（以下簡稱《工作方案》），全面啟動對2007年10月1日前批準(zhǔn)的仿制藥的一致性評價。一致性評價工作按照先試點(diǎn)、后推開、逐步推進(jìn)的工作思路，選...
2013-02-26
中國新藥創(chuàng)制已投逾300億元獲62件新藥證書

新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)實(shí)施5年來，新一代小分子靶向抗癌新藥“?？颂婺帷薄⒖寡谆瘜W(xué)新藥“艾瑞昔布”、抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎新藥“艾拉莫德”等多個中國品牌的自主創(chuàng)新藥物成功上市，打破一些病種只有進(jìn)口用藥的現(xiàn)狀；服務(wù)于醫(yī)...
2013-02-26
全民醫(yī)保面臨的挑戰(zhàn)與對策

目前，在我國醫(yī)療衛(wèi)生籌資來源與總費(fèi)用的構(gòu)成比例中，家庭和個人自費(fèi)比例偏高，在一定程度上影響了個人的醫(yī)療消費(fèi)，有病不就醫(yī)或“小病拖、大病扛”以及因病致貧或因病返貧的現(xiàn)象仍然存在，嚴(yán)重影響了和諧社會的構(gòu)建...
2013-02-26
2013中藥調(diào)價窗口臨近將引入談判機(jī)制

目前，對中成藥品種在2013年迎來調(diào)價，業(yè)界多有預(yù)期。記者了解到，廣西目前已將部分中藥品種納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購目錄范疇，云南、廣東、江蘇省物價局等有關(guān)部門在2013年的工作會議上也明確透露，將重點(diǎn)清理...
2013-02-25
罕見病患者近千萬面臨高誤診高漏診

世界衛(wèi)生組織將罕見病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝?.65‰至1‰之間的疾病或病變。目前確認(rèn)的罕見病有六七千種，約占人類疾病的10%。約有80%的罕見病是遺傳缺陷所致，其中一半患者在出生時或者兒童期即可發(fā)病。...
2013-02-25
抗腫瘤良藥成本有望降低

抗腫瘤抗生素鏈黑菌霉素在上世紀(jì)七八十年代，曾被作為抗癌藥應(yīng)用于臨床試驗(yàn)，但因?yàn)樗亩靖弊饔脹]能進(jìn)入臨床應(yīng)用?？茖W(xué)家一直希望能破解它的抗癌機(jī)制或者是獲取它的衍生物。
2013-02-25
我國撲熱息痛產(chǎn)業(yè)亟待轉(zhuǎn)型升級

多年來，我國撲熱息痛產(chǎn)業(yè)存在不少問題一直未能很好解決，影響到產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。最近以來，這些問題更加突出，如企業(yè)盲目擴(kuò)產(chǎn)、生產(chǎn)成本上升、技術(shù)水平落后、環(huán)保壓力加大、匯率波動以及低價競銷等等。
2013-02-25
“十二五”末藥品食品監(jiān)管將全國聯(lián)網(wǎng)

藥品安全問題是促使上述《意見》出臺的一大誘因之一。卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)對記者表示，以藥品為例，其產(chǎn)業(yè)鏈很長，從原料開始，研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、存儲、運(yùn)輸、銷售，乃至最后的使用都不能出問題。
2013-02-25
原料藥企出口歐盟將獲“背書” 利空化解

國家食品藥品監(jiān)督管理局本周三在京召開“關(guān)于出口歐盟原料藥證明有關(guān)工作討論會”，副局長吳禎出席會議并作重要指示。會議明確，國家食品藥品監(jiān)督管理局將為我國原料藥企業(yè)出口歐盟出具證明文件，有關(guān)通知和詳細(xì)實(shí)施...
2013-02-25
新GSP成藥企盛宴區(qū)域市場格局或重構(gòu)

國家食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，宣布新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱：新版GSP)經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會通過并正式發(fā)布，新版GSP標(biāo)準(zhǔn)將于2013年6月1日起正式實(shí)施，過渡期3年。
2013-02-25
生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)遇和風(fēng)險并存

“我做生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移將近20年，過去這個領(lǐng)域是很冷門的。隨著中國逐漸成為生物技術(shù)轉(zhuǎn)移高地，生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移迎來了絕佳的機(jī)遇，今后的10~20年是國際技術(shù)轉(zhuǎn)移的黃金時期。”
2013-02-25
大部制微調(diào)：食藥監(jiān)管醞釀?wù)戏乐瓜嗷ネ普?/a>

根據(jù)我國食品安全法和藥品管理法規(guī)定，食品和藥品的安全管理實(shí)行的是地方政府負(fù)總責(zé)的原則，意即實(shí)行地方分級管理的屬地原則。在這種模式下，地方政府在接下來的機(jī)構(gòu)改革中發(fā)揮創(chuàng)造性改革的空間很大，不一定完全根據(jù)...
2013-02-25

2012年中藥飲片出口下滑態(tài)勢基本控制

自2009年始，國內(nèi)中藥材及飲片價格開始上漲，嚴(yán)重影響了中藥材及飲片的對外貿(mào)易。2011年，我國中藥材及飲片出口數(shù)量同比下降了11.8%，是中藥唯一出口量下滑的商品，而2012年我國中藥材及飲片的出口...
2013-02-25

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