在近日舉行的中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)發(fā)布會(huì)上，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保商會(huì)”）發(fā)布了2017年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)出口數(shù)據(jù)。“整體來看，2017年國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)需求增加；我國(guó)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革初見成效，新的發(fā)展動(dòng)能正在形成，中國(guó)制藥在國(guó)際市場(chǎng)正形成獨(dú)特的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，醫(yī)藥產(chǎn)品出口呈現(xiàn)量減價(jià)增態(tài)勢(shì)，出口額穩(wěn)步增長(zhǎng)。”醫(yī)保商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孟冬平表示。
中西藥出口額實(shí)現(xiàn)雙增長(zhǎng)
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年，我國(guó)醫(yī)藥保健品出口成功扭轉(zhuǎn)了上一年的下降局面，出口額同比增長(zhǎng)9.44%，達(dá)到607.99億美元，增幅為近五年最大。中、西藥類出口額雙增長(zhǎng)。
2017年，我國(guó)中藥類產(chǎn)品出口額為36.40億美元，同比增長(zhǎng)2.07%。中藥類產(chǎn)品出口重點(diǎn)市場(chǎng)業(yè)績(jī)出現(xiàn)分化：對(duì)東盟、美國(guó)、歐盟市場(chǎng)出口保持增長(zhǎng)，同比增幅分別達(dá)到17%、9%、5%；對(duì)日本市場(chǎng)出口實(shí)現(xiàn)小幅增長(zhǎng)；對(duì)韓國(guó)、我國(guó)香港地區(qū)等傳統(tǒng)市場(chǎng)出口則下降，降幅分別為12.4%和9.8%。具體到細(xì)分子類，植物提取物市場(chǎng)逐漸活躍，出口下降趨勢(shì)得以扭轉(zhuǎn)，出口額為20.10億美元，同比增長(zhǎng)4.33%；中成藥出口2.50億美元，同比增長(zhǎng)11.03%；中藥材及飲片出口還未走出負(fù)增長(zhǎng)困境，出口額同比下降2.23%，其原因是東南亞市場(chǎng)需求持續(xù)低迷。
西藥類產(chǎn)品出口業(yè)績(jī)明顯回升，出口額為354.56億美元，同比增長(zhǎng)12.62%。其中，原料藥出口額為291.17億美元，同比增長(zhǎng)13.71%。原料藥對(duì)美國(guó)、歐盟、印度等主要市場(chǎng)的出口額增幅分別達(dá)到23.8%、9.8%、13.5%。
“優(yōu)質(zhì)藥企在國(guó)際市場(chǎng)所占份額和議價(jià)能力正在逐步提升。25個(gè)大宗原料藥的出口平均價(jià)格上漲了11%，這是拉動(dòng)原料藥出口增長(zhǎng)的主要原因。”孟冬平解釋說，受環(huán)保成本增加、上游貨源短缺、原材料漲價(jià)等客觀因素影響，原料藥行業(yè)落后產(chǎn)能逐步退出，行業(yè)集中度不斷提高。原料藥出口開始從“走量”向“保質(zhì)”轉(zhuǎn)變，出口價(jià)格不斷上升，去年上半年原料藥出口呈現(xiàn)量減價(jià)增態(tài)勢(shì)，下半年出口量逐漸回升。
值得關(guān)注的是，2017年西藥制劑出口額達(dá)34.56億美元，同比增長(zhǎng)8.32%。我國(guó)制劑產(chǎn)品對(duì)歐盟和北美等規(guī)范市場(chǎng)出口呈強(qiáng)勁增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，對(duì)歐盟出口同比增長(zhǎng)53.5%。創(chuàng)新型藥企成為拉動(dòng)我國(guó)制劑出口的主要力量，恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥等本土藥企已經(jīng)成功立足歐美市場(chǎng)并開始有所作為。“本土藥企能在歐美等國(guó)際主流市場(chǎng)立足，不僅有利于我國(guó)制劑產(chǎn)品出口，也讓人們看到了中國(guó)制藥的發(fā)展動(dòng)能。”孟冬平強(qiáng)調(diào)。
參與國(guó)際合作呈現(xiàn)新亮點(diǎn)
2017年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際化參與方式呈現(xiàn)出以下四大新特點(diǎn)：
一是制劑加工貿(mào)易大幅增長(zhǎng)。2017年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品加工貿(mào)易出口額達(dá)104.31億美元，同比增長(zhǎng)6.11%，其中制劑加工貿(mào)易大幅增長(zhǎng)，增幅高達(dá)48.80%。“我國(guó)的加工貿(mào)易相關(guān)稅收減免政策，吸引很多國(guó)外客商選擇用這種方式與中國(guó)藥企合作，海外訂單迅速增加。這也間接說明我國(guó)制劑生產(chǎn)在生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理、技術(shù)水平等軟硬件方面實(shí)現(xiàn)全面提升。”孟冬平說。
海外訂單的增加帶給我國(guó)藥企的不僅僅是利潤(rùn)的增長(zhǎng)，“在為外企代工的過程中，我們深度了解了對(duì)方嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，這為我們自身產(chǎn)品叩開國(guó)際市場(chǎng)大門打下了質(zhì)量基礎(chǔ)。”山東新華制藥股份有限公司副總經(jīng)理竇學(xué)杰坦言。
二是我國(guó)藥企參與國(guó)際分工形式呈現(xiàn)多樣化，醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易逐漸走出國(guó)門。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的延伸和行業(yè)細(xì)分，CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)）、CSO（醫(yī)藥銷售合同外包服務(wù)）等新興業(yè)態(tài)在我國(guó)逐漸興起。尤其是CRO，已經(jīng)承擔(dān)外企大量醫(yī)藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，成為國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一部分。
近年來，中醫(yī)藥對(duì)外服務(wù)貿(mào)易規(guī)模的快速擴(kuò)大，成為我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)中的一個(gè)新亮點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年派出中醫(yī)臨床醫(yī)師約2000人，占外派醫(yī)療勞務(wù)人員總數(shù)的60%。有超過60家中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易機(jī)構(gòu)在20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開辦了中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所、中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)等，年接診量達(dá)到25萬人次。中醫(yī)藥對(duì)外服務(wù)貿(mào)易也帶動(dòng)了中藥類產(chǎn)品在海外的銷售。據(jù)中國(guó)北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司對(duì)外經(jīng)濟(jì)工作辦公室副主任杜欣介紹，同仁堂已在海外布局140家藥店、診所及中醫(yī)養(yǎng)生中心，其所提供的醫(yī)療服務(wù)帶動(dòng)了中藥產(chǎn)品銷量的增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)了“以醫(yī)帶藥”。
三是海外并購成交金額屢創(chuàng)新高。2017年年初，三胞集團(tuán)投入8.19億美元收購美國(guó)生物醫(yī)藥公司Dendreon，創(chuàng)下中國(guó)藥企收購海外首個(gè)生物類原研藥的紀(jì)錄。同年7月，復(fù)星醫(yī)藥以10.91億美元并購印度藥企GlandPharmaLimited，中國(guó)藥企海外并購?fù)顿Y額紀(jì)錄再度被刷新。
四是研發(fā)成果轉(zhuǎn)化進(jìn)入收獲期，高附加值產(chǎn)品走出去加速。2017年，我國(guó)藥企獲得34個(gè)制劑產(chǎn)品美國(guó)簡(jiǎn)明新藥申請(qǐng)（ANDA）文號(hào)，是上年度獲批數(shù)量的1.7倍，越來越多的藥企開始進(jìn)軍美國(guó)仿制藥市場(chǎng)。此外，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、譽(yù)衡藥業(yè)、南京傳奇等企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品，以授權(quán)許可的形式與海外研發(fā)巨頭、跨國(guó)投行展開合作，交易總金額逾32億美元。
在貿(mào)易摩擦中走向成熟
隨著醫(yī)藥保健品出口規(guī)模擴(kuò)大，我國(guó)藥企遭遇的貿(mào)易摩擦也明顯增多。據(jù)醫(yī)保商會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)出口醫(yī)藥產(chǎn)品共遭遇15起貿(mào)易摩擦調(diào)查，數(shù)量比上年翻一番，且涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)類案件明顯增加。
具體來看，印度針對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)起的貿(mào)易摩擦調(diào)查數(shù)量最多，包括5例反傾銷調(diào)查和1例反規(guī)避調(diào)查；美國(guó)發(fā)起的調(diào)查多以侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)為名，包括4例知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)“337調(diào)查”和1例反壟斷訴訟；歐盟、烏克蘭也發(fā)起了多例反傾銷調(diào)查。
“遭遇調(diào)查的都是我國(guó)的傳統(tǒng)和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，主要為解熱鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品、優(yōu)勢(shì)原料藥和抗癌制劑。”孟冬平介紹說。在她看來，之所以針對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的貿(mào)易摩擦增加，是因?yàn)橹袊?guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭讓競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手緊張。“在國(guó)際貿(mào)易中，當(dāng)某一產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和占有率顯著提升時(shí)，就會(huì)擠壓同類產(chǎn)品的市場(chǎng)空間，從而招致貿(mào)易摩擦調(diào)查。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加快，面臨的貿(mào)易摩擦也會(huì)越來越多。”醫(yī)保商會(huì)法律綜合部副主任張蓓蓓將這種情況稱為中國(guó)藥企“出海”過程中遭遇的“成長(zhǎng)的煩惱”——“產(chǎn)業(yè)變強(qiáng)了，才會(huì)有這樣的困擾”。
醫(yī)保商會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)表明，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力逐漸增強(qiáng)。2017年，我國(guó)不僅有34個(gè)制劑產(chǎn)品獲得了美國(guó)ANDA文號(hào)，還有恒瑞醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥的多個(gè)產(chǎn)品獲得了美國(guó)臨床研究批準(zhǔn)（IND）。在代表全球制藥行業(yè)發(fā)展未來的生物醫(yī)藥研發(fā)方面，我國(guó)擁有在研生物藥數(shù)量?jī)H次于美國(guó)，居世界第二。
對(duì)于我國(guó)藥企如何應(yīng)對(duì)頻發(fā)的貿(mào)易摩擦的問題，張蓓蓓提出了自己的建議。她介紹，目前我國(guó)已形成包括政府部門、行業(yè)組織、企業(yè)和律師團(tuán)隊(duì)的四體聯(lián)動(dòng)機(jī)制，幫助藥企應(yīng)對(duì)貿(mào)易摩擦，但關(guān)鍵是藥企應(yīng)努力提升自身能力，變被動(dòng)防衛(wèi)為主動(dòng)出擊，維護(hù)自己的合法權(quán)益。在張蓓蓓看來，很多挑起貿(mào)易摩擦的外國(guó)藥企并不志在打贏官司，而是試圖爭(zhēng)取一段時(shí)間，打亂中國(guó)藥企進(jìn)軍海外市場(chǎng)的步伐。因此我國(guó)藥企應(yīng)正確看待貿(mào)易摩擦調(diào)查，積極維護(hù)自身權(quán)益。
可喜的是，近年來我國(guó)藥企知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)以及運(yùn)用法律武器維權(quán)能力顯著提升，2017年取得了兩起專利訴訟案勝訴戰(zhàn)果：6月，華海藥業(yè)針對(duì)帕羅西汀膠囊原研藥企的專利挑戰(zhàn)勝訴；12月，綠葉制藥在德國(guó)贏得了卡巴拉汀單日貼劑侵權(quán)訴訟案。（記者 落楠）
轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
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