2019年7月份多家制藥企業(yè)獲得藥品GMP證書

　　嚴(yán)守藥品安全底線，追求高質(zhì)量發(fā)展高線，制藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系人們的生命健康安全，提高制藥質(zhì)量迫不及待。GMP，是指在藥品生產(chǎn)過程中，用以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品保持一致性，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，適用于其使用目的而進(jìn)行生產(chǎn)和控制，并符合銷售要求的管理制度。筆者獲悉，進(jìn)入7月份以來，又有一大批藥企通過GMP認(rèn)證，收到藥品GMP證書。

　　東北制藥取得《藥品GMP證書》

　　近日，東北制藥取得遼寧省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。其本次取得的兩個(gè)《藥品GMP證書》涉及到公司五個(gè)原料藥品種，有利于連續(xù)穩(wěn)定的提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，對(duì)公司當(dāng)期和未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)有積極影響。

　　浙江震元全資子公司震元飲片收到藥品GMP證書

　　浙江震元全資子公司紹興震元中藥飲片有限公司近期收到浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》，本次震元飲片相關(guān)生產(chǎn)線通過GMP認(rèn)證并獲發(fā)《藥品GMP證書》，表明震元飲片相關(guān)生產(chǎn)線滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。本次《藥品GMP證書》的獲得，有利于震元飲片繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，有利于加快完善中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，進(jìn)一步滿足市場(chǎng)需求。

　　復(fù)星醫(yī)藥控股子公司朝暉藥業(yè)獲《藥品GMP證書》

　　近日復(fù)星醫(yī)藥控股子公司朝暉藥業(yè)獲《藥品GMP證書》，認(rèn)證范圍：原料藥(丙硫氧嘧啶)，有效期至2024年7月14日。該次《藥品GMP證書》認(rèn)證車間為二期原料藥車間，該次認(rèn)證累計(jì)投入人民幣約9021萬元(未經(jīng)審計(jì))。

　　同仁堂科技制藥廠生產(chǎn)線獲得GMP認(rèn)證

　　同仁堂科技所屬制藥廠生產(chǎn)線經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審核，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求，收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。本次公司所屬制藥廠生產(chǎn)線獲得GMP認(rèn)證通過，將為加快公司工業(yè)布局調(diào)整、完善產(chǎn)業(yè)鏈條、解決產(chǎn)能瓶頸奠定良好基礎(chǔ)。

　　金安國(guó)紀(jì)子公司獲得藥品GMP證書

　　金安國(guó)紀(jì)公布，公司的子公司廣西禪方藥業(yè)有限公司于近日收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》，證書編號(hào)為：GX20190360；認(rèn)證范圍：片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，糖漿劑，口服溶液劑，酒劑，酊劑(外用)，中藥前處理和提取。有效期至：2024年7月14日。

　　依生生物：狂犬病疫苗生產(chǎn)車間通過GMP認(rèn)證

　　7月22日，依生生物制藥有限公司宣布，旗下的遼寧依生生物制藥有限公司新建狂犬病疫苗生產(chǎn)車間通過GMP認(rèn)證，獲得中國(guó)《藥品GMP證書》，認(rèn)證范圍為預(yù)防用生物制品[凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)](狂苗原液三車間、狂苗分包裝二車間)。

　　冠昊生物控股子公司中昊藥業(yè)收到藥品GMP證書

　　冠昊生物公布，公司的控股子公司廣東中昊藥業(yè)有限公司于2019年7月19日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》，認(rèn)證范圍為原料藥(本維莫德，僅供自用)，乳膏劑。此次通過GMP認(rèn)證并獲得《藥品GMP證書》，表明控股子公司生產(chǎn)車間符合國(guó)家法定要求，可以滿足本維莫德乳膏的批量生產(chǎn)，將有利于提高控股子公司生產(chǎn)能力，更好的滿足市場(chǎng)需求。

　　吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司收到藥品GMP證書

　　吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司控股子公司吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司于近日收到吉林省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》，認(rèn)證范圍：凍干粉針劑(二車間)(含生化前處理及提取二車間)，有效期至2024年07月11日。

　　華北制藥子公司獲得《藥品GMP證書》

　　華北制藥宣布，近日，公司下屬子公司華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司(“華民公司”)收到河北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。認(rèn)證范圍包括無菌原料藥(鹽酸頭孢吡肟、頭孢孟多酯鈉，奧奇德工廠結(jié)晶車間南線)，無菌原料藥(頭孢匹胺鈉、頭孢他啶，奧奇德工廠結(jié)晶車間北線)，頭孢唑林鈉(奧奇德工廠凍干車間)；有效期至2024年6月10日。

　　康惠制藥獲《藥品GMP證書》

　　近日，康惠制藥收到陜西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。認(rèn)證涉及及酒劑生產(chǎn)線，代表產(chǎn)品有七味天麻藥酒，該藥品具有益腎安神的作用，用于神經(jīng)衰弱，失眠多夢(mèng)。

　　興齊眼藥獲藥品GMP證書

　　興齊眼藥宣布，公司于近日收到遼寧省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。證書編號(hào)：LN20190038，認(rèn)證范圍：滴眼劑(多劑量滴眼劑生產(chǎn)線)，有效期至：2024年7月3日。

　　轉(zhuǎn)自：制藥網(wǎng)

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