第七批國(guó)家組織藥品集采啟動(dòng) 涉及58個(gè)品種

　　2月17日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》(簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)，自2022年2月18日起，聯(lián)合采購(gòu)辦公室開(kāi)展第七批國(guó)家組織藥品集采相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，預(yù)計(jì)第七批集采藥品的平均價(jià)格降幅與前幾輪類(lèi)似。長(zhǎng)期來(lái)看，藥品和高值醫(yī)用耗材集采常態(tài)化、制度化、提速擴(kuò)面的趨勢(shì)已成為市場(chǎng)共識(shí)。

　　多個(gè)品種銷(xiāo)售規(guī)模過(guò)億元

　　《通知》要求，屬于本次藥品填報(bào)范圍并滿(mǎn)足藥品要求的相關(guān)企業(yè)包括：提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人。

　　《通知》同時(shí)要求所填報(bào)藥品應(yīng)屬于藥品填報(bào)范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，且滿(mǎn)足四項(xiàng)要求之一，包括：原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑；通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品；根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕或《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求的通告》〔2020年第44號(hào)〕，按化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)，并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品；納入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心《化學(xué)藥品目錄集》的藥品。

　　根據(jù)《通知》，此次國(guó)采共涉及58個(gè)藥品品種，208個(gè)規(guī)格，覆蓋奧美拉唑注射劑、美托洛爾緩釋劑型、美羅培南注射劑等市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模過(guò)億元的大品種，涉及的治療領(lǐng)域包括心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、糖尿病等。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，本次集采競(jìng)爭(zhēng)激烈，所涉及部分產(chǎn)品的過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量已達(dá)10家以上。紅塔證券稱(chēng)，從競(jìng)爭(zhēng)程度看，大品種中奧美拉唑注射劑競(jìng)爭(zhēng)最激烈，相關(guān)仿制藥過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)高達(dá)24家，硝苯地平緩釋/控釋劑型也有13家企業(yè)的產(chǎn)品過(guò)評(píng)。國(guó)金證券表示，丙酚替諾福韋口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型等品種也有10家以上企業(yè)的相關(guān)仿制藥過(guò)評(píng)。

　　值得一提的是，本次集采藥品品種中注射劑達(dá)27種，占比近47%。國(guó)金證券認(rèn)為，國(guó)家集采從第四批開(kāi)始探索注射劑集采，隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，注射劑與口服劑型在集采政策面前將趨于平等。

　　藥品集采擴(kuò)圍目標(biāo)符合預(yù)期

　　2月11日，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫在深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上透露，國(guó)家層面正在謀劃第七批藥品集采，力爭(zhēng)到2022年底，通過(guò)國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省份覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上。

　　陳金甫介紹，國(guó)家組織藥品集采目前已開(kāi)展六批，共采購(gòu)234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購(gòu)總額的30%。前六批集采藥品平均降價(jià)53%，從三年的改革累計(jì)成果來(lái)看，國(guó)家組織集采節(jié)約費(fèi)用2600億元以上。

　　招商證券認(rèn)為，第七批國(guó)采的平均價(jià)格降幅與前幾輪類(lèi)似。國(guó)金證券表示，國(guó)家前六批集采涉及234個(gè)藥品品種，加上第七批集采報(bào)量的58個(gè)品種，國(guó)家集采總共涉及292個(gè)品種?？紤]到常態(tài)化的一年兩次國(guó)家集采，再加上省級(jí)集采對(duì)國(guó)家集采的補(bǔ)充，藥品集采擴(kuò)圍目標(biāo)，即2022年底實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省份覆蓋350個(gè)以上藥品品種，符合預(yù)期。

　　陳金甫稱(chēng)，國(guó)家醫(yī)保局下一步將推進(jìn)集采提速擴(kuò)面。藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開(kāi)展，高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)圍繞骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。同時(shí)，聚焦未參與區(qū)域聯(lián)盟或者省級(jí)聯(lián)盟集采等地區(qū)，針對(duì)當(dāng)?shù)匕傩諢o(wú)法受益于集采降價(jià)制度效應(yīng)的問(wèn)題，建議將已開(kāi)展集采的品種逐步實(shí)行其他省份的跟進(jìn)協(xié)同，使覆蓋面迅速擴(kuò)大到其他地區(qū)。

　　招商證券表示，區(qū)域帶量采購(gòu)正在加快進(jìn)度，其中跨省帶量采購(gòu)聯(lián)盟的出現(xiàn)進(jìn)一步提高了藥品帶量采購(gòu)的議價(jià)能力。比如，2021年底舉行的廣東13省聯(lián)盟藥品集采中，相關(guān)國(guó)采續(xù)約品種(如培美曲塞和奧氮平等)的平均降價(jià)幅度達(dá)到了28%；再如2022年1月啟動(dòng)的廣東11省聯(lián)盟藥品集采，涵蓋了273種藥物，包括血液制品和重組人生長(zhǎng)激素。續(xù)約藥品品種的區(qū)域帶量采購(gòu)和潛在的跨區(qū)域價(jià)格聯(lián)動(dòng)，將在全國(guó)集采的降價(jià)基礎(chǔ)上觸發(fā)新的降價(jià)機(jī)遇。

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)證券報(bào)

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