今年已有14個(gè)兒童用藥獲批上市

　　近年來(lái)，兒童用藥完成數(shù)量及審評(píng)速度均有明顯提升。記者近日從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，截至目前，通過(guò)優(yōu)先審批通道獲批上市的兒童用藥累計(jì)超過(guò)30個(gè)，2021年至今已有14個(gè)兒童用藥獲批上市。

　　數(shù)據(jù)顯示，2020年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)兒童專(zhuān)用藥和增加兒童應(yīng)用的藥品26個(gè)，同比增加36.8%。2021年，兒童藥研發(fā)和審評(píng)審批繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭，目前已有14個(gè)兒童用藥獲批上市，另有數(shù)十個(gè)兒童專(zhuān)用藥和增加兒童適應(yīng)癥或用法用量品種正在審評(píng)中，其中22個(gè)品種已經(jīng)納入優(yōu)先審評(píng)審批序列。

　　此前，我國(guó)一直存在兒童藥品適宜劑型規(guī)格缺少、企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)動(dòng)力不足等問(wèn)題。近年來(lái)，兒童用藥市場(chǎng)的確越來(lái)越受到國(guó)家的重視和關(guān)注。2014年，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等6部門(mén)印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》，從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)、確保生產(chǎn)供應(yīng)等多個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)保障兒童用藥提出了具體要求。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》中，設(shè)立優(yōu)先審評(píng)通道，將具有明顯臨床價(jià)值、符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規(guī)格的藥品納入優(yōu)先審評(píng)審批程序并明確為第一優(yōu)先級(jí)別。

　　此外，在醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案中，兒童藥物已經(jīng)列為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品。如《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》要求醫(yī)保目錄調(diào)整優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等；《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》則要求將臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單、且于2020年8月17日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品，納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。（記者孟剛）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)消費(fèi)者報(bào)

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