2月10日,中國醫(yī)藥保健品進出口商會對外發(fā)布2016年我國醫(yī)藥外貿(mào)總體情況。根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2016年,我國醫(yī)藥保健品進出口額1034億美元,同比增長0.73%。其中,出口554億美元,同比下降1.82%;進口480億美元,同比增長3.83%;對外貿(mào)易順差74億美元,同比下降27.3%。若排除匯率的影響,換算成人民幣計,2016年,我國醫(yī)藥外貿(mào)增長7.12%,出口增長4.41%,進口增長10.42%,領跑我國外貿(mào)整體水平。
2016年,受外部主要經(jīng)濟體需求不振、新興市場動力不足、價格競爭日趨激烈等諸多因素影響,醫(yī)藥外貿(mào)進出口步入低速增長期,面臨的困難和挑戰(zhàn)不容小覷。同時,我們也應看到,醫(yī)藥出口結構進一步優(yōu)化,企業(yè)國際化步伐加快,新的發(fā)展動能正在積聚,醫(yī)藥外貿(mào)總體發(fā)展形勢依然向好。
出口總體形勢
中藥類產(chǎn)品出口全線下降
2016年,中藥類產(chǎn)品包括中藥材及飲片、中成藥、提取物和保健品出口均陷入負增長,出口量和出口額 “雙降”。2016年,提取物出口量同比下降14.3%,出口額同比下降10.9%。而提取物出口額占整個中藥類產(chǎn)品出口額的56.2%,成為中藥出口負增長的主要原因。
大宗原料藥出口量增價跌
西藥出口與2015年基本持平。2016年,我國西藥類產(chǎn)品進出口額598.7億美元,同比增長0.87%。其中,出口314.8億美元,同比微降0.05%;進口283.9億美元,同比增長1.92%。
從細分子類來看,2016年大宗原料藥占西藥外貿(mào)出口額的81.34%,占醫(yī)藥產(chǎn)品整體出口額的46.21%。大宗原料藥出口額為256.1億美元,與2015年基本持平;出口數(shù)量雖然同比增長13.04%,但在內(nèi)耗外壓的雙重打擊下,價格下跌達11.59%——量增價跌是2016年大宗原料藥出口的主基調(diào)。
對美制劑出口爆發(fā)性增長
制劑出口方面,2016年,西藥制劑出口31.9億美元,同比微降0.24%。從出口市場來看,2016年,西藥制劑對歐盟、美國、日本三大規(guī)范市場出口額分別是4.36億美元、2.95億美元和0.65億美元。其中,對美市場制劑出口同比增長超過40%,實現(xiàn)爆發(fā)性增長。
呈現(xiàn)新特點
大宗品種向規(guī)模企業(yè)集中
多年來,抗生素、維生素等大宗出口品種國外市場趨于飽和,國內(nèi)產(chǎn)能過剩,成本不斷上升,客戶壓價嚴重。小企業(yè)經(jīng)營愈加困難,大企業(yè)規(guī)?;\作,資金、成本優(yōu)勢明顯,大宗出口產(chǎn)品逐漸向規(guī)模企業(yè)集中。
西藥出口結構進一步優(yōu)化
近年來,制劑出口得到更多制藥企業(yè)的關注。西藥制劑附加值高,凈利潤率普遍在30%以上;而大宗原料藥出口平均凈利潤率僅為2%~5%。制劑國際化成為我國原料藥優(yōu)勢向下游轉(zhuǎn)移、優(yōu)化出口結構的重要途徑。2016年,本土規(guī)模制藥企業(yè)(前100強)制劑出口同比增長12.3%。
我國制劑出口呈現(xiàn)四大趨勢:本土企業(yè)制劑出口表現(xiàn)出色;制劑出口重心由非規(guī)范市場向規(guī)范市場轉(zhuǎn)移;制劑出口企業(yè)愈加關注如何打開銷售渠道;制劑國際化帶動傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)變(見表1)。
加工貿(mào)易出口額下降
數(shù)據(jù)顯示,2016年,我國醫(yī)藥類加工貿(mào)易出口額98.31億美元,占整體出口額的17.7%,同比增長0.43%;而4年前醫(yī)藥加工貿(mào)易的增速為現(xiàn)在的近10倍。相關從事加工貿(mào)易的企業(yè)反映,來自歐美的醫(yī)藥加工訂單也在不斷減少。
服務貿(mào)易增長勢頭旺
2016年,我國醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(CRO)市場規(guī)模達到420億元人民幣,預計2020年將超過870億元人民幣。一方面,國內(nèi)CRO不斷壯大,承擔著大量外企藥物研發(fā)和臨床試驗項目,我國已成為亞洲最重要的多中心臨床試驗中心之一;另一方面,中醫(yī)藥服務也在不斷加快“走出去”的腳步。
多形式融入國際分工合作
我國醫(yī)藥企業(yè)參與國際認證的積極性進一步增強。2016年,我國原料藥累計獲得美國藥物主文件證書(DMF)1500余個,獲得歐洲藥典適應性證書(CEP)560余份。我國制劑通過歐美日良好生產(chǎn)規(guī)范認證(GMP)的企業(yè)已超過70家,有數(shù)百個制劑產(chǎn)品在非洲、東盟、南美、俄羅斯等注冊上市,為制劑國際化打開了新的局面。
同時,我國藥企加強合作,優(yōu)勢互補,合力開拓海內(nèi)外市場。當前,國際醫(yī)藥行業(yè)分工更加細化,企業(yè)單打獨斗的情況不復存在,與科研院所和國外企業(yè)合作已呈常態(tài)。企業(yè)與合作方在產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報、藥品生產(chǎn)、銷售渠道推廣等方面發(fā)揮各自優(yōu)勢、合力開拓市場。如海正藥業(yè)通過與科研院所及跨國企業(yè)合作的方式,實現(xiàn)了品種和模式的升級。
此外,我國醫(yī)藥企業(yè)對外投資進程顯著加快。2016年,復星醫(yī)藥斥資12.6億美元收購了印度Gland制藥,成為中國藥企迄今為止最大宗的海外投資;華潤集團與澳大利亞投資銀行麥格理集團共同出資13億美元,收購了澳大利亞癌癥療法提供商Genesis Care 45%的股份;人福藥業(yè)在埃塞俄比亞建成了非洲第二家藥廠;三諾生物、上海醫(yī)藥、綠葉制藥等企業(yè),根據(jù)自身業(yè)務完成了一系列海外收購,擴大或完善了產(chǎn)品組合(見表2)。
積極應訴對華貿(mào)易救濟案
2016年,我國醫(yī)藥產(chǎn)品共遭遇8起國外貿(mào)易救濟案,涉案產(chǎn)品不僅包含葡萄糖酸鈉、酒石酸、雙氯芬酸鈉、阿莫西林、氧氟沙星羧酸、氧氟沙星等優(yōu)勢原料藥,也涉及醫(yī)療訓練用人體模型器械、睡眠呼吸障礙治療系統(tǒng)等我國日益強大的醫(yī)療器械領域(見表3)。面對貿(mào)易救濟案件數(shù)目的增加,中國醫(yī)藥保健品進出口商會會同相關企業(yè)積極應對并取得成效,如2016年歐盟對華酒石酸反傾銷案的應訴,是惟一經(jīng)過兩次日落復審和多次期中復審仍舊保持零稅率的案例。該案例已成為應對歐盟貿(mào)易救濟案件的經(jīng)典案例。(實習記者 落楠)
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