國(guó)家藥監(jiān)局明確：化妝品宣傳"藥妝品"屬違法行為

　　為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi)，1月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答》，對(duì)化妝品監(jiān)督管理中常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了解答。

　　國(guó)家藥監(jiān)局在解答中明確，不但是我國(guó)，世界大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在"藥妝品"的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國(guó)（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門(mén)的普遍共識(shí)。部分國(guó)家的藥品或醫(yī)藥部外品類(lèi)別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的，但這類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的"藥妝品"。

　　我國(guó)現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中第十二條、第十四條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)，廣告宣傳中不得宣傳醫(yī)療作用。對(duì)于以化妝品名義注冊(cè)或備案的產(chǎn)品，宣稱(chēng)"藥妝""醫(yī)學(xué)護(hù)膚品"等"藥妝品"概念的，屬于違法行為。

　　針對(duì)寡肽-1和表皮生長(zhǎng)因子（EGF）有何區(qū)別的問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局明確指出，寡肽-1和人寡肽1（表皮生長(zhǎng)因子，EGF）非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴(lài)氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長(zhǎng)因子（EpidermalGrowthFactor，EGF），是由53個(gè)氨基酸組成的"53肽"，分子量為6200道爾頓單位。

　　寡肽-1收錄于我國(guó)《已使用化妝品原料名稱(chēng)目錄》（2015年版），一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多，臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長(zhǎng)。由于分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會(huì)引發(fā)其它潛在安全性問(wèn)題。基于有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。

　　因此，不同于寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱(chēng)含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產(chǎn)品。

　　解答還明確，化妝品成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的微量穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧劑等成分，雖然在產(chǎn)品配方中應(yīng)當(dāng)進(jìn)行填報(bào)，但不屬于化妝品成分的范疇，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。（記者 楊蕾）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)質(zhì)量報(bào)

 

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