國家醫(yī)保局：將深入推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購

　　據(jù)國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)消息，國家醫(yī)保局近日在政協(xié)提案答復(fù)函中表示，將深入推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，不斷總結(jié)經(jīng)驗，根據(jù)醫(yī)用耗材特征“一品一策”精心組織，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采，并逐步擴大采購范圍。

　　國家醫(yī)保局稱，將合理制定醫(yī)用耗材集采規(guī)則。綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量療效，引導(dǎo)企業(yè)有序競爭。同時依托各省級集中采購平臺，掌握臨床使用醫(yī)用耗材的真實數(shù)據(jù)，包括價格、采購量、企業(yè)競爭格局等信息。在客觀分析數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，充分聽取臨床專家意見，綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量、材質(zhì)、療效，對治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類醫(yī)用耗材采購量合并，統(tǒng)一競價，公平競爭。隨著改革的深入推進，更加多樣化的品種納入集采范圍，將按照“一品一策”的原則，在充分考慮產(chǎn)品質(zhì)量、價格、供應(yīng)、誠信等因素的基礎(chǔ)上，不斷完善集采規(guī)則。

　　防范惡意低價競爭、促進企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。國家組織冠脈支架集中帶量采購允許多家中選，中選率較高，一定程度上防止企業(yè)激烈競爭后出現(xiàn)價格過低的情況。同時，采購文件明確“以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序的企業(yè)，經(jīng)有關(guān)部門認定情節(jié)嚴重的將被視為有失信行為，納入企業(yè)信用記錄，列入‘違規(guī)名單’，并取消該企業(yè)的申報、中選資格”。在設(shè)計冠脈支架集采規(guī)則時，國家醫(yī)保局既考慮了集采產(chǎn)品的技術(shù)成熟性，也為未來的創(chuàng)新產(chǎn)品留出市場空間。根據(jù)產(chǎn)品市場結(jié)構(gòu)設(shè)定帶量比例，確定首年意向采購量為醫(yī)療機構(gòu)報送采購需求的80%，為今后可能出現(xiàn)的新產(chǎn)品留出市場空間。根據(jù)市場競爭情況，合理設(shè)定采購周期為2年，鼓勵新產(chǎn)品參加集采。通過上述規(guī)則設(shè)計，避免市場固化，使得非中選產(chǎn)品以及未來的新產(chǎn)品仍有充足市場空間。

　　同時，國家醫(yī)保局提出，將完善醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管體系。國家衛(wèi)生健康委高度重視高值醫(yī)用耗材管理改革工作，推進統(tǒng)一的分類與編碼納入2021年深化醫(yī)改的重點工作任務(wù)。國家藥監(jiān)局啟動了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》修訂工作，擬明確規(guī)定醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)采用信息化技術(shù)手段進行醫(yī)療器械質(zhì)量管理，按照有關(guān)規(guī)定推進唯一標(biāo)識與醫(yī)療業(yè)務(wù)系統(tǒng)的銜接應(yīng)用。目前，《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)》已預(yù)留UDI接口，根據(jù)工作需要可按程序啟動此項功能。

　　當(dāng)前，國家醫(yī)保局正有序推進人工關(guān)節(jié)集采工作，已部署高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室研究開發(fā)相應(yīng)系統(tǒng)，對中選產(chǎn)品實現(xiàn)追溯，監(jiān)測中選關(guān)節(jié)使用情況、翻修率、不良事件等指標(biāo)，為質(zhì)量追溯提供支持。

　　國家醫(yī)保局稱，下一步將配合衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門積極推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識政策實施，圍繞高值醫(yī)用耗材治理，探索新模式、新方法、拓展唯一標(biāo)識在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，促進醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時，深入推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，不斷總結(jié)經(jīng)驗，根據(jù)醫(yī)用耗材特征“一品一策”精心組織，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采，并逐步擴大采購范圍，減輕群眾就醫(yī)負擔(dān)。

　　轉(zhuǎn)自：中新經(jīng)緯

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