國家藥監(jiān)局：全鏈條加強中藥質(zhì)量管理 全過程審評審批加速

　　國家藥監(jiān)局副局長趙軍寧表示，2023年將全鏈條加強中藥質(zhì)量管理，全過程加快中藥品種的審評審批。

　　這是趙軍寧在日前召開的2023年全國中藥注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議上介紹的。他說，2023年中藥監(jiān)管將重點做好五方面工作：充分發(fā)揮中藥作用，全力服務(wù)新階段疫情防控工作大局；全鏈條加強中藥質(zhì)量管理，守牢安全底線；全過程審評審批加速，不斷積聚發(fā)展新動能；全方位推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)，提升監(jiān)管效能；全球化監(jiān)管合作協(xié)調(diào)，構(gòu)建中藥發(fā)展新格局。

　　國家藥監(jiān)局表示，2022年藥品監(jiān)管部門深化中藥審評審批制度改革，健全中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管體系，全力服務(wù)保障疫情防控大局，深入推進(jìn)具有中國特色的中藥監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)，有力保障了人民群眾用藥安全有效，中藥監(jiān)管事業(yè)得到新發(fā)展。這一年，法規(guī)制度建設(shè)取得新進(jìn)展，中藥審評審批制度改革取得新成績，中藥在疫情防控中展現(xiàn)新作為，中藥質(zhì)量安全監(jiān)管開創(chuàng)新局面，中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)凸顯新亮點，中藥科學(xué)監(jiān)管能力獲得新提升，中藥監(jiān)管工作邁上新臺階。

　　國家藥監(jiān)局指出，過去5年是中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重大意義的5年，也是中藥監(jiān)管事業(yè)跨越式發(fā)展的5年。5年來，一批治療定位準(zhǔn)、臨床價值大的中藥新藥獲批上市，有力滿足了公眾臨床用藥需求。加快應(yīng)急審評審批速度，加強抗疫中藥質(zhì)量監(jiān)管，全力以赴服務(wù)保障疫情防控工作大局。堅持分類施策，牢牢守住中藥質(zhì)量安全的生命線，持續(xù)加強中藥各類別各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，中藥全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期監(jiān)管取得突出效果。堅持推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，全面提升中藥監(jiān)管能力。（記者 戴小河）

　　轉(zhuǎn)自：新華社

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