近日，商務(wù)部發(fā)布關(guān)于《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)公開征求意見的通知指出，到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立，到2025年，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級管理法規(guī)政策體系基本建立。
推廣時間點越來越近，行業(yè)大洗牌時刻已經(jīng)到來。“一旦藥店分級管理全面實施，據(jù)我們中心測算，最多只有1/6的藥店可以達(dá)到AAA級別。隨著藥店分類分級管理制度的推行，45萬多家藥店預(yù)計超過一半會倒閉。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣分析。
藥師將成搶手資源
零售藥店分級分類管理早在2012年便被提出，遲遲未全面落實。近一年來推進(jìn)速度明顯加快。今年4月15日，廣州省率先試點實行零售藥店分級分類管理，依據(jù)經(jīng)營面積、軟硬件設(shè)施、執(zhí)業(yè)藥師配置人數(shù)、倉儲條件等核定藥店類別，并賦予相應(yīng)經(jīng)營權(quán)限，級別越高的藥店可以賣的藥品種類越多。
此次發(fā)布的《指導(dǎo)意見(征求意見稿)》已經(jīng)向湖南、湖北、河北、吉林、上海、浙江、江西、海南、青海、寧夏等省份商務(wù)主管部門征求意見，并邀請了零售藥店行業(yè)代表參與討論。
依據(jù)征求意見稿，零售藥店將被分為三類。一類藥店僅經(jīng)營乙類非處方藥；二類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥(限制類藥品除外)和中藥飲片；三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥和中藥飲片。
值得注意的是，對零售藥店進(jìn)行分類的四方面標(biāo)準(zhǔn)中，人員配備標(biāo)準(zhǔn)成為關(guān)鍵。依據(jù)不同類別，藥店需要配備的藥師、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量要求不一。例如，三類零售藥店應(yīng)配備至少2名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，實行網(wǎng)上集中審方的藥品零售連鎖企業(yè)門店，可視為配備1名執(zhí)業(yè)藥師。
但由于執(zhí)業(yè)藥師考試通過率低，考試通過后注冊數(shù)量不足，東部和西部的注冊人數(shù)相差很大等問題，執(zhí)業(yè)藥師目前仍是緊缺職業(yè)。史立臣認(rèn)為，隨著藥店分級管理的推行，藥師、執(zhí)業(yè)藥師的缺口問題仍有待解決。
該圖由新京報記者編制
高評級藥店政策支持更多
在藥店分類的基礎(chǔ)上，按照經(jīng)營服務(wù)能力等，對二類藥店和三類藥店還將進(jìn)行分級管理(一類藥店不分級)，采用百分制由低到高，將零售藥店分為A、AA、AAA三個級別。
新京報記者注意到，在藥店分級條件中，《征求意見稿》對藥店在服務(wù)環(huán)境條件、供應(yīng)保障能力、人員資質(zhì)及培訓(xùn)、藥學(xué)服務(wù)水平、追溯體系建設(shè)及信息化程度、誠信經(jīng)營、科普宣傳和便民服務(wù)七個方面提出了不同要求。
如果藥店成為高評級，相關(guān)部門會有相應(yīng)的利好政策支持發(fā)展?！墩髑笠庖姼濉分赋觯虅?wù)、衛(wèi)生行政部門鼓勵高評級藥店做好與醫(yī)療機構(gòu)的對接，提供承接醫(yī)院門診處方外配等相關(guān)服務(wù)。醫(yī)保管理部門優(yōu)先選擇高評級藥店簽約醫(yī)保服務(wù)協(xié)議，納入定點藥店范圍。鼓勵通過高評級藥店提供門診特殊病、門診慢性病用藥的醫(yī)保費用結(jié)算服務(wù)。
史立臣指出，隨著醫(yī)改推進(jìn)，處方外流成為大趨勢。而藥店分類分級管理的推進(jìn)中，大型連鎖藥店的優(yōu)勢也顯而易見。
藥店老板失信影響評級
失信人員被限制坐車乘機的新聞不斷刷屏。新京報記者注意到，今后，零售藥店老板們也要注意了，經(jīng)營失信影響的將不只是交通出行。
征求意見稿中強調(diào)，到2025年要形成比較完善的、以信用為核心的藥品零售行業(yè)智慧管理模式和精準(zhǔn)監(jiān)管體制。具體到零售藥店分級條件，誠信經(jīng)營是重點：A級零售藥店要求近1年內(nèi)未發(fā)生嚴(yán)重失信行為；AA級藥店要求近2年內(nèi)未發(fā)生嚴(yán)重失信行為；AAA級藥店要求近3年內(nèi)未發(fā)生嚴(yán)重失信行為。對于嚴(yán)重失信的零售藥店，將被列入信用“黑名單”，實施聯(lián)合懲戒，并在政策扶持、資金支持、示范創(chuàng)建等工作中不予考慮。
分類分級結(jié)果每年至少動態(tài)核查1次。將根據(jù)相關(guān)部門日常監(jiān)測、檢查信息以及舉報投訴等情況，對為符合分類分級標(biāo)準(zhǔn)或有嚴(yán)重違法失信行為的零售藥店，相應(yīng)降低其類別或級別。經(jīng)營條件和經(jīng)營服務(wù)能力發(fā)生實質(zhì)性變化的零售藥店，可主動要求調(diào)整類別或級別。
今年4月，醫(yī)藥行業(yè)專欄作者常有才就曾發(fā)文統(tǒng)計，依據(jù)國家信息中心主辦的《信用中國》信息顯示，共有48家在營藥店藥房老板被列入失信黑名單，如廣西同濟(jì)大藥房(連鎖)有限責(zé)任公司的法人代表俞云輝5次上榜，沈陽鑫貿(mào)大藥房連鎖有限公司法人代表黃殿榮13次上榜。
過半零售藥店或倒閉
今年6月，商務(wù)部發(fā)布的《2017年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》顯示，2017年，全國性和區(qū)域性藥品零售連鎖企業(yè)市場占有率較上年均有提升，零售市場集中度及零售連鎖率不斷提高。截至2017年末，全國共有藥品零售連鎖企業(yè)5409家(下轄門店229224家)、零售單體藥店224514家。
中國醫(yī)藥人俱樂部創(chuàng)始人錢立正指出，中國每3500人就擁有一家藥店，密度非常高。按國外標(biāo)準(zhǔn)測算，應(yīng)該每6000人擁有一家藥店才合理。“藥店多，加上惡性競爭、固定成本(如租金、人工成本等)增高，消費者消費能力下降等，單體藥店和中小連鎖藥店生存艱難。”
“十三五”期間，新醫(yī)改政策陸續(xù)實施，間接推動了醫(yī)療機構(gòu)處方外流進(jìn)程，部分區(qū)域開始積極探索醫(yī)院處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥店零售信息共享，開展了門診特病、慢病定點藥店醫(yī)保結(jié)算試點，直接推動患者向零售藥店流動。同時，在政策驅(qū)動、資本介入、規(guī)?；偁幍纫蛩赜绊懴?，藥品零售行業(yè)連鎖率持續(xù)提升。全國性和區(qū)域龍頭企業(yè)借助資本力量加速整合，在不斷新建和并購，進(jìn)行連鎖化復(fù)制，國內(nèi)零售藥店兼并整合不斷升級，連鎖藥店成為行業(yè)發(fā)展的主流。
錢立正預(yù)計，未來3年內(nèi)，約3萬-5萬家藥店會關(guān)閉，很多中小連鎖藥店會被并購。“政府導(dǎo)向也是希望行業(yè)高度連鎖化，因為好管理。”在史立臣看來，按征求意見稿中的分類分級要求，能對接醫(yī)保的肯定是優(yōu)先三類藥店里的AAA藥店。隨著藥店分類分級管理制度的推行，商超、民營診所等競爭對手的加入等，45萬多家藥店預(yù)計超過一半會倒閉。
光大證券認(rèn)為，隨著分類分級管理推行，龍頭藥店顯著受益。未來，藥店龍頭可分享一類藥店退出的處方藥、甲類OTC和中藥飲片市場。另外，醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保局在處方外流的聯(lián)動方面將借分類分級加強，也有利于零售藥店龍頭承接處方外流，提升單店營收和盈利。
“藥店分級分類管理由商務(wù)部牽頭，但商務(wù)部對監(jiān)管并不專業(yè)，監(jiān)管最終還是會落到藥監(jiān)局頭上，而藥監(jiān)局又歸市場監(jiān)管總局來管理，跨部門協(xié)調(diào)起來，推進(jìn)會很慢。”史立臣認(rèn)為，與此前的版本相比，這一次新引入了醫(yī)保局。對于能對接醫(yī)保的藥店標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該由醫(yī)保局來制定。另外，目前的征求意見稿仍有幾個關(guān)鍵問題沒有明確，最關(guān)鍵的是沒有可供實操的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則。比如AAA級藥店，需要多大門店、軟硬件要達(dá)到什么水平、監(jiān)管信息系統(tǒng)具體要做到哪一個標(biāo)準(zhǔn)、對接醫(yī)保的藥店又該有什么標(biāo)準(zhǔn)等。（作者：王卡拉）
轉(zhuǎn)自：新京報
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