日前獲悉,我國將進(jìn)一步推進(jìn)基因技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),并以多項舉措推進(jìn)相關(guān)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。
國內(nèi)多家企業(yè)負(fù)責(zé)人和研究機(jī)構(gòu)表示,基因檢測、基因編輯等技術(shù)已進(jìn)入成熟期,并開始逐漸應(yīng)用于疾病篩查、癌癥治療、慢性病治療等領(lǐng)域。預(yù)計到2030年,相關(guān)市場規(guī)模有望突破萬億大關(guān)。
據(jù)了解,今年年內(nèi),我國將正式啟動國家基因庫二期工程建設(shè),預(yù)計5年內(nèi)基因數(shù)據(jù)總量超過美歐日三大基因庫總和。同時,我國將加速建立從基因檢測到個體化精準(zhǔn)免疫的基因技術(shù)體系和基礎(chǔ)設(shè)施。此外,我國將出臺相關(guān)政策,對經(jīng)確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的基因檢測產(chǎn)品等,按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先審查,加快創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項目進(jìn)入醫(yī)療體系,促進(jìn)新技術(shù)進(jìn)入臨床使用。
事實上,我國對基因技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展和應(yīng)用高度關(guān)注。此前出臺的《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱“《規(guī)劃》”)和《中國制造2025》重點領(lǐng)域技術(shù)路線圖,都對未來我國基因技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用,做出了系統(tǒng)性的規(guī)劃和政策支持。例如,《規(guī)劃》提出,要在相關(guān)技術(shù)突破的前提下,加速基因技術(shù)在疾病篩查、癌癥治療、慢性病治療等領(lǐng)域的應(yīng)用。
相比傳統(tǒng)醫(yī)療手段,以基因技術(shù)為基礎(chǔ)的基因治療手段更具針對性,能夠獲得較為理想的治療效果,并能大大減輕患者痛苦,其應(yīng)用被業(yè)內(nèi)普遍看好。目前,多項基因醫(yī)療技術(shù)均已取得重大進(jìn)展,并有望在近期進(jìn)入應(yīng)用階段。海銀資本合伙創(chuàng)始人王煜全預(yù)測,關(guān)鍵性的基因醫(yī)療技術(shù)將在今明兩年取得突破,并在未來三年內(nèi)進(jìn)行商業(yè)應(yīng)用。
華大基因股份有限公司執(zhí)行總裁尹燁說,以基因檢測技術(shù)為基礎(chǔ)的疾病篩查將率先得到應(yīng)用,無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測將是未來第一個在醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)化的應(yīng)用。對孕婦來說,這一應(yīng)用能替代羊水穿刺,篩查出胎兒的出生缺陷和罕見病。根據(jù)《中國出生缺陷防治報告(2012)》數(shù)據(jù),我國大約每年有1700萬新生兒出生,其中出生缺陷總發(fā)生率約為5.6%,屬出生缺陷高發(fā)國家。隨著基因檢測技術(shù)的應(yīng)用,新生兒出生缺陷率有望下降。
在癌癥治療領(lǐng)域,基因醫(yī)療技術(shù)同樣有著廣闊的應(yīng)用前景。四川大學(xué)華西醫(yī)院腫瘤學(xué)家盧鈾教授及其研究小組已獲準(zhǔn)利用相關(guān)基因編輯技術(shù),臨床試驗治療肺癌。此外,美國、歐洲、日本的醫(yī)療團(tuán)隊,也在著手利用相關(guān)技術(shù)嘗試進(jìn)行各類癌癥治療。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,一旦相關(guān)臨床試驗獲得成功,將促使相應(yīng)的基因醫(yī)療快速應(yīng)用,并有望大大改善現(xiàn)有癌癥治療情況。
此外,在慢性病治療領(lǐng)域,基因醫(yī)療同樣被寄予厚望。目前,德國的相關(guān)醫(yī)療研究機(jī)構(gòu),正在利用基因技術(shù),配合干細(xì)胞治療等手段,對糖尿病患者進(jìn)行治療。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,保守估計我國現(xiàn)有糖尿病患者1億人左右,并有超過4億人為糖尿病高危人群。此外,我國高脂血癥、冠心病、腎病等慢性病患者同樣人數(shù)眾多。這意味著,相應(yīng)的醫(yī)療應(yīng)用前景將非常廣闊。
更為重要的是,基因醫(yī)療被業(yè)內(nèi)公認(rèn)為未來精準(zhǔn)醫(yī)療和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基石。國家基因庫執(zhí)行主任徐訊表示,基因檢測、基因編輯等技術(shù)將會大大推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展,同時會讓新藥研發(fā)更具針對性,研發(fā)進(jìn)程也會大大縮短。
國家建設(shè)強(qiáng)國戰(zhàn)略咨詢委員會也表示,基因醫(yī)療的發(fā)展和應(yīng)用,關(guān)系到精準(zhǔn)醫(yī)療、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,其應(yīng)用不但會對上述產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生積極推動,還會促進(jìn)我國未來醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展。
中金證券、中泰證券等券商研報認(rèn)為,我國在疾病篩查、癌癥治療、慢性病治療等領(lǐng)域需求巨大。隨著基因醫(yī)療進(jìn)入臨床應(yīng)用,上述三大領(lǐng)域和相關(guān)市場將率先進(jìn)入快速成長期,預(yù)計總市場規(guī)模到2020年將達(dá)到3000億元。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院等第三方機(jī)構(gòu)研究顯示,目前我國基因醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用發(fā)展勢頭良好,前期應(yīng)用價值巨大的基因檢測領(lǐng)域已涌現(xiàn)出上游設(shè)備耗材供應(yīng)商、中游測序服務(wù)和數(shù)據(jù)服務(wù)公司、下游醫(yī)院藥企在內(nèi)的多家企業(yè),產(chǎn)業(yè)已基本成型。在國家相關(guān)政策的支持下,基因醫(yī)療的應(yīng)用進(jìn)程將加快,精準(zhǔn)醫(yī)療、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)有望因此崛起。此前國務(wù)院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出,到2030年我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模將達(dá)到16萬億元。以此預(yù)測,到2030年基因技術(shù)醫(yī)療應(yīng)用如果能夠占據(jù)10%左右的市場份額,相關(guān)市場總體規(guī)模就將突破萬億元。
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