“十二五”末藥品食品監(jiān)管將全國聯(lián)網(wǎng)

繼去年9月與即刻搜索合作建立權(quán)威藥品信息查詢后，昨日2月21日，國家食藥監(jiān)局進一步提出，將在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)所有藥品食品的全程電子監(jiān)管。

記者從當(dāng)天國家食藥監(jiān)局正式對外發(fā)布的《進一步加強食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)指導(dǎo)意見》以下簡稱《意見》中獲悉，到“十二五”期末，我國將建成覆蓋各級食品藥品監(jiān)管部門的統(tǒng)一信息網(wǎng)絡(luò)和國家、省兩級數(shù)據(jù)中心，并建成覆蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、餐飲食品監(jiān)管業(yè)務(wù)的行政執(zhí)法、信息監(jiān)測、應(yīng)急管理、公共服務(wù)、決策支持和內(nèi)部管理六大業(yè)務(wù)平臺。

《意見》要求，在接下來的電子信息化推廣建設(shè)過程中，必須加強關(guān)鍵業(yè)務(wù)平臺和應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)、加快信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系建設(shè)、加快建設(shè)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心、加強信息化基礎(chǔ)設(shè)施和安全保障體系建設(shè)、強化公共服務(wù)體系建設(shè)和加強信息化工作績效考評等六項重點工作，相關(guān)部門必須盡快確定具體時間進度要求和相應(yīng)的保障措施。

藥品安全問題是促使上述《意見》出臺的一大誘因之一。卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)對記者表示，以藥品為例，其產(chǎn)業(yè)鏈很長，從原料開始，研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、存儲、運輸、銷售，乃至最后的使用都不能出問題。以往的人力監(jiān)管肯定會有疏漏的地方，信息化的全面開展肯定會提高安全性，有望在一定程度上減少藥品安全“黑天鵝”事件的重復(fù)發(fā)生。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，全面鋪開信息化之后，相關(guān)數(shù)據(jù)的采集、歸納要容易得多，也準(zhǔn)確得多，有利于相關(guān)藥企展開專門針對行業(yè)的分析及對市場的精準(zhǔn)判斷。對于生產(chǎn)企業(yè)來說，可能偏重于普藥的，即著力于第三終端的醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)會受到更多的壓力。趙鎮(zhèn)表示，這會對中藥、民族藥企業(yè)產(chǎn)生一些影響。因為這些藥品自身的特性，標(biāo)準(zhǔn)化一直做得差一些，信息化監(jiān)管的一個前提就是要標(biāo)準(zhǔn)化。他認(rèn)為，中藥有兩個方向：一是向西藥方向發(fā)展，就是弄清楚藥物的成分、功效，而這對現(xiàn)代化的中藥企業(yè)如天士力等是個利好；二是研究中國傳統(tǒng)中藥理論，這方面的發(fā)展比較慢，也相對難些。

來源：米內(nèi)網(wǎng)

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