我國(guó)醫(yī)療健康行業(yè)國(guó)際化進(jìn)階

　　“在各方的努力下，中國(guó)醫(yī)藥健康行業(yè)呈現(xiàn)出更強(qiáng)的貿(mào)易平衡發(fā)展特性，行業(yè)企業(yè)出口展現(xiàn)了較強(qiáng)的成長(zhǎng)性，正在形成差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。”2月6日，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孟冬平在于北京舉行的中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)發(fā)布會(huì)上指出，我國(guó)醫(yī)藥貿(mào)易正以新姿態(tài)走進(jìn)新時(shí)代。

　　供給側(cè)改革初見(jiàn)成效，原料藥出口整體呈現(xiàn)回暖態(tài)勢(shì)。2017年，受環(huán)保趨嚴(yán)、上游貨源短缺、原材料漲價(jià)等客觀因素影響，企業(yè)西藥原料生產(chǎn)的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革步伐加快，環(huán)保管控力度不斷加大，由“走量”向“保質(zhì)”的高質(zhì)量發(fā)展方向轉(zhuǎn)變。2017年上半年原料藥出口呈現(xiàn)量減價(jià)增的趨勢(shì)，下半年出口量復(fù)蘇，出口金額增長(zhǎng)明顯，全年增幅達(dá)13.71%。

　　生物醫(yī)藥、體外診斷等新興領(lǐng)域發(fā)展方興未艾。近年來(lái)，我國(guó)生物制藥行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，年均增速在15%以上。中國(guó)僅次于美國(guó)成為擁有最多在研生物藥的國(guó)家。與此同時(shí)，我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模也在日益擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2019年將達(dá)到723億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18.7%。

　　加工貿(mào)易出口回升。2017年，醫(yī)藥產(chǎn)品加工貿(mào)易出口金額104.31億美元，同比增長(zhǎng)6.11%。其中，制劑加工貿(mào)易增長(zhǎng)迅速，增幅高達(dá)48.80%。

　　醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易呈旺盛增長(zhǎng)勢(shì)頭。對(duì)中國(guó)本土企業(yè)而言，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的不斷延伸和細(xì)分，CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)）、CMO（醫(yī)藥生產(chǎn)合同外包服務(wù)）、CSO（醫(yī)藥銷售合同外包服務(wù)）等新業(yè)態(tài)逐漸興起，成為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際分工的新形式。中醫(yī)藥服務(wù)“走出去”步伐加快。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年派出中醫(yī)臨床醫(yī)師約2000人，占外派醫(yī)療勞務(wù)人員總數(shù)的60%。超過(guò)60家中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易機(jī)構(gòu)在20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)辦中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所、中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥研究中心等，年接診量達(dá)25萬(wàn)人次。

　　研發(fā)成果轉(zhuǎn)化進(jìn)入收獲期。2017年，我國(guó)企業(yè)新獲得34個(gè)制劑產(chǎn)品美國(guó)簡(jiǎn)明新藥申請(qǐng)（ANDA）文號(hào)（其中8個(gè)為暫時(shí)批準(zhǔn)），是2016年獲批數(shù)的1.7倍。越來(lái)越多的企業(yè)走出國(guó)門，進(jìn)軍美國(guó)仿制藥市場(chǎng)。“授權(quán)許可”正成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵詞。百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、譽(yù)衡藥業(yè)、南京傳奇四家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品以授權(quán)許可的形式，與海外研發(fā)巨頭、跨國(guó)投行展開(kāi)合作，交易總金額超32億美元。

　　醫(yī)藥資本運(yùn)作常態(tài)化，成交金額屢創(chuàng)新高。2017年伊始，三胞集團(tuán)宣布耗資8.19億美元收購(gòu)美國(guó)生物醫(yī)藥公司Dendreon，完成了中企首個(gè)海外生物類原研藥的收購(gòu)，拉開(kāi)行業(yè)跨境并購(gòu)序幕。此后，復(fù)星醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、仙琚制藥、三生制藥等企業(yè)紛紛登場(chǎng)。其中，復(fù)星醫(yī)藥以10.91億美元收購(gòu)印度藥企，完成行業(yè)最大海外并購(gòu)案。

　　營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)極具發(fā)展?jié)摿?。從進(jìn)口數(shù)據(jù)看，2017年，我國(guó)營(yíng)養(yǎng)健康食品進(jìn)口額為20.4億美元，同比增長(zhǎng)32%。市場(chǎng)上增長(zhǎng)較快的熱門品類有蛋白質(zhì)粉、鈣制劑、維生素類、參類制品、蜂類制品和魚油等。2017年，保健品注冊(cè)與備案“雙軌制”管理政策的穩(wěn)步實(shí)施減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)，逐漸形成“備案占多數(shù)、注冊(cè)審批占少數(shù)”的監(jiān)管新格局，促進(jìn)了保健品市場(chǎng)的良性發(fā)展。

　　隨著醫(yī)藥外貿(mào)的發(fā)展，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)遭遇的貿(mào)易摩擦呈明顯上升趨勢(shì)。2017年，我國(guó)出口的醫(yī)藥產(chǎn)品共遭遇了15起貿(mào)易摩擦調(diào)查，包括印度發(fā)起的5例反傾銷調(diào)查和1例反規(guī)避調(diào)查，美國(guó)發(fā)起的4例知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)337調(diào)查和1例反壟斷訴訟，以及歐盟發(fā)起的2例反傾銷調(diào)查等?？上驳氖牵?ldquo;隨著知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)的提高，我國(guó)企業(yè)運(yùn)用法律武器保護(hù)自身權(quán)益的能力顯著提高。”孟冬平介紹，2017年，有兩起中國(guó)藥企的專利訴訟案勝訴。（湯莉）

　　轉(zhuǎn)自：國(guó)際商報(bào)

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