• 未通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的企業(yè)明年起全部停產(chǎn)

    記者30日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，根據(jù)2010年修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)實(shí)施規(guī)劃有關(guān)規(guī)定，未通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，自2016年1月1日起全部停止生產(chǎn)。
     2015-12-31

  • 史上最嚴(yán)新藥政策落地：仿制藥迎來(lái)行業(yè)大洗牌

    發(fā)展仿制藥是各國(guó)近乎一致的舉措，但如何讓老百姓用上安全、有效的仿制藥，正在成為國(guó)內(nèi)藥品審評(píng)制度和新藥政策變革的最大熱點(diǎn)。而國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)以及與之相關(guān)的諸如仿制藥一致性評(píng)價(jià)...
     2015-12-31

  • 藥企144張GMP證書被收回中藥企業(yè)是“重災(zāi)區(qū)”

    觀察人士分析認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)仿制藥生產(chǎn)過(guò)剩、研發(fā)創(chuàng)新不夠，GMP大刀斬下無(wú)力改造、不符要求的藥企，促進(jìn)行業(yè)洗牌加速。消費(fèi)者不必?fù)?dān)心缺醫(yī)少藥，龍頭藥企則可能進(jìn)一步提高市場(chǎng)集中度。
     2015-12-30

  • 我國(guó)藥品市場(chǎng)洗牌加劇中藥發(fā)展進(jìn)入高速期

    對(duì)于制藥市場(chǎng)而言，2015年可謂不平靜的一年。受經(jīng)濟(jì)增速放緩、飛行檢查加強(qiáng)、控費(fèi)招標(biāo)限抗及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力等方面影響，今年醫(yī)藥工業(yè)增速為11.8%，持放緩下滑態(tài)勢(shì)。雖然藥品市場(chǎng)較為嚴(yán)峻，但是隨著今年部分措...
     2015-12-30

  • 2015：中國(guó)藥企海外并購(gòu)“小步快跑”

    CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2015年1-10月，中國(guó)藥企并購(gòu)金額達(dá)到1000億元，同比增長(zhǎng)約80%，已公告的并購(gòu)案例數(shù)達(dá)260起，其中約有10%為海外并購(gòu)。
     2015-12-29

  • 藥物臨床數(shù)據(jù)核查風(fēng)暴八成申報(bào)撤回

    2015年7月以來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，已經(jīng)公布的數(shù)據(jù)顯示，CFDA共撤回727個(gè)產(chǎn)品，不予批準(zhǔn)數(shù)量為34個(gè)，剩余668個(gè)或超過(guò)八成可能被撤回。業(yè)內(nèi)人士對(duì)此...
     2015-12-29

  • 國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告：82批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局25日發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告。經(jīng)過(guò)對(duì)一次性使用輸液器-帶針、B型超聲診斷設(shè)備(便攜式)、超聲彩色血流成像系統(tǒng)等65個(gè)品種990批(臺(tái))產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)82批(臺(tái))醫(yī)療器械產(chǎn)...
     2015-12-28

  • 藥物注冊(cè)門檻再提高將推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作

    12月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)披露，總局局長(zhǎng)畢井泉在近日召開(kāi)的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作座談會(huì)上表示，要加快推進(jìn)藥品上市許可持有人制度和仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，重建藥品研發(fā)生態(tài)。
     2015-12-28

  • 中國(guó)首臺(tái)自主研發(fā)的醫(yī)用重離子加速器建成出束

    記者24日從中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所獲悉，中國(guó)首臺(tái)自主研發(fā)的醫(yī)用重離子加速器成功出束。這意味著腫瘤患者的重離子放射治療將不再依賴國(guó)外技術(shù)設(shè)備。
     2015-12-28

  • 社科院：“十三五”新醫(yī)改須重開(kāi)兩張“處方”

    中國(guó)社會(huì)科學(xué)院24日發(fā)布的研究報(bào)告認(rèn)為，新醫(yī)改須重開(kāi)基本藥物制度和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革兩張“處方”，以盡快突破“看病難”、“看病貴”的困境。
     2015-12-25

  • 醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)現(xiàn)雛形高價(jià)藥品生存空間被壓縮

    最近，一份適用于城鄉(xiāng)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的征求意見(jiàn)稿，在小范圍內(nèi)傳播。
     2015-12-25

  • 我國(guó)首部中醫(yī)藥法即將誕生草案已提交

    伴隨著首部《中醫(yī)藥法(草案)》的正式提交，我國(guó)第一部中醫(yī)藥領(lǐng)域的法律進(jìn)入正式立法程序，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“草莽時(shí)代”或?qū)⑿娼Y(jié)束。
     2015-12-24

  • 中國(guó)醫(yī)藥學(xué)應(yīng)當(dāng)努力發(fā)掘加以提高

    “中國(guó)醫(yī)藥學(xué)是一個(gè)偉大寶庫(kù)，應(yīng)當(dāng)努力發(fā)掘，加以提高，青蒿素的發(fā)現(xiàn)是一個(gè)成功案例。”剛剛從瑞典領(lǐng)獎(jiǎng)歸來(lái)的諾貝爾獎(jiǎng)獲得者屠呦呦22日在此間召開(kāi)的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院成立60周年紀(jì)念大會(huì)上這樣說(shuō)。
     2015-12-24

  • 中醫(yī)藥法草案首次提請(qǐng)審議相關(guān)醫(yī)藥公司收益多

    12月21日，中醫(yī)藥法(草案)首次提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議。一旦草案獲得立法表決通過(guò)，我國(guó)將誕生第一部為傳統(tǒng)中醫(yī)藥振興而制定的國(guó)家法律。這將大大促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，相關(guān)醫(yī)藥公司也將受益頗多。
     2015-12-23
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