“全球新”項目受追捧 創(chuàng)新藥市場競爭激烈

　　近日，創(chuàng)新藥企業(yè)勁方醫(yī)藥獲得近4億元B輪融資的消息讓創(chuàng)新藥市場再次進(jìn)入公眾視野。隨著第二批全國藥品集采中選藥品陸續(xù)掛網(wǎng)，業(yè)內(nèi)普遍表示仿制藥的利潤空間逐漸縮小，未來創(chuàng)新藥將成為主流。然而，創(chuàng)新藥企業(yè)也面臨研發(fā)成本高、風(fēng)險大等難題。

　　據(jù)了解，勁方醫(yī)藥主要從事“全球新”藥物開發(fā)?！叭蛐隆彼幬锸侵冈谌蚍秶鷱奈传@批上市的全新作用機(jī)制新藥。

　　醫(yī)藥咨詢管理專家林小芳向中國商報記者表示，勁方醫(yī)藥的大額融資反映了市場的趨勢。在資本方面，投資機(jī)構(gòu)傾向于具備全球技術(shù)創(chuàng)新力、有能力獲得海外市場份額的企業(yè)，對“全球新”項目的偏好越來越強(qiáng)烈。

　　中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖對外表示，中國要想從“醫(yī)藥大國”向“醫(yī)藥強(qiáng)國”轉(zhuǎn)變就必須堅持醫(yī)藥創(chuàng)新，而“全球新”將是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的方向。

　　在政策方面，相關(guān)部門鼓勵技術(shù)創(chuàng)新、港交所允許未盈利的生物技術(shù)公司上市、科創(chuàng)板的開板，都在鼓勵中國醫(yī)藥進(jìn)行創(chuàng)新藥的研發(fā)。此外，去年1月國家出臺了藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案；去年9月，第一批國家藥品“4+7帶量采購”政策擴(kuò)圍到全國，與2018年同品種最低采購價相比，中選藥品平均降幅59%；去年12月29日，第二批33個品種的國家藥品集中采購名單公布；今年1月17日，納入第二輪帶量采購的33種藥品在上海開標(biāo)，目前第二批全國藥品集采中選藥品陸續(xù)掛網(wǎng)，此次集采平均降價幅度達(dá)到53%，最高降幅達(dá)93%。

　　林小芳表示，國家的“集中采購”政策會導(dǎo)致以前依賴某個終端市場和渠道壁壘生存下來的企業(yè)面臨挑戰(zhàn)，也將促使某些有實(shí)力的仿制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型原研藥生產(chǎn)，推動創(chuàng)新藥市場的發(fā)展。

　　雖有政策支持、資本看好，但研發(fā)創(chuàng)新藥并不容易。醫(yī)藥行業(yè)專家葉強(qiáng)向中國商報記者表示，研發(fā)創(chuàng)新藥風(fēng)險高、周期長、“燒錢”快。研發(fā)一種仿制藥需要五年左右時間，研發(fā)一種新藥則需要10-15年。據(jù)悉，2018年恒瑞醫(yī)藥研發(fā)人數(shù)為3100人，研發(fā)支出高達(dá)26.7億元。恒瑞藥業(yè)每年投入的科研經(jīng)費(fèi)達(dá)到了企業(yè)營收的8%-10%。

　　申萬宏源研究首席分析師閆天一對外表示，他在調(diào)研一家創(chuàng)新藥企的測算二期和一期臨床項目后發(fā)現(xiàn)，這些項目每年大概需要10億元左右的研發(fā)投入。他認(rèn)為，這種投入對于企業(yè)而言資金壓力巨大。尤其是很多項目同時進(jìn)入了三期臨床，如果沒有足夠的資本，前期的投入就會浪費(fèi)掉。

　　此外，投資回報率則是另一個現(xiàn)實(shí)困境。葉強(qiáng)表示，如果一種創(chuàng)新藥的研發(fā)總成本在3億元左右的話，銷售額則在6億元左右，投資回報率大概在10%左右，這個回報率只能勉強(qiáng)覆蓋成本。

　　正因?yàn)槿绱?，辰欣科技集團(tuán)有限公司董事長杜振表示，很多企業(yè)以仿制藥生產(chǎn)為主，轉(zhuǎn)型去做創(chuàng)新藥研發(fā)，這需要有足夠的利潤支撐。投入大量資金后，若項目失敗了，損失將非常大。林小芳認(rèn)為，隨著創(chuàng)新藥賽道的競爭越來越激烈，藥企也需要差異化定位，專注于某一領(lǐng)域進(jìn)行深耕，避免同質(zhì)化競爭。（記者 頡宇星）

　　轉(zhuǎn)自：中國商報

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