“推動(dòng)仿制藥降價(jià)并非我國(guó)獨(dú)創(chuàng)。”首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m教授在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來看，當(dāng)同一種仿制藥的生產(chǎn)廠家較多時(shí)，各個(gè)國(guó)家往往通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，使其價(jià)格降低到一個(gè)看上去令人咂舌、但實(shí)際上還在企業(yè)承受范圍內(nèi)的水平。
原研藥價(jià)格高，是因?yàn)槠渲邪牟恢皇撬幤返纳a(chǎn)成本，還有藥品的研發(fā)補(bǔ)償。只有從市場(chǎng)上收回前期的研發(fā)費(fèi)用，才能支持藥企的后續(xù)創(chuàng)新，因此原研藥往往價(jià)格昂貴。仿制藥是另一種發(fā)展模式，原研藥專利到期后，仿制藥就可以申請(qǐng)上市。與原研藥相比，仿制藥可以參考原研藥的數(shù)據(jù)，省去了從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前研究的過程，因此仿制藥的研發(fā)具有成本低、時(shí)間短、難度小的特點(diǎn)。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》顯示，雖然國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5000億元，但是行業(yè)集中度極低，與印度仿制藥行業(yè)集中率52.31%、美國(guó)仿制藥行業(yè)集中率52.96%相比，中國(guó)的仿制藥行業(yè)集中率僅為18.82%。由于過去我國(guó)批準(zhǔn)上市的仿制藥沒有一致性評(píng)價(jià)的強(qiáng)制要求，導(dǎo)致有些仿制藥品在療效上與原研藥存在很大差距，行業(yè)盈利能力差，毛利率等指標(biāo)遠(yuǎn)低于國(guó)際平均水平，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不足。
通過一致性評(píng)價(jià)控制質(zhì)量端，通過帶量采購(gòu)控制市場(chǎng)端，仿制藥行業(yè)的改革在今年進(jìn)入深水區(qū)，今年11月份進(jìn)行的國(guó)家醫(yī)保談判，再次將藥企推向“要市場(chǎng)就得降價(jià)格”的窘境。此次談判準(zhǔn)入目錄共涉及150個(gè)品種，有70多家企業(yè)參與，是我國(guó)建立醫(yī)保制度以來規(guī)模最大的一次藥品談判，共談判成功97個(gè)品種，續(xù)約談判成功27個(gè)品種，新增談判成功70個(gè)品種。
醫(yī)保局公布的名單顯示，此次入選醫(yī)保局談判的藥企中不乏外資企業(yè)，意味著原研藥已進(jìn)入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)范圍，而這僅僅只是納入醫(yī)保范圍內(nèi)的而已。一些熱門品種的醫(yī)保談判降價(jià)幅度較大，比如海思科的精氨酸谷氨酸降價(jià)幅度達(dá)84%；但也有部分產(chǎn)品降價(jià)幅度較小，比如恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼僅降價(jià)13%。只要目前市場(chǎng)內(nèi)沒有競(jìng)品，藥企議價(jià)能力依然很足。
過去，對(duì)于那些暫時(shí)無法納入國(guó)家醫(yī)保的藥品來說，可以通過地方增補(bǔ)目錄先進(jìn)入地方醫(yī)保，但現(xiàn)在這條路已經(jīng)行不通了。醫(yī)保局明確規(guī)定，各地要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。
此次醫(yī)保目錄調(diào)整和談判準(zhǔn)入對(duì)醫(yī)藥行業(yè)帶來新的挑戰(zhàn)，企業(yè)面臨藥品降價(jià)、調(diào)整市場(chǎng)準(zhǔn)入頂層設(shè)計(jì)、原研藥專利過期和仿制藥/創(chuàng)新藥擠壓市場(chǎng)空間等諸多壓力，設(shè)法進(jìn)入醫(yī)保目錄勢(shì)在必行。
醫(yī)保目錄調(diào)整和談判準(zhǔn)入實(shí)施后，雖然藥企面臨的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，但也指明了新的出路。今年有70個(gè)新藥談判成功，遠(yuǎn)超續(xù)約談判數(shù)量，并且擁有2年的有效期，如果遇到仿制藥上市，該仿制藥也將面臨重新談判。這些規(guī)定足以說明，國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥上市，并做好了將其納入醫(yī)保的準(zhǔn)備。
上海證券在研報(bào)中指出，醫(yī)保談判進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)醫(yī)保基金的騰籠換鳥，將持續(xù)推動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，醫(yī)藥上市公司的業(yè)績(jī)表現(xiàn)可能會(huì)持續(xù)分化。建議投資者關(guān)注高景氣度的細(xì)分領(lǐng)域龍頭和行業(yè)龍頭，包括具有豐富產(chǎn)品線、較強(qiáng)研發(fā)能力、處于優(yōu)質(zhì)病種賽道的創(chuàng)新藥企，以及CRO/CMO/CDMO等服務(wù)商。
轉(zhuǎn)自：證券日?qǐng)?bào)
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