日前,人社部發(fā)布《關(guān)于公開征求建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制有關(guān)意見(jiàn)建議的通知》(以下簡(jiǎn)稱“《通知》”),醫(yī)保藥品目錄將進(jìn)入動(dòng)態(tài)調(diào)整階段。此次調(diào)整,同樣吸引了藥企、患者等群體的注意。
有業(yè)內(nèi)人士向記者分析稱,《通知》延續(xù)了2016年底醫(yī)保目錄調(diào)整對(duì)創(chuàng)新藥的支持,創(chuàng)新藥將引來(lái)利好。
此外,罕見(jiàn)病患者所需的孤兒藥,進(jìn)入醫(yī)保目錄的節(jié)奏也將加快。
與此同時(shí),國(guó)家談判藥品也成為業(yè)內(nèi)企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。
人社部正在根據(jù)新版醫(yī)保藥品目錄探索價(jià)格談判機(jī)制,今后醫(yī)保藥品價(jià)格談判或?qū)⒊蔀槌B(tài)。
“7年一調(diào)整”的非正常狀態(tài)結(jié)束
患者群體是對(duì)醫(yī)保目錄調(diào)整最為敏感的一群人。
2016年國(guó)慶節(jié)前夕,人社部下發(fā)《2016年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》(下稱“調(diào)整方案”),明確提出2016年底前將完成本輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。
長(zhǎng)期關(guān)注乙肝群體權(quán)益的乙肝公益機(jī)構(gòu)億友公益發(fā)起人雷闖,很快就寄出了一封印有301個(gè)簽名的聯(lián)名建議信,希望將乙肝藥物替諾福韋酯納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄。
在人社部正式發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》(以下簡(jiǎn)稱《醫(yī)保藥品目錄》)中,這一訴求得到了回應(yīng),替諾福韋酯進(jìn)入目錄。
“雷闖們”抓住了時(shí)機(jī)。
在2016年底的調(diào)整前,醫(yī)保目錄此前實(shí)際上一直處于多年未經(jīng)調(diào)整的不正常狀態(tài)。
上一次醫(yī)保目錄的調(diào)整還要追溯到2009年。
2016年10月12日,新版醫(yī)保目錄剛剛公布、仍在征求意見(jiàn)階段時(shí),人社部曾就醫(yī)保藥品目錄調(diào)整與行業(yè)協(xié)會(huì)和部分企業(yè)代表座談,聽取各方意見(jiàn)。
根據(jù)南方周末報(bào)道,人社部官員座談時(shí)保證,絕不會(huì)再出現(xiàn)7年才調(diào)整的情況,今后,將逐步建立規(guī)范的藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,1年或2年或?qū)m?xiàng)調(diào)整,目錄調(diào)整將與新藥審批聯(lián)動(dòng),減輕新藥準(zhǔn)入壓力,滿足臨床需求。
今年2月份,人社部公布新版國(guó)家醫(yī)保目錄。人社部醫(yī)保司司長(zhǎng)陳金甫曾表示,前期由于種種原因,藥品目錄調(diào)整的周期確實(shí)較長(zhǎng)。
陳金甫認(rèn)為,藥品目錄長(zhǎng)期未調(diào)整導(dǎo)致的參保人員目錄外藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)較重、與臨床用藥需求脫節(jié)、創(chuàng)新藥品無(wú)法進(jìn)入目錄等問(wèn)題逐步顯現(xiàn)。
多年來(lái),患者治療需求持續(xù)增加,創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn),患者群體和藥品企業(yè)都曾對(duì)此不斷發(fā)聲。
北京血友之家罕見(jiàn)病關(guān)愛(ài)中心(以下簡(jiǎn)稱“血友之家”)2016年8月份即就醫(yī)保目錄調(diào)整聯(lián)合11家血友病患者組織給人社部提交相關(guān)建議。
血友之家負(fù)責(zé)人關(guān)濤表示,人社部的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,7年才等到,是難得的時(shí)間窗口。
今后更多的患者群體或?qū)⒉辉傩枰嗟阮愃频臅r(shí)間窗口。根據(jù)陳金甫的公開發(fā)言,
人社部將著手研究完善醫(yī)藥用藥管理辦法,建立常態(tài)化、動(dòng)態(tài)化的醫(yī)保用藥準(zhǔn)入機(jī)制,做好目錄準(zhǔn)入、支付標(biāo)準(zhǔn)、使用管理等環(huán)節(jié)的有機(jī)銜接,逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保用藥的全流程管理。
醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制或?qū)⒊沙B(tài)
醫(yī)保目錄內(nèi)相關(guān)藥企手端鐵飯碗旱澇保收的非正常狀態(tài)今后也將被打破。
“(動(dòng)態(tài)調(diào)整)肯定是好事,新藥進(jìn)醫(yī)保無(wú)需等太久,但藥價(jià)以及醫(yī)保的承受能力是矛盾的,如何定價(jià)、能否報(bào)銷都是具有挑戰(zhàn)性的。” 國(guó)家“千人計(jì)劃”專家、南京應(yīng)諾醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)鄭維義在評(píng)價(jià)醫(yī)保目錄向動(dòng)態(tài)調(diào)整轉(zhuǎn)向時(shí)表示。
在鄭維義看來(lái),動(dòng)態(tài)目錄更新對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)特別重要,所有做創(chuàng)新藥的企業(yè)都有可能受影響。
天士力董事局主席閆希軍此前在接受采訪時(shí)曾表示,長(zhǎng)期以來(lái),由于醫(yī)保目錄調(diào)整滯后,在進(jìn)入臨床應(yīng)用的通路上環(huán)節(jié)多、障礙多,不能及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保、醫(yī)院,創(chuàng)新藥變成了老藥,并沒(méi)有發(fā)揮相應(yīng)的臨床價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值。
從人社部近日公布的《通知》來(lái)看,目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整繼承了最新版目錄鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的思路。
但另一方面,上述藥物雖然多臨床急需、療效較好,但藥價(jià)普遍較高,為了緩解醫(yī)保壓力,其在使用上將受到各種限制,包括醫(yī)院等級(jí)、適應(yīng)癥等等。
此外,人社部還就此重點(diǎn)向行業(yè)征求“動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時(shí)如何平衡兼顧臨床需求、支持創(chuàng)新與醫(yī)?;鸪惺苣芰?rdquo;的相關(guān)意見(jiàn)。
而藥品目錄實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)調(diào)整后,相關(guān)藥品納入醫(yī)保目錄,將借鑒此前國(guó)家藥品談判中藥企降藥價(jià)換市場(chǎng)的思路,展開國(guó)家談判。
在已經(jīng)完成的首批國(guó)家談判中,慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼3種藥物降價(jià)幅度分別達(dá)到67%、54%、55%;談判達(dá)成前,替諾福韋酯、??颂婺岷图翘婺岬脑瓋r(jià)分別高達(dá)1500元、1.2萬(wàn)元和1.5萬(wàn)元。
根據(jù)4月25日人社部2017年第一季度新聞發(fā)布會(huì)通報(bào)的消息,2017年版基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄將探索建立談判準(zhǔn)入機(jī)制,已確定44種藥品納入談判范圍,爭(zhēng)取上半年完成談判工作。
人社部新聞發(fā)言人盧愛(ài)紅表示,根據(jù)這個(gè)機(jī)制,對(duì)臨床必需、療效確切但價(jià)格較為昂貴、按照現(xiàn)有的市場(chǎng)價(jià)格納入目錄可能會(huì)對(duì)基金帶來(lái)一定風(fēng)險(xiǎn)的專利藥、獨(dú)家藥,采取由專家評(píng)審確定談判藥品范圍,組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、保險(xiǎn)管理等領(lǐng)域的專家進(jìn)行談判。談判達(dá)成一致以后,將符合條件的藥品再列入藥品目錄。
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