趕快扔!國家藥監(jiān)局公告25批次藥品不合格


涉江蘇吳中醫(yī)藥、長春人民藥業(yè)等14家藥企


來源:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2020-07-26





  經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)北京7月25日訊(記者朱國旺郭文培)7月23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于25批次藥品不符合規(guī)定的通告》稱,經(jīng)河南省食品藥品檢驗所等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠等14家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的25批次藥品不符合規(guī)定。


  公告顯示,經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗,標示為江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠生產(chǎn)的9批次注射用硫酸阿米卡星不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶液的澄清度與顏色。


  經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗,標示為安徽國正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次復方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量。


  經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為湖南華納大藥廠股份有限公司生產(chǎn)的1批次蘭索拉唑腸溶片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶出度。


  經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗,標示為海南通用康力制藥有限公司生產(chǎn)的4批次注射用奧扎格雷鈉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為可見異物。


  經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為長春人民藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的1批次嬰兒健脾散不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為粒度。


  經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為江西鴻爍制藥有限責任公司生產(chǎn)的1批次元胡止痛片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定;標示為天津同仁堂集團股份有限公司、廣東省惠州市中藥廠有限公司生產(chǎn)的2批次元胡止痛片檢出金胺O。


  經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為河北濟鑫堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次廣藿香不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。


  經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為重慶三立堂中藥制藥有限公司、成都吉安康藥業(yè)有限公司、內江良輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次黃精不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。


  經(jīng)大連市藥品檢驗檢測院檢驗,標示為新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次前胡不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。


  經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次制川烏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。


  國家藥監(jiān)局稱,對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。同時,國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。


  值得注意的是,上述標示生產(chǎn)企業(yè)中,部分企業(yè)曾多次出現(xiàn)抽檢不合格的情況。譬如,長春人民藥業(yè)集團有限公司曾生產(chǎn)銷售劣藥被罰。企查查顯示,因生產(chǎn)、銷售劣藥“安胃片”,2018年3月6日,長春市食品藥品監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)分局對長春人民藥業(yè)集團有限公司行政處罰。


  此外,江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠和湖南華納大藥廠股份有限公司曾涉2015年“銀杏葉事件”。2015年月22日,食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢情況的通告(2015年第24號)》顯示,30家全部批次產(chǎn)品均不合格的企業(yè)就包括江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠(銀杏葉片,6批);同時,25家部分批次產(chǎn)品不合格的企業(yè)名單中,湖南華納大藥廠有限公司在列(銀杏葉片,15批不合格,不合格率75.0%;銀杏葉分散片,87批不合格,不合格率74.4%)。(記者 朱國旺 郭文培)



  轉自:經(jīng)濟日報

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      11月2日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于47批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第110號)》稱,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司等23家企業(yè)生產(chǎn)的47批次藥品不符合規(guī)定。
    2018-11-05

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