藥監(jiān)局將開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查

　　7日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，全國各級食品藥品監(jiān)管部門將開展基本藥物生產(chǎn)檢查和質(zhì)量監(jiān)督，以確?；舅幬镔|(zhì)量安全。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)《關(guān)于深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的通知》指出，當(dāng)前部分中藥材價格上漲幅度較大，而部分企業(yè)基本藥物集中招標(biāo)采購中標(biāo)價格卻在下降，這一現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)引起監(jiān)管部門的關(guān)注，采取有效措施加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管。

　　據(jù)介紹，各級食品藥品監(jiān)督管理部門將對轄區(qū)內(nèi)基本藥物的生產(chǎn)，特別是基本藥物集中招標(biāo)采購中標(biāo)品種的生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。根據(jù)2010年基本藥物評價性抽驗(yàn)結(jié)果以及各地集中招標(biāo)采購中標(biāo)價格情況，復(fù)方丹參片等20個品種被確定為首批重點(diǎn)監(jiān)督檢查品種。

　　檢查內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行2010年版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)情況;生產(chǎn)工藝和處方變化情況，中藥材、飲片、提取物以及其他原輔材料的采購、入庫檢驗(yàn)、投料、中間產(chǎn)品制備情況，生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄、物料平衡相關(guān)情況等。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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