領(lǐng)先的腫瘤生物制藥公司KAEL-GemVax近日宣布,該公司已收到獨立數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會發(fā)出的正式通知,TeloVac研究招募的胰腺癌患者已超過1000名,使該試驗成為世界上有史以來最大規(guī)模的胰腺癌疫苗試驗。這也意味著TeloVac研究將在今年8月完成招募,試驗的結(jié)果有望在2012年底得到。
此項研究是一項前瞻性、隨機(jī)的III期臨床試驗,其比較了吉西他濱(Gemcitabine)和卡培他濱(Capecitabine)的標(biāo)準(zhǔn)治療同時或在其之后用該公司的抗端粒酶疫苗GV1001進(jìn)行化療,對于局部晚期并轉(zhuǎn)移的胰腺癌患者的作用。
該公司的副總裁Michelle Kim在最新的報告中稱,試驗現(xiàn)已接近尾聲,值得高興的是,委員會未發(fā)現(xiàn)不利的副作用,也無需修改試驗方案。他們同時也祝賀利物浦癌癥試驗中心(Liverpool Cancer Trials Unit,LCTU)組織招募了如此多的志愿者。他們相信通過此試驗將獲得一個大型的結(jié)果數(shù)據(jù)庫,足以對GV1001的療效和使用性能得出有價值的結(jié)論,他們期待在試驗結(jié)束后開始這項分析。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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