中科嘉億臨床菌株--長(zhǎng)雙歧桿菌JBLC-141輔助治療卵巢癌副腫瘤性血小板增多癥的研究

長(zhǎng)雙歧桿菌JBLC-141是一株從廣西巴馬健康成人中分離獲得的一株益生菌,是長(zhǎng)雙歧桿長(zhǎng)亞種,具有良好的耐酸性,對(duì)膽鹽有良好的耐受性。

南昌大學(xué)陳廷濤教授與南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院蔡麗萍主任利用該菌在國(guó)際期刊Journal of Functional Foods(中科院2區(qū),TOP期刊)雜志上發(fā)表題為“Probiotics alleviate paraneoplastic thrombocythemia of ovarian cancer: A randomized placebo-controlled trial”的研究論文。

研究發(fā)現(xiàn)卵巢癌患者口服長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種JBLC-141,能有效改善副腫瘤血小板增多癥并且調(diào)節(jié)腸道菌群進(jìn)而達(dá)到腫瘤治療減毒增效的目的。

試驗(yàn)方法

1、研究對(duì)象

隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)在景德鎮(zhèn)第二人民醫(yī)院共同進(jìn)行。納入標(biāo)準(zhǔn)納入患者要求他們年齡18和75歲之間,新病理診斷為上皮性卵巢癌,治療聯(lián)合化療方案的碳鉑和紫杉醇此外,患者包括如果血小板數(shù)大于300×109/L糖尿病診斷,并沒(méi)有使用抗生素在入學(xué)前3個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn)包括嗜血癖、血液系統(tǒng) 相關(guān)疾病、導(dǎo)致血小板異常的其他免疫疾病,或與其他癌癥或慢性疾病合并癥的疾病。

2、研究方法

共100名符合條件的患者被隨機(jī)分配到每組(治療組和對(duì)照組),使用隨機(jī)數(shù)字表?；颊咧委熃M(T組)采用長(zhǎng)雙歧桿菌JBLC-141聯(lián)合治療(2g/袋,溶于40℃以下溫水,早晚服用,為期3個(gè)月,患者治療組(C組)給予安慰劑。就診計(jì)劃在試驗(yàn)的第0天和第90天進(jìn)行醫(yī)療評(píng)估和樣本收集,研究期間的大部分時(shí)間允許患者自由。

3、糞便樣本采集和微生物基因組分析

從對(duì)照組(=35天)和治療組(=35天)參與試驗(yàn)第0天和第90

天精心收集糞便標(biāo)本。在-80℃保存保持了后續(xù)分析的完整性。

試驗(yàn)結(jié)果

(一)凝血功能和血小板評(píng)估

對(duì)比各組的凝血功能測(cè)試結(jié)果,這種差異表明長(zhǎng)雙歧桿菌JBLC?141干預(yù)有助于維持臨床凝血功能的穩(wěn)定性。

(二)細(xì)胞因子和腫瘤標(biāo)志物

數(shù)據(jù)表明,長(zhǎng)雙歧桿菌JBLC?141可能對(duì)延緩疾病進(jìn)展軌跡產(chǎn)生影響。統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異表明長(zhǎng)雙歧桿菌JBLC?141干預(yù)在調(diào)節(jié)與卵巢癌癥相關(guān)的關(guān)鍵生物標(biāo)志物中的潛在作用,從而阻礙疾病進(jìn)展。

(三)腸道微生物群多樣性分析

上述檢測(cè)結(jié)果表明,長(zhǎng)雙歧桿菌JBLC?141誘導(dǎo)癌癥患者腸道微生物群宏觀結(jié)構(gòu)的顯著改變。

實(shí)驗(yàn)結(jié)論

經(jīng)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,長(zhǎng)雙歧桿菌JBLC?141能夠調(diào)節(jié)血小板計(jì)數(shù)、維持凝血功能穩(wěn)定性的作用,在調(diào)節(jié)與卵巢癌癥相關(guān)的關(guān)鍵生物標(biāo)志物中具有潛在功能,從而阻礙疾病進(jìn)展。

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