• 藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展需不斷完善監(jiān)管體系

    制劑生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，帶動了藥用輔料市場規(guī)模迅猛增長，發(fā)展空間巨大，但也面臨著諸多挑戰(zhàn)。國家藥典委員會相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，面對藥用輔料產(chǎn)業(yè)存在的薄弱環(huán)節(jié)，要不斷強(qiáng)化包括標(biāo)準(zhǔn)體系在內(nèi)的藥用輔料監(jiān)管體系建設(shè)
     2015-08-31

  • 食藥監(jiān)最嚴(yán)自查公告僅“嚇”回兩成藥物注冊申請

    8月28日下午，被業(yè)界認(rèn)為是史上最嚴(yán)的國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》(2015年第117號)自查結(jié)果終于出爐：申請人提交自查資料的注冊申請為1094個(gè)，占67%...
     2015-08-31

  • 第三方醫(yī)檢有望開放診斷企業(yè)發(fā)力千億藍(lán)海

    隨著國家政策的不斷放開，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有望分享醫(yī)檢行業(yè)1500億元市場，而民營醫(yī)檢概念正在成為行業(yè)和投資的熱點(diǎn)。
     2015-08-31

  • 基調(diào)已定 疑問尚存 藥價(jià)談判大幕行將拉開

    藥價(jià)談判作為藥價(jià)改革的先行軍，從去年底即進(jìn)入可行性調(diào)研與方案制定中。盡管其主導(dǎo)方國家衛(wèi)生計(jì)生委對談判實(shí)操內(nèi)容諱莫如深，但是醫(yī)藥界仍然對談判品種目錄、談判依據(jù)、談判主體等關(guān)鍵問題討論激烈
     2015-08-31

  • 仿制藥企業(yè)迎來洗牌時(shí)機(jī)藥審改革落聽

    新藥研發(fā)積極性差、新藥審批流程長一直困擾我國藥企的全面發(fā)展，而近期中國政府網(wǎng)對外公開國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，再度讓多家藥企對原研藥和高仿藥有了新的動向。
     2015-08-31

  • 數(shù)據(jù)帶你看近視手術(shù)

    近日，由中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院、愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)屈光學(xué)組聯(lián)合開啟的全國首個(gè)案例樣本超過10萬的《愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)角膜屈光手術(shù)白皮書》在重慶正式發(fā)布。
     2015-08-31

  • 醫(yī)藥行業(yè)增速降至個(gè)位數(shù)上次出現(xiàn)在上個(gè)世紀(jì)

    8月21日，工信部消費(fèi)品司發(fā)布《2015年上半年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況》，今年1-6月，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長9.9%，增速較上年同期下降3.6個(gè)百分點(diǎn)，較一季度環(huán)比下降1.2個(gè)百分點(diǎn)，...
     2015-08-27

  • 藥品審批改革力促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新

    目前，我國的創(chuàng)新藥審批時(shí)間過長，雖然這一做法的初衷是為了保障公眾健康，卻對藥品生產(chǎn)企業(yè)和等藥治病的患者不利。
     2015-08-27

  • 流感疫苗研發(fā)取得重大進(jìn)展可提供廣效防護(hù)

    根據(jù)頂尖期刊今天刊登的2項(xiàng)研究，科學(xué)家希望研發(fā)可預(yù)防數(shù)種流行性感冒的疫苗，現(xiàn)在有了重大進(jìn)展。
     2015-08-26

  • 藥價(jià)受壓藥品斷供藥企艱難物美價(jià)廉“小眾藥”遭棄

    本月初，廣東一位父親網(wǎng)上發(fā)帖稱其女兒患腎母細(xì)胞瘤進(jìn)行治療，術(shù)后等待化療急需“放線菌素D”救命，但尋遍全國都找不到該藥，只能用高達(dá)6000元每支的國外替代藥。據(jù)悉，該名為“放線菌素D”的化療藥物目前斷供...
     2015-08-26

  • 藥品審批改革力促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新

    目前，我國的創(chuàng)新藥審批時(shí)間過長，雖然這一做法的初衷是為了保障公眾健康，卻對藥品生產(chǎn)企業(yè)和等藥治病的患者不利。
     2015-08-25

  • 干細(xì)胞行業(yè)新政出臺臨床應(yīng)用仍被嚴(yán)控

    業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，《辦法(試行)》作為國內(nèi)首個(gè)干細(xì)胞臨床研究管理規(guī)范性文件，將大大推進(jìn)干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用的進(jìn)程?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者也注意到，《辦法(試行)》規(guī)定，按照該辦法完成的干細(xì)胞臨床研究，不得直...
     2015-08-25

  • 藥品審批審評改革啟動部分仿制藥或?qū)⑻醿r(jià)

    8月18日，國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，直指藥品注冊申報(bào)積壓嚴(yán)重、創(chuàng)新藥上市審批時(shí)間過長、部分仿制藥質(zhì)量與國際先進(jìn)水平差距較大等多個(gè)藥審中的頑疾，改革力度空前。
     2015-08-24

  • 干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)資質(zhì)明確

    國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局21日聯(lián)合發(fā)布我國首個(gè)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》，規(guī)范干細(xì)胞臨床研究的機(jī)構(gòu)資質(zhì)和條件，限定多項(xiàng)措施保護(hù)受試患者的權(quán)益?！豆芾磙k法》的出臺邁出了干細(xì)胞研究臨床轉(zhuǎn)化...
     2015-08-24
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