• FDA監(jiān)管不安全食品兩項(xiàng)新規(guī)7月開(kāi)始實(shí)施

    該兩項(xiàng)規(guī)則是FDA在1月份食品安全現(xiàn)代法案通過(guò)獲得新權(quán)力后發(fā)布的。據(jù)悉，第一項(xiàng)法規(guī)將允許FDA行政扣留其認(rèn)為是在不衛(wèi)生或不安全條件下生產(chǎn)的食品。第二項(xiàng)要求任何食品或動(dòng)物飼料到美國(guó)進(jìn)口廠商必須告知FDA...
     2011-05-11

  • 新細(xì)胞療法讓心臟自我修復(fù)

    在梗塞區(qū)域，大多數(shù)細(xì)胞會(huì)因?yàn)檠汗?yīng)受阻而死亡，但體外培養(yǎng)的修復(fù)細(xì)胞可以在梗塞區(qū)域存活并發(fā)揮功能。研究人員首先剔除心肌細(xì)胞，保留蛋白骨架，然后用干細(xì)胞填充骨架，最后將補(bǔ)丁移入受損的心臟組織中去。
     2011-05-11

  • 戈舍瑞林對(duì)乳腺癌化療患者無(wú)卵巢保護(hù)作用

    相當(dāng)多的激素不敏感型乳腺癌患者在接受輔助化療后會(huì)出現(xiàn)卵巢衰竭，而既往觀察性研究提示，戈舍瑞林可能有助于預(yù)防卵巢衰竭。為此，Loibl博士等人開(kāi)展了GBG 37 ZORO研究，納入60例絕經(jīng)前的激素不敏...
     2011-05-11

  • 藥監(jiān)局將開(kāi)展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)《關(guān)于深入開(kāi)展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的通知》指出，當(dāng)前部分中藥材價(jià)格上漲幅度較大，而部分企業(yè)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格卻在下降，這一現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)引起監(jiān)管部門(mén)的關(guān)注，...
     2011-05-11

  • FDA新規(guī)瞄準(zhǔn)進(jìn)口藥生產(chǎn)鏈 加強(qiáng)藥品進(jìn)口安全管理

    據(jù)悉，近日美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)為加強(qiáng)該國(guó)藥品進(jìn)口的安全制度，擬在原有FDA全球化法案的基礎(chǔ)上，提高藥品的進(jìn)口限制。新藥品法案強(qiáng)調(diào)了從點(diǎn)到點(diǎn)的全程監(jiān)管，即從生產(chǎn)環(huán)節(jié)一直到消費(fèi)者使用的全部過(guò)程都...
     2011-05-11

  • 面向未來(lái)的DNA納米建筑學(xué)

    在細(xì)胞中，DNA的主要任務(wù)是把信息從一代傳遞到下一代。但科學(xué)家們也看到，利用它們的自行組裝能力，可以用DNA單元來(lái)設(shè)計(jì)蛋白質(zhì)和其他大分子。加上其特有的高穩(wěn)定性和靈活性，DNA正在成為納米結(jié)構(gòu)的理想建材...
     2011-05-11

  • 各國(guó)需采取積極措施鼓勵(lì)神經(jīng)領(lǐng)域藥物研究的投資

    雖然對(duì)心臟病、癌癥、糖尿病、自身免疫性疾病和傳染病的研究是大藥廠的當(dāng)務(wù)之急，但對(duì)神經(jīng)科學(xué)的研究力度下降會(huì)對(duì)一些新藥開(kāi)發(fā)構(gòu)成嚴(yán)重威脅，這些新藥包括用于治療精神分裂癥、中風(fēng)、躁郁癥、抑郁癥、焦慮癥及自閉癥...
     2011-05-11

  • FDA批準(zhǔn)Duexis用于關(guān)節(jié)炎病治療

    Horizon是一家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售治療關(guān)節(jié)炎、疼痛及炎癥性疾病創(chuàng)新性藥物的生物制藥公司。該公司宣布其開(kāi)發(fā)的一種含有固定劑量布洛芬（800mg）和法莫替?。?6.6mg）的新型復(fù)方片劑Duexis（布...
     2011-05-11

  • 抗端粒酶疫苗III期已招募千名胰腺癌患者

    領(lǐng)先的腫瘤生物制藥公司KAEL-GemVax近日宣布，該公司已收到獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會(huì)發(fā)出的正式通知，TeloVac研究招募的胰腺癌患者已超過(guò)1000名，使該試驗(yàn)成為世界上有史以來(lái)最大規(guī)模的胰腺癌疫苗試...
     2011-05-10

  • 東歐成新藥人體“試驗(yàn)場(chǎng)”缺乏完善監(jiān)管引擔(dān)憂

    當(dāng)今世界，經(jīng)濟(jì)全球化已經(jīng)成為不可阻擋的趨勢(shì)，發(fā)達(dá)國(guó)家的資本、技術(shù)、甚至產(chǎn)業(yè)鏈都在慢慢移向新興國(guó)家，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也不例外。目前，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥企業(yè)正在將新藥臨床試驗(yàn)，大規(guī)模地轉(zhuǎn)移到東歐等新興地區(qū)。
     2011-05-10

  • 創(chuàng)新藥著力點(diǎn)：毒代動(dòng)力學(xué)研究

    該部門(mén)負(fù)責(zé)中藥、民族藥、天然藥物、化學(xué)藥物、生物制品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、注冊(cè)申請(qǐng)及相關(guān)補(bǔ)充申請(qǐng)的藥理毒理學(xué)研究資料的技術(shù)審評(píng)工作，提出藥理毒理學(xué)專業(yè)審評(píng)意見(jiàn)并形成藥理毒理學(xué)專業(yè)審評(píng)報(bào)告。負(fù)責(zé)化學(xué)藥物1～2類...
     2011-05-10

  • 縱橫捭闔 醫(yī)藥市場(chǎng)銷售需雙重驅(qū)動(dòng)

    在醫(yī)藥營(yíng)銷管理中，產(chǎn)品經(jīng)理越來(lái)越受到重視。如果說(shuō)企業(yè)像人，銷售部門(mén)就是運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)，財(cái)務(wù)部門(mén)是循環(huán)系統(tǒng)，人力資源是免疫系統(tǒng)，市場(chǎng)部則是神經(jīng)系統(tǒng)。產(chǎn)品經(jīng)理則是神經(jīng)系統(tǒng)的管理與運(yùn)行者。銷售隊(duì)伍的執(zhí)行力不足類同...
     2011-05-10

  • ICMA中醫(yī)擂臺(tái)賽助推中醫(yī)藥發(fā)展

    中醫(yī)藥是中華民族數(shù)千年來(lái)用以治病救人、繁衍生息的瑰寶，在全球有160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)在使用和傳播中醫(yī)藥，即使是這樣，國(guó)內(nèi)外仍有質(zhì)疑中醫(yī)療效的聲音，影響著中醫(yī)藥在國(guó)際上的聲譽(yù)，制約著中醫(yī)藥的國(guó)際化發(fā)展。
     2011-05-10

  • 阿莫西林-克拉維酸不能取代闌尾切除術(shù)

    急性闌尾炎是因急性腹痛入院患者中最常見(jiàn)的手術(shù)干預(yù)適應(yīng)證，其中80%的病例無(wú)并發(fā)癥。盡管一些研究(包括4項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn))提示抗生素非手術(shù)干預(yù)可能也是可以接受的治療方式，但急性闌尾炎患者的治療方法并未因此改變...
     2011-05-10
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