各國需采取積極措施鼓勵(lì)神經(jīng)領(lǐng)域藥物研究的投資

　　對神經(jīng)科學(xué)的研究力度下降將對新藥開發(fā)構(gòu)成嚴(yán)重威脅。各國政府需采取干預(yù)措施，鼓勵(lì)制藥公司重振神經(jīng)領(lǐng)域的藥物研究，共同融資。

　　隨著制藥公司重組研究和開發(fā)業(yè)務(wù)，制藥行業(yè)將關(guān)注重點(diǎn)縮小到最有利可圖的治療領(lǐng)域，從而令一些醫(yī)學(xué)領(lǐng)域被忽視。

　　其中之一是神經(jīng)科學(xué)。近年來，包括阿斯利康和葛蘭素史克、賽諾菲安萬特及默沙東等制藥公司削減了神經(jīng)科學(xué)研究。

　　開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)更高

　　專家們表示，雖然對心臟病、癌癥、糖尿病、自身免疫性疾病和傳染病的研究是大藥廠的當(dāng)務(wù)之急，但對神經(jīng)科學(xué)的研究力度下降會(huì)對一些新藥開發(fā)構(gòu)成嚴(yán)重威脅，這些新藥包括用于治療精神分裂癥、中風(fēng)、躁郁癥、抑郁癥、焦慮癥及自閉癥等疾病。

　　帝國理工學(xué)院神經(jīng)精神藥理學(xué)教授、即將就任英國神經(jīng)科學(xué)協(xié)會(huì)主席的戴維·納特（DavidNutt）表示，制藥公司難從神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域“掘金”，因?yàn)閷Υ竽X的研究是風(fēng)險(xiǎn)更高的一項(xiàng)業(yè)務(wù)，與其它治療領(lǐng)域相比，這一領(lǐng)域的研發(fā)成功率更低。

　　歐洲神經(jīng)科學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)盟主席瑪麗·貝克（MaryBaker）表示，歐洲對神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的投資已大幅減少。其中一個(gè)關(guān)鍵原因是，中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）缺少獲得證明的生物學(xué)標(biāo)記，因此研發(fā)雖然投入巨大，但潛在收益很小。

　　塔夫茨大學(xué)藥物開發(fā)研究中心所做的一項(xiàng)研究表明，與其它藥物相比，將CNS藥物推向市場的成本更高，時(shí)間更長。在進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的CNS藥物中，只有大約8%獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)，這一比例是所有新藥研發(fā)成功率的一半。

　　瑞士私人控股的Nycomed公司首席執(zhí)行官畢悅倫（HakanBjorklund）表示，制藥公司要為數(shù)十億美元資金的研發(fā)項(xiàng)目向投資者作出合理解釋，這一切與研發(fā)生產(chǎn)力有關(guān)。

　　貝克表示，神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域里的投資趨勢令人擔(dān)憂，如果大藥廠從這一領(lǐng)域退出基礎(chǔ)科學(xué)研究，就不太可能開展早期臨床研究工作，更不用說開展更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，病人將更多被排除在這些臨床試驗(yàn)工作之外。

　　新一波投資浪潮

　　葛蘭素史克是英國銷售額和市值最大的制藥公司，該公司減少在精神病學(xué)和疼痛領(lǐng)域里的投入，而將重點(diǎn)放在神經(jīng)組織退化和神經(jīng)炎癥性疾病上，如癡呆癥、多發(fā)性硬化癥和帕金森病。

　　在解釋葛蘭素史克為何采取這種策略時(shí)，公司負(fù)責(zé)藥品研發(fā)的主管帕特里克·瓦蘭斯（PatrickVallance）告訴《華爾街日報(bào)》，對制藥行業(yè)來說，神經(jīng)科學(xué)研究是風(fēng)險(xiǎn)更高的治療領(lǐng)域之一，針對這些疾病的目標(biāo)識(shí)別、動(dòng)物模型、實(shí)驗(yàn)性藥物特性及開發(fā)計(jì)劃在所有治療領(lǐng)域里都是最不可預(yù)測，也是代價(jià)最昂貴的。

　　瓦蘭斯表示，如果大藥廠可以與政府資助的研究機(jī)構(gòu)共擔(dān)新藥開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，它們才有動(dòng)力廣泛開展神經(jīng)科學(xué)研發(fā)工作。他說，在許多領(lǐng)域里的神經(jīng)科學(xué)研究是非常令人振奮的，但在有些領(lǐng)域，神經(jīng)科學(xué)研究還沒有成熟到足以有效獲取藥物發(fā)明成果，“對這些領(lǐng)域需要加大投資力度，需要來自公共部門的資金參與。”

　　數(shù)據(jù)共享會(huì)在未來進(jìn)一步得到發(fā)展，這會(huì)推動(dòng)對行業(yè)協(xié)會(huì)和聯(lián)盟，比如，位于布魯塞爾的“創(chuàng)新藥物計(jì)劃”（IMI）正通過企業(yè)和歐盟的資金，對制藥行業(yè)和學(xué)術(shù)界的項(xiàng)目進(jìn)行開發(fā)。

　　大藥廠撤離神經(jīng)科學(xué)基礎(chǔ)研究工作也反映出，它們并不象學(xué)術(shù)中心和生物科技公司那樣，擅長于初始的發(fā)明研究。正因?yàn)槿绱?，在發(fā)明和早期藥物開發(fā)工作上，大藥廠似乎更加依賴于學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和生物科技公司。

　　對大藥廠來說，首先將目光轉(zhuǎn)向生物科技公司，收購那些前景看好的候選藥物?，F(xiàn)在，大藥廠一般更多求助于大學(xué)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。

　　葛蘭素史克的瓦蘭斯對此表示認(rèn)同。他說：“隨著制藥公司轉(zhuǎn)變經(jīng)營模式，預(yù)計(jì)我們的大部分研發(fā)費(fèi)用將用于與生物科技公司和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的合作上?！?/p>

　　納特教授表示，監(jiān)管機(jī)構(gòu)和各國政府需要采取干預(yù)措施，鼓勵(lì)制藥公司重振神經(jīng)科學(xué)的研究工作。比如共同融資，制訂共同開發(fā)方案，讓用于精神健康的候選藥物優(yōu)先進(jìn)入快速監(jiān)管評估程序，讓成功上市的產(chǎn)品擁有更長時(shí)間的專利保護(hù)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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