12月13日,國(guó)家醫(yī)保局正式公布2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家醫(yī)保目錄”)調(diào)整名單。據(jù)此,本次共有126個(gè)藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,1個(gè)藥品被調(diào)出目錄,143個(gè)目錄外藥品參加談判或競(jìng)價(jià),其中121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功,談判成功率為84.6%。新版醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起施行。
在藥價(jià)方面,今年醫(yī)保談判的藥品平均降價(jià)幅度為61.7%,平均降價(jià)幅度僅次于2021年(62%),與2022年水平基本相當(dāng);同時(shí),今年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整的評(píng)審方式和具體規(guī)則做了進(jìn)一步優(yōu)化和改進(jìn),行業(yè)總體認(rèn)為更加“溫和”。
“相對(duì)溫和的談判機(jī)制配合國(guó)家醫(yī)保談判藥品‘雙通道’管理,對(duì)我國(guó)多款首次進(jìn)行醫(yī)保談判的自主研發(fā)創(chuàng)新藥是重大利好?!盋IC灼識(shí)咨詢合伙人王文華對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,醫(yī)藥研發(fā)耗時(shí)長(zhǎng)、成本高,簡(jiǎn)易續(xù)約政策的優(yōu)化讓創(chuàng)新藥中長(zhǎng)期價(jià)格趨穩(wěn),給創(chuàng)新藥企打了一劑“強(qiáng)心針”。
從品種上來(lái)看,2023年國(guó)家醫(yī)保目錄新增126種藥品。其中,腫瘤用藥21種,新冠、抗感染用藥17種,糖尿病、精神病、風(fēng)濕免疫等慢性病用藥15種,罕見(jiàn)病用藥15種(1種為罕見(jiàn)腫瘤用藥),其他領(lǐng)域用藥59種。
在諸多藥品品種中,腫瘤用藥一直是市場(chǎng)關(guān)注的重點(diǎn)。記者注意到,有多款“填補(bǔ)空白”的創(chuàng)新產(chǎn)品成功被納入醫(yī)保。
比如,禮來(lái)公司的CDK4&6抑制劑唯擇,該藥用于治療晚期乳腺癌的雙適應(yīng)癥已于2021年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,成為首個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的CDK4&6抑制劑;今年,唯擇的一項(xiàng)輔助治療適應(yīng)癥也首次被納入醫(yī)保。
“這將填補(bǔ)國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)該治療領(lǐng)域內(nèi)無(wú)靶向藥物的空白,進(jìn)一步推動(dòng)乳腺癌的早期治療,最大化提高藥物的可及性及可負(fù)擔(dān)性?!倍Y來(lái)公司表示。
再比如,勃林格殷格翰的肺纖維化創(chuàng)新靶向藥物維加特的第三項(xiàng)適應(yīng)癥“具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病”也于此次被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。記者了解到,在此前的國(guó)家醫(yī)保目錄中,尚缺乏針對(duì)肺纖維化的治療藥物。
勃林格殷格翰大中華區(qū)人藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理陳星蓉對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示:“我們將繼續(xù)以最大的誠(chéng)意努力配合目錄后續(xù)落地執(zhí)行工作,使更多患者從創(chuàng)新藥物和規(guī)范化診療中獲益。”
此外,罕見(jiàn)病用藥依然是2023年醫(yī)保目錄調(diào)整的側(cè)重點(diǎn)。據(jù)悉,今年的醫(yī)保談判未對(duì)罕見(jiàn)病用藥的申報(bào)條件設(shè)置上市時(shí)間限制,這進(jìn)一步拓寬了罕見(jiàn)病用藥的準(zhǔn)入范圍。從結(jié)果來(lái)看,此次共有15種罕見(jiàn)病用藥納入目錄,覆蓋16個(gè)罕見(jiàn)病病種,填補(bǔ)了10個(gè)病種的用藥保障空白。
相對(duì)溫和的談判機(jī)制也給企業(yè)吃下了“定心丸”。在產(chǎn)品被納入國(guó)家醫(yī)保目錄后,多家創(chuàng)新藥企的負(fù)責(zé)人對(duì)記者表達(dá)了喜悅之情。
12月13日,基石藥業(yè)發(fā)布公告稱,其同類首創(chuàng)精準(zhǔn)治療藥物泰吉華(阿伐替尼片)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。對(duì)此,基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士對(duì)記者表示,泰吉華被納入醫(yī)保目錄,將使更多中國(guó)患者能夠以更為惠民的價(jià)格獲得全球高品質(zhì)的創(chuàng)新藥物。
“此舉也體現(xiàn)了政府相關(guān)部門在提高藥物可及性方面堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的理念,將更多臨床急需的高價(jià)值創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保目錄,進(jìn)一步提振了公司持續(xù)布局創(chuàng)新藥的信心?!睏罱ㄐ卤硎?,未來(lái),基石藥業(yè)將繼續(xù)致力于以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的新藥研發(fā),給中國(guó)患者帶來(lái)更多用得上、用得起的高品質(zhì)創(chuàng)新藥。
據(jù)悉,澤貝妥單抗注射液安瑞昔是博銳生物的首個(gè)1類創(chuàng)新生物藥,此次被納入國(guó)家醫(yī)保目錄也給了企業(yè)極大的信心。
“此次澤貝妥單抗注射液安瑞昔獲準(zhǔn)納入國(guó)家醫(yī)保目錄,將有利于公司在自主創(chuàng)新的腫瘤領(lǐng)域藥物取得新的突破。未來(lái),博銳生物將持續(xù)秉承讓生命更有寬度和厚度的使命,讓澤貝妥單抗注射液安瑞昔盡快實(shí)現(xiàn)放量,惠及更多患者與家庭?!辈╀J生物首席執(zhí)行官王海彬博士表示。(記者 徐一鳴 見(jiàn)習(xí)記者 金婉霞)
轉(zhuǎn)自:證券日?qǐng)?bào)
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