• 新版藥典輔料標準向國際先進水平靠攏

    《中國藥典》2015年版已于12月1日起正式實施。新版藥典在藥用輔料標準制定中亮點頗多，除了在藥用輔料國家標準體系完善等方面取得長足進展以外，還在先進科技成果應用、功能性指標設置等方面向國際先進水平又...
     2015-12-23

  • 全面二胎拉動千億市場上市藥企進軍孕檢領域

    備受關注的《人口與計劃生育法修正案(草案)》于12月21日提交第十二屆全國人大常委會第十八次會議審議。草案如獲通過，全面兩胎政策2016年1月1日起即可實施。
     2015-12-23

  • "中醫(yī)外交"將助力中醫(yī)藥國際化

    日前，中國民族醫(yī)藥學會國際交流與合作分會邀請11位曾在世界五大洲26個國家工作過的中華人民共和國駐外大使，及部分中醫(yī)藥行業(yè)專家論證《新形勢下發(fā)展中醫(yī)藥國際化的戰(zhàn)略規(guī)劃與行動綱要建議》。
     2015-12-22

  • 我國藏區(qū)外首家藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園落戶石家莊高新區(qū)

    近日，我國除藏區(qū)外首家藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)落戶石家莊高新區(qū)。據(jù)了解，該產(chǎn)業(yè)園投產(chǎn)后可年產(chǎn)藏藥膠囊５億粒、片劑２億粒和丸劑５億粒，預計年產(chǎn)值７５００余萬元，帶來近千萬元的稅收收入。
     2015-12-22

  • 首部中醫(yī)藥法提交審議上市公司提前布局診療領域

    自第一部有跡可循的中醫(yī)學著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》問世以來，中醫(yī)發(fā)展已歷經(jīng)千年傳承。而在強勢的西醫(yī)面前，中醫(yī)藥始終擺脫不了治療效果不顯著、耗時耗力等質(zhì)疑。但這一切或?qū)㈦S著首部中醫(yī)藥法落地而發(fā)生改變。
     2015-12-22

  • 第三批藥品注冊自查出爐19家上市藥企申請撤回

    制藥企業(yè)藥品注冊申請撤回加速。12月14日晚間，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)披露了第三批藥品注冊自查核查結果，并發(fā)布了《關于82家企業(yè)撤回131個藥品注冊申請的公告》(2015年第264號)。...
     2015-12-17

  • 藥品監(jiān)管趨嚴明年上市新藥或明顯減少

    由于官方發(fā)布最嚴藥品數(shù)據(jù)核查要求、否決部分藥品注冊申請，再加上新版的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證截止日臨近，明年不僅一些藥企的生產(chǎn)許可將被取消，即使那些達到新版GMP要求的藥企，在嚴格的藥審新政...
     2015-12-17

  • 藥品臨床試驗造假成公開秘密癥結或在于藥企不愿花錢

    臨床試驗是檢驗藥物安全性和有效性的唯一標準，作為藥品開發(fā)過程中的一個重要階段，其結果是藥品注冊上市的主要依據(jù)。但是在中國，這一臨床試驗環(huán)節(jié)早已造假泛濫。
     2015-12-17

  • 兒童抗生素使用再曝“危機”

    上周，國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對注射用頭孢硫脒發(fā)出“警示”，提醒相關企業(yè)、醫(yī)務人員和公眾，關注頭孢硫脒引起的過敏性休克等嚴重不良反應。
     2015-12-15

  • 醫(yī)保定點資格審查兩周后全部取消

    人力資源和社會保障部14日發(fā)布消息稱，2015年底前，將全面取消統(tǒng)籌地區(qū)社會保險行政部門實施的定點醫(yī)藥機構資格審查項目。業(yè)內(nèi)人士認為，取消社保行政部門實施的兩定資格審查，將進一步簡化定點醫(yī)藥機構的確定...
     2015-12-15

  • 中藥材優(yōu)質(zhì)優(yōu)價命題待解

    俗話說“藥材好，藥才好”，中藥材質(zhì)量是中成藥質(zhì)量的根本，是臨床療效的基礎。然而，由于種種原因，中藥材優(yōu)質(zhì)優(yōu)價一直停留在口頭上。質(zhì)量好的中藥材能否有好的價格？質(zhì)量與價格是什么關系？
     2015-12-15

  • 醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃雛形初現(xiàn)

    “十三五”期間，醫(yī)藥行業(yè)面臨產(chǎn)業(yè)升級，創(chuàng)新研發(fā)的轉(zhuǎn)型壓力，因此，換擋不失速將成為醫(yī)藥行業(yè)的重要課題，既要做好增量，又要做優(yōu)存量。
     2015-12-14

  • 乘著白云山A股定增盛宴東風 白云山金戈勢掀ED藍海巨浪

    2015年11月，在金戈上市1周年業(yè)績發(fā)布上首次發(fā)布了白云山金戈的銷售成績單：上市一年市場零售額突破7億元，實際銷售數(shù)量或已超過原研藥。
     2015-12-14

  • 人社部：取消對醫(yī)保定點醫(yī)院和藥店的資格審查

    人社部發(fā)布新規(guī)，目前社會保險行政部門所實施的，對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查，將在年內(nèi)全面取消。
     2015-12-14
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