國內(nèi)首個醫(yī)療器械管理類本科專業(yè)在上海正式設(shè)立

　　近日，教育部正式公布了2017年度普通高等學(xué)校本科專業(yè)設(shè)置備案和審批結(jié)果，上海健康醫(yī)學(xué)院獲批創(chuàng)辦“醫(yī)療產(chǎn)品管理”本科新專業(yè)（專業(yè)代碼：120412T）。據(jù)了解，這是全國首個醫(yī)療器械管理類的本科專業(yè)。

　　上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)主任蔣海洪表示，近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛，相關(guān)法律法規(guī)也逐步完善，醫(yī)療器械注冊專員、管理者代表、質(zhì)量工程師、體系工程師以及臨床試驗(yàn)的檢查員和核查員等專業(yè)人才稀缺。上海健康醫(yī)學(xué)院順應(yīng)行業(yè)發(fā)展的人才需求，和目前國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域人才培養(yǎng)的短板，率先在國內(nèi)開設(shè)了“醫(yī)療產(chǎn)品管理”專業(yè)，填補(bǔ)了國內(nèi)醫(yī)療器械管理人才培養(yǎng)的空白。此外，該專業(yè)還為我國醫(yī)療器械檢查員職業(yè)化發(fā)展提供了人才儲備，對于國家構(gòu)建專業(yè)化、職業(yè)化的醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍也具有積極意義。

　　據(jù)介紹，該專業(yè)的最大特色在于“技術(shù)+法規(guī)”的復(fù)合型知識結(jié)構(gòu)，學(xué)生不僅要掌握一定的醫(yī)療器械技術(shù)知識，還要熟悉相關(guān)的法律法規(guī)，從而具備在醫(yī)療產(chǎn)品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門以及行業(yè)協(xié)會等企事業(yè)單位，從事臨床試驗(yàn)管理、注冊申報(bào)、質(zhì)量管理體系建立維護(hù)、安全性能評價、法規(guī)事務(wù)執(zhí)行等工作的能力。

　　據(jù)悉，上海健康醫(yī)學(xué)院“醫(yī)療產(chǎn)品管理”本科新專業(yè)將于2018年秋季招收約60名本科生，學(xué)制為四年，達(dá)到學(xué)位要求者授予管理學(xué)學(xué)士學(xué)位。（記者 張小岑）

　　轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報(bào)
 

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