• 對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管需張弛有度

    醫(yī)療器械行業(yè)作為構(gòu)筑醫(yī)療體系的重要支撐點(diǎn)，近年來越來越受到關(guān)注。國務(wù)院總理李克強(qiáng)2月12日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》。
     2014-02-14

  • 2014年必將成為新版GMP大規(guī)模改造啟動(dòng)年

    按照新版GMP認(rèn)證時(shí)間表，我國從事血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)“認(rèn)證”大門已悄然關(guān)閉。而據(jù)2013年6月底數(shù)據(jù)顯示，全國1319家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)僅329家部分或全部通過新版GMP認(rèn)證，占...
     2014-02-14

  • 植物提取物是大健康產(chǎn)業(yè)鏈中的主角

    植物提取物產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)兼屬醫(yī)藥、精細(xì)化工、農(nóng)業(yè)的“集合體”，在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中扮演著重要的角色。隨著健康產(chǎn)品內(nèi)外貿(mào)一體化的推進(jìn)，國內(nèi)外兩個(gè)市場(chǎng)的多種渠道共同推動(dòng)了植物提取物產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。
     2014-02-14

  • 國家將促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)間的公平競(jìng)爭(zhēng)

    “原研藥”制度是我國為擁有藥品專利權(quán)企業(yè)設(shè)立的優(yōu)惠政策。該政策規(guī)定，企業(yè)原始研發(fā)的藥品不管專利是否過期，都將不受“國家降低基本藥物價(jià)格”限制，實(shí)行單獨(dú)定價(jià)，直接列入基本藥物目錄并享受全額報(bào)銷條件。
     2014-02-14

  • 藥劑企業(yè)內(nèi)外資同場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心是技術(shù)競(jìng)技

    我國制藥機(jī)械生產(chǎn)起步較晚，大部分以仿制為主，與外資企業(yè)差距較大。過去，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)使用的高端制藥設(shè)備幾乎全部為進(jìn)口產(chǎn)品，價(jià)格昂貴。現(xiàn)在，國內(nèi)制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展很快，有相當(dāng)一部分高端設(shè)備實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，...
     2014-02-14

  • 監(jiān)管環(huán)境日益嚴(yán)苛 藥企唯有轉(zhuǎn)型升級(jí)方能生存

    隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，中國制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)之路已漸明朗，由大宗原料藥向特色原料藥轉(zhuǎn)移、由特色原料藥向制劑轉(zhuǎn)移的路徑越來越清晰。但是值得注意的是：在國際監(jiān)管環(huán)境日益嚴(yán)苛的形勢(shì)下，企業(yè)唯有轉(zhuǎn)型升級(jí)方能...
     2014-02-14

  • 國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械成果向跨國企業(yè)發(fā)起挑戰(zhàn)

    我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平低，大中型、中高端醫(yī)療裝備和高端植介入體主要依賴進(jìn)口。高昂的進(jìn)口產(chǎn)品帶來的巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，成為醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)和患者“看病難、看病貴”的一個(gè)重要因素。
     2014-02-13

  • 醫(yī)藥行業(yè)需要更多的正能量

    醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)人士表示，現(xiàn)行的相關(guān)法規(guī)的一些條款不利于企業(yè)發(fā)展。同時(shí)，法律法規(guī)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中也有缺位現(xiàn)象，如藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的缺失、藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理和安全管理環(huán)節(jié)的缺失、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管...
     2014-02-13

  • 膜分離技術(shù)是制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)質(zhì)

    制藥工業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)之一，而膜分離技術(shù)是二十一世紀(jì)最為先進(jìn)的分離技術(shù)之一。大宗原料藥的競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)質(zhì)上是發(fā)酵工藝與提取工藝的競(jìng)爭(zhēng)，而提取技術(shù)的核心關(guān)鍵是膜及其它下游分離技術(shù)的應(yīng)用——誰掌握了膜技術(shù)...
     2014-02-13

  • 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域的風(fēng)險(xiǎn)防控有待加強(qiáng)

    2014年，要著力開展藥品監(jiān)管制度研究，落實(shí)藥品安全責(zé)任體系，推動(dòng)建立藥品安全鏈條式管理，探索提高藥品安全保障水平的風(fēng)險(xiǎn)管理模式。同時(shí)要以建立藥品專職檢查員隊(duì)伍為主要目標(biāo)，以提高現(xiàn)有隊(duì)伍素質(zhì)能力為著眼...
     2014-02-13

  • 新版GSP的實(shí)施總體而言是好事

    新版GSP的實(shí)施，不管對(duì)于藥品經(jīng)銷商來說還是對(duì)于消費(fèi)者來說都是件好事情。中藥的存儲(chǔ)條件比較嚴(yán)格，老百姓才能買到放心藥。新版GSP對(duì)中藥的倉儲(chǔ)條件要求嚴(yán)了，中藥儲(chǔ)存需要防蟲、防霉變，動(dòng)物藥水蛭等味道濃烈...
     2014-02-13

  • 醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)入大發(fā)展新局面

    在科技部醫(yī)療器械重點(diǎn)科技專項(xiàng)的推動(dòng)下，通過兩年多以來的研發(fā)，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大產(chǎn)品不斷取得突破。創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn)，取得了一系列“自主原創(chuàng)”、“從無到有”和“從低到高”的重要突破，一批數(shù)字化、智能化...
     2014-02-13

  • 構(gòu)建中藥系統(tǒng)質(zhì)量觀還有多遠(yuǎn)

    目前中成藥生產(chǎn)的原料主要包括中藥材、中藥飲片、植物油脂和提取物。中藥材是指藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部位采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材；中藥飲片是指中藥材經(jīng)過炮制后可直接用于臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方...
     2014-02-13

  • 醫(yī)藥外貿(mào)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)需另謀途徑

    現(xiàn)階段我國醫(yī)藥外貿(mào)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)仍面臨諸多挑戰(zhàn)，但是眾多醫(yī)藥企業(yè)仍需不懈努力。通過提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，給跨國制藥公司做供應(yīng)商，不斷提升產(chǎn)品的質(zhì)量和口碑，在原料藥之后，慢慢打開國際制劑通道。
     2014-02-13
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