• 原料藥不再單獨(dú)發(fā)放文號 DMF呼之欲出

    近期，“兩辦36條”明確提出，實(shí)行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批。即原料藥在審批藥品注冊申請時一并審評審批，不再發(fā)放原料藥批準(zhǔn)文號，經(jīng)關(guān)聯(lián)審評的原料藥及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在指定平臺公示，供相關(guān)企業(yè)選擇。
     2017-10-31
  • 中醫(yī)藥越來越受到各國廣泛認(rèn)可 需求快速釋放

    中醫(yī)藥越來越受到各國廣泛認(rèn)可 需求快速釋放

    隨著醫(yī)學(xué)模式正由生物醫(yī)學(xué)模式向生物—心理—社會醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，中醫(yī)藥倡導(dǎo)的‘不治已病治未病’的理念以及在健康養(yǎng)生領(lǐng)域的豐富實(shí)踐和技術(shù)方法，越來越受到世界各國的廣泛認(rèn)可。
     2017-10-30
  • 藥審改革提速 激發(fā)藥企創(chuàng)新活力

    藥審改革提速 激發(fā)藥企創(chuàng)新活力

    近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總批準(zhǔn)了“重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)”的新藥注冊申請。由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)的該款疫苗，也成為我國獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的首個重組埃博...
     2017-10-29
  • 藥品監(jiān)管變招 GMP、GSP認(rèn)證擬取消審批

    藥品監(jiān)管變招 GMP、GSP認(rèn)證擬取消審批

    10月23日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《(中華人民共和國藥品管理法)修正案(草案征求意見稿)》，在本月30日前向社會公開征求意見。
     2017-10-27

  • 共享經(jīng)濟(jì)延伸至醫(yī)療領(lǐng)域 業(yè)內(nèi)：不會沖擊醫(yī)院體系格局

    近日浙江省衛(wèi)生計生委批復(fù)同意了一種全新的醫(yī)療資源共享模式引發(fā)社會熱議——全國首家MedicalMall在杭州大商場里開業(yè)，目前共有13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)入駐，杭州全程健康醫(yī)療門診部為其提供檢驗(yàn)、病理、超聲、醫(yī)學(xué)影像等醫(yī)技科室及藥房...
     2017-10-26
  • 中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新中嘗到甜頭

    中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新中嘗到甜頭

    十八大以來，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)兼并重組交易金額超過1500億元。境內(nèi)并購如國藥集團(tuán)收購盈天醫(yī)藥、同濟(jì)堂藥業(yè)、天江藥業(yè)打造中藥平臺等，境外則有人福醫(yī)藥收購美國EPIC制藥，中化集團(tuán)收購荷蘭DSM公司抗感染業(yè)務(wù)部分股份等等。
     2017-10-26

  • 國際合作助國產(chǎn)新藥"走出去"

    根據(jù)全國知名市場調(diào)研公司ＰＭＲ報告預(yù)測，到２０２０年全球生物技術(shù)產(chǎn)品將保持１０．１％的年均復(fù)合增長速度，預(yù)計全球抗體類藥物市場規(guī)模將超過１４００億美元。
     2017-10-25
  • 創(chuàng)新為藥品醫(yī)療器械行業(yè)賦能

    創(chuàng)新為藥品醫(yī)療器械行業(yè)賦能

    當(dāng)前，隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人民生活水平的提高，與健康直接相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出快速增長勢頭。新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模日益擴(kuò)大。
     2017-10-24

  • 中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)亟需破題

    近年來，國家對中醫(yī)藥的發(fā)展高度重視，相繼出臺和頒布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》和《中醫(yī)藥法》，提出把發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上升為國家戰(zhàn)略。
     2017-10-24
  • 以創(chuàng)新為動力 中國醫(yī)療器械行業(yè)揚(yáng)鞭前行

    以創(chuàng)新為動力 中國醫(yī)療器械行業(yè)揚(yáng)鞭前行

    近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品一直憑借“質(zhì)優(yōu)價可”的優(yōu)勢在國際醫(yī)療器械市場占有一席之地，但全球經(jīng)濟(jì)形勢持續(xù)低迷，國際貿(mào)易保護(hù)主義抬頭，國際市場進(jìn)口門檻紛紛抬高，對中國醫(yī)療器械對外貿(mào)易發(fā)展提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
     2017-10-23
  • 協(xié)同構(gòu)建生態(tài)體系 破解生物醫(yī)藥創(chuàng)新難題

    協(xié)同構(gòu)建生態(tài)體系 破解生物醫(yī)藥創(chuàng)新難題

    由于技術(shù)要求高、投資大、研發(fā)周期長、風(fēng)險高等特點(diǎn)，醫(yī)藥創(chuàng)新在全世界都是一件難事。業(yè)內(nèi)人士表示，對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，規(guī)模擴(kuò)張不是問題，創(chuàng)新能力不足是今后長期存在的主要問題。
     2017-10-22

  • 家用醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)⒂瓉砭薮笊虣C(jī)

    記者從近日舉辦的2017北京家庭醫(yī)療及中醫(yī)理療用品展覽會上了解到，隨著居民消費(fèi)水平的提升，城市生活節(jié)奏的加快，處于亞健康狀態(tài)的人群不斷增加，以及老年人常見病、慢性病的日常護(hù)理和治療轉(zhuǎn)為社區(qū)和家庭為主，家用醫(yī)療器械領(lǐng)...
     2017-10-20
  • 醫(yī)藥企業(yè)迎政策紅利 重磅新藥有望加快上市

    醫(yī)藥企業(yè)迎政策紅利 重磅新藥有望加快上市

    近日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。《意見》從改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展等六個方面鼓勵藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新。
     2017-10-20

  • 線上模式落地實(shí)體場景 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療破局良藥？

    近年來，創(chuàng)業(yè)者、投資人在不斷重復(fù)，“醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)業(yè)要回歸醫(yī)療本質(zhì)?！逼簌Z醫(yī)生、春雨醫(yī)生等互聯(lián)網(wǎng)公司走到線下，與醫(yī)院、診所的傳統(tǒng)醫(yī)療領(lǐng)域深入合作，也被眾多投資人認(rèn)為可能是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的破局之舉。
     2017-10-19
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