新冠疫苗臨床試驗數(shù)據(jù)密集發(fā)布

　　新冠疫情在全球多點暴發(fā)，人們期待安全有效的新冠病毒疫苗。最近一段時間，多個國家的新冠病毒疫苗研發(fā)取得進(jìn)展，在有關(guān)醫(yī)學(xué)期刊上密集發(fā)布了疫苗的臨床試驗數(shù)據(jù)。

　　世界衛(wèi)生組織7月20日更新的數(shù)據(jù)顯示，目前全球至少有24種新冠病毒疫苗已進(jìn)入臨床研究階段，另有142種候選疫苗處于臨床前研究階段。

　　僅20日一天就有多個好消息出爐。當(dāng)天英國醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》分別發(fā)表了來自中國團(tuán)隊和英國團(tuán)隊的兩項新冠病毒疫苗研究成果。

　　中國軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士、江蘇省疾控中心朱鳳才教授等研究人員當(dāng)天發(fā)表論文說，他們對一種腺病毒載體重組新冠病毒疫苗開展了2期臨床試驗，結(jié)果顯示這種疫苗是安全的，并能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。

　　朱鳳才在《柳葉刀》發(fā)布的新聞稿中說，與1期臨床試驗相比，2期臨床試驗為疫苗在更大范圍人群中的安全性和免疫原性提供了進(jìn)一步的證據(jù)，這是評估候選疫苗的“重要一步”，團(tuán)隊目前正在開展3期臨床試驗。

　　同一天，英國牛津大學(xué)團(tuán)隊在《柳葉刀》發(fā)表報告說，一項涉及1077名健康成年人的新冠病毒疫苗臨床試驗取得初步成果。試驗中接受評估的黑猩猩腺病毒載體疫苗能誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)出現(xiàn)較強免疫應(yīng)答，并且不會引起嚴(yán)重副作用。團(tuán)隊目前正在英國、巴西和南非開展更大規(guī)模的疫苗臨床試驗。

　　同樣在20日，俄羅斯、德國等國科研人員也公布了有關(guān)疫苗項目的研發(fā)進(jìn)展。

　　俄羅斯國防部和“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國家研究中心的新冠病毒疫苗項目完成了一些志愿者的臨床試驗。俄國防部表示，研究結(jié)果顯示，所有接種疫苗的志愿者都產(chǎn)生了免疫反應(yīng)，而且沒有副作用。該疫苗由“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國家研究中心研制，6月啟動1期臨床試驗，共計38名志愿者分兩批接種。

　　當(dāng)天，德國生物新技術(shù)公司和輝瑞公司也公布了雙方共同開發(fā)的一種信使核糖核酸(mRNA)疫苗的臨床試驗初步數(shù)據(jù)，疫苗誘導(dǎo)人體產(chǎn)生了穩(wěn)健的特異性抗體和T細(xì)胞應(yīng)答?？傆?8名志愿者間隔21天，接受了兩次不同劑量的疫苗接種，另有12名志愿者接受了一次疫苗接種。

　　本月早些時候，其他一些國家的科研機構(gòu)也報告了新冠病毒疫苗研究進(jìn)展。

　　7月14日發(fā)表在美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究顯示，在美國開展2期臨床試驗的疫苗mRNA-1273激發(fā)了人體對新冠病毒的免疫反應(yīng)，且未報告嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　這種疫苗由美國國家過敏癥和傳染病研究所與美國生物技術(shù)企業(yè)莫德納公司合作研發(fā)。莫德納公司將于7月27日啟動3期隨機雙盲對照臨床試驗，進(jìn)一步評估疫苗的功效、安全性和免疫原性。3期臨床試驗將在全美87個地區(qū)進(jìn)行，計劃招募3萬名志愿者。

　　美國政府5月啟動“曲速行動”，推動衛(wèi)生與公眾服務(wù)部、國防部等多部門加速研發(fā)新冠病毒疫苗，目標(biāo)是在2021年1月前生產(chǎn)3億劑疫苗。美國食品和藥物管理局局長斯蒂芬·哈恩6月30日說，藥管局已批準(zhǔn)4種疫苗投入臨床試驗，另外6種疫苗正在準(zhǔn)備中。

　　此外，澳大利亞昆士蘭大學(xué)、泰國朱拉隆功大學(xué)等機構(gòu)的新冠病毒疫苗研發(fā)團(tuán)隊也在本月報告了積極成果。

　　盡管有關(guān)新冠病毒疫苗的研究捷報頻傳，但專家也指出，疫苗開發(fā)和臨床試驗存在不確定性，還存在病毒變異等諸多風(fēng)險和挑戰(zhàn)。專家呼吁對待疫苗研究要保持客觀、理性的科學(xué)態(tài)度。

　　世衛(wèi)組織緊急項目執(zhí)行主任邁克爾·瑞安7月3日說，新冠病毒疫苗的交付暫無確切時間表。雖然目前有些候選疫苗的初步試驗數(shù)據(jù)讓人充滿希望，但仍無法預(yù)測哪一種疫苗在臨床上完全有效。到今年年底可能會有候選疫苗顯示出對新冠病毒有效，但關(guān)鍵問題是疫苗產(chǎn)能能否跟上需求。

　　沙特阿拉伯《中東報》近日刊文稱，雖然一些醫(yī)藥公司宣布其研制的新冠病毒疫苗在臨床試驗方面取得重大進(jìn)展，但科研人員警告不要過于樂觀，要等待進(jìn)一步的試驗結(jié)果。

　　美國默克制藥公司首席執(zhí)行官肯尼思·弗雷澤說，不能保證正在研制的疫苗會有效。

　　還有研究顯示，新冠病毒感染者痊愈一段時間后，體內(nèi)抗體水平會下降。新冠病毒疫苗如何提供足夠長久的免疫保障、如何應(yīng)對可能出現(xiàn)的病毒變異問題，都需要各國科研團(tuán)隊共同努力。

　　在新冠病毒疫苗正式面世之前，世衛(wèi)組織呼吁，所有國家應(yīng)始終如一地采取“全政府、全社會”的防控措施。

　　轉(zhuǎn)自：新華社

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