中國重組新冠疫苗Ⅱ期臨床免疫原性獲權(quán)威認(rèn)可

  　北京時間7月20日晚，世界頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表由中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團(tuán)隊領(lǐng)銜研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗結(jié)果，這是全球首次正式發(fā)表新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)。

　　試驗結(jié)果表明，單次接種該型重組新冠疫苗(腺病毒載體)28天后，99.5%的受試者產(chǎn)生了特異性抗體，89.0%的受試者產(chǎn)生了特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)，為人體對抗新冠病毒感染提供“雙重保護(hù)”。此前的5月22日，《柳葉刀》發(fā)表了該型疫苗Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)，試驗結(jié)果表明該疫苗安全、耐受性好，無嚴(yán)重不良反應(yīng)，受試者全部產(chǎn)生抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)。

　　軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員 侯利華：疫苗的Ⅱ期臨床試驗是4月12日在武漢市啟動的，這次疫苗的設(shè)計是采用了隨機(jī)、對照、雙盲的這么一種設(shè)計，那么把508名受試者是隨機(jī)分配到了安慰劑組還有疫苗組，目的是在更大人群范圍內(nèi)來驗證我們這個疫苗的免疫原性和安全性。

　　多項研究表明，在年長人群中，新冠肺炎的重癥率、死亡率顯著升高。陳薇院士團(tuán)隊在Ⅱ期臨床試驗設(shè)計中重點關(guān)注了年長人群，此次臨床試驗結(jié)果首次報道了55歲以上年長人群的免疫效果。

　　軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員 侯利華：在我們這次的臨床試驗中發(fā)現(xiàn)，與18到54歲稍微年輕的人群相比呢，年長的人群就是指的大于55歲以上這部分人群，它的免疫原性稍弱一點，但是它的安全性非常好，那么針對這部分人的免疫劑量還有接種程序我們將在下一步臨床試驗中我們給予重點關(guān)注。

　?、蚱谂R床試驗結(jié)果令人充滿希望，為順利開展Ⅲ期國際臨床試驗奠定了堅實基礎(chǔ)。該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗正在有序推進(jìn)。(總臺央視記者張振威 邵龍飛 丁一 李曉明)

　　轉(zhuǎn)自：央視網(wǎng)

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