中國(guó)官方31日在中國(guó)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會(huì)上宣布,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市。
這一中國(guó)首支附條件上市的新冠疫苗什么價(jià)格?哪些人可以注射?發(fā)布會(huì)上,來自中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人一一進(jìn)行了回答。
多少錢?免費(fèi)
關(guān)于新冠疫苗如何定價(jià),中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示,疫苗的基本屬性是屬于公共產(chǎn)品,價(jià)格可能會(huì)根據(jù)使用規(guī)模的大小有所變化?!暗且粋€(gè)大前提是,肯定是為全民免費(fèi)提供。”
可及性?全民“應(yīng)接盡接”
曾益新透露,下一步,隨著疫苗批準(zhǔn)附條件上市,中國(guó)將全面有序地推進(jìn)老年人、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種,后續(xù)再開展其他普遍人群接種。
他說,目前,中國(guó)免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)已經(jīng)制定統(tǒng)一接種方案,將有序開展接種,符合條件的民眾都能夠?qū)崿F(xiàn)“應(yīng)接盡接”,逐步在全人群構(gòu)筑起免疫屏障,阻斷新冠病毒傳播,使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。
安全性?良好
疫苗的安全性一般是指在接種疫苗后,受種對(duì)象是否會(huì)發(fā)生不良反應(yīng),以及發(fā)生不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度。
曾益新在會(huì)上稱,中國(guó)在今年6月和12月分別對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群和重點(diǎn)人群開展新冠疫苗接種,兩次共計(jì)450萬劑次的注射充分證明中國(guó)疫苗安全性良好。
“當(dāng)然也發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng),總發(fā)生率跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近,主要表現(xiàn)是一些局部疼痛、局部硬結(jié)?!痹嫘卤硎?,輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%,過敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬分之二,“這些情況經(jīng)過及時(shí)處理,都得到很好的治療?!?br/>
有效性?保護(hù)率79.34%
疫苗的有效性通常是指受種者在接種疫苗后,接觸病原體的時(shí)是否會(huì)被感染,或者感染程度的輕重。
此前,已有數(shù)據(jù)顯示,首支中國(guó)附條件上市新冠疫苗保護(hù)率為79.34%,實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一,達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
對(duì)于新冠病毒變異是否會(huì)對(duì)疫苗有效性產(chǎn)生影響,中國(guó)科學(xué)技術(shù)部副部長(zhǎng)徐南平指出,目前沒有證據(jù)證明我們所觀察到的變異會(huì)對(duì)疫苗的使用效果構(gòu)成實(shí)質(zhì)性影響,但是中國(guó)會(huì)按照一定產(chǎn)生影響來進(jìn)行科技工作部署。
產(chǎn)能?能夠滿足國(guó)內(nèi)大規(guī)模接種需求
對(duì)于中國(guó)新冠病毒疫苗的生產(chǎn)能力,中國(guó)工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)人毛俊鋒表示,隨著新冠滅活疫苗產(chǎn)能的進(jìn)一步提升,以及其他技術(shù)路線、企業(yè)產(chǎn)能路線的逐步完成,中國(guó)新冠病毒疫苗的生產(chǎn)能力能夠滿足國(guó)內(nèi)大規(guī)模接種需求。
據(jù)毛俊鋒介紹,根據(jù)調(diào)度情況,目前國(guó)內(nèi)有18家企業(yè),根據(jù)各自的新冠病毒疫苗的研發(fā)進(jìn)展,陸續(xù)開展了產(chǎn)能建設(shè)。他指出,疫苗產(chǎn)能實(shí)際上是一個(gè)動(dòng)態(tài)持續(xù)提升的過程,“在這些企業(yè)開展規(guī)?;a(chǎn)的同時(shí),我們也在組織他們同步并行進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建工作。”
監(jiān)管?全程追溯管理
對(duì)于疫苗附加條件上市后的監(jiān)管,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛表示,目前已經(jīng)授予北京市和湖北省藥品監(jiān)管和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)新冠病毒疫苗的批簽發(fā)工作。在新冠病毒疫苗上市后,批簽發(fā)機(jī)構(gòu)將按照有關(guān)法規(guī)及生物制品批簽發(fā)辦法,對(duì)每一批疫苗實(shí)行嚴(yán)格的資料審核和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),確保每一支疫苗合格。
他說,我們加強(qiáng)了疫苗的全鏈條監(jiān)管。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)健委,已經(jīng)建設(shè)了疫苗信息化追溯體系,基本實(shí)現(xiàn)了對(duì)上市疫苗的全程追溯管理。(作者 李京澤)
轉(zhuǎn)自:中國(guó)新聞網(wǎng)
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