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仿制藥注冊批生產(chǎn)規(guī)模一般性要求征求意見

來源：中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng) 時間：2018-03-03

　　近日，國家食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心（以下簡稱“藥審中心）發(fā)布《化學(xué)藥品仿制藥注冊批生產(chǎn)規(guī)模的一般性要求（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。

　　據(jù)了解，藥審中心結(jié)合國際通用技術(shù)指南以及我國仿制藥生產(chǎn)現(xiàn)狀，制定了《化學(xué)藥品仿制藥注冊批生產(chǎn)規(guī)模的一般性要求（征求意見稿）》，旨在推動我國藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，促進(jìn)仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平提升，提高藥品注冊審評審批技術(shù)要求。此次征求意見截止時間為2018年3月31日。（記者王依依）

　　轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報

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