據(jù)中央廣播電視總臺(tái)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道,12月1日起,新出臺(tái)的《疫苗管理法》開(kāi)始正式施行。疫苗關(guān)系人民群眾健康,關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國(guó)家安全。去年8月,中共中央政治局常務(wù)委員會(huì)召開(kāi)會(huì)議,聽(tīng)取了關(guān)于吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司問(wèn)題疫苗案件調(diào)查及有關(guān)問(wèn)責(zé)情況的匯報(bào)。會(huì)議強(qiáng)調(diào),問(wèn)題疫苗案件暴露出監(jiān)管不到位等諸多漏洞,要完善法律法規(guī)和制度規(guī)則,明晰和落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
去年11月,《中華人民共和國(guó)疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。今年6月,十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過(guò)了《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》,于2019年12月1日開(kāi)始施行。
《疫苗管理法》明確,疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責(zé)任;對(duì)違法生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣疫苗,違反生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情形的,設(shè)置了比一般藥品更高的處罰。此外,還將實(shí)行疫苗全程電子追溯制度、預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度和疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度等。
近日,國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)天津試點(diǎn)已經(jīng)正式啟動(dòng),并在全國(guó)率先與國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)順利對(duì)接。通過(guò)這個(gè)平臺(tái),監(jiān)管部門(mén)不僅能夠掌握疫苗的流通痕跡、準(zhǔn)確定位疫苗所處位置,還能全面掌握疫苗使用情況、各省份疫苗庫(kù)存預(yù)警等信息。那么,國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)是怎么運(yùn)行的?對(duì)保障疫苗安全、捍衛(wèi)人民群眾的健康將起到怎樣的重要作用?
國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)天津試點(diǎn),也就是“天津市疫苗追溯監(jiān)管平臺(tái)”。這個(gè)平臺(tái)包含面向公眾的疫苗查詢(xún)系統(tǒng)、面向疫苗生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)服務(wù)系統(tǒng)、面向監(jiān)管人員的監(jiān)管系統(tǒng)。其中,面向公眾的疫苗查詢(xún)系統(tǒng)為民眾提供了天津市藥監(jiān)局官方微信公眾號(hào)“天津藥監(jiān)”“天津藥品查詢(xún)”以及天津市衛(wèi)健委的“健康天津”手機(jī)應(yīng)用三種途徑,天津市藥監(jiān)局局長(zhǎng)王栩冬介紹,通過(guò)掃描預(yù)防接種證的條形碼和輸入疫苗批號(hào)兩種方式查詢(xún)所接種疫苗的相關(guān)信息。“可以掃小孩的接種本,查詢(xún)小孩整體的接種記錄以及每一針的具體信息。比如12月1日之后,受種者打的每一針,24小時(shí)之后就能夠在網(wǎng)上準(zhǔn)確查到。”
天津作為疫苗追溯建設(shè)試點(diǎn)省市,先行先試,實(shí)現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。天津市疾病預(yù)防控制中心主任顧清表示,這有效強(qiáng)化疫苗質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制,將“最嚴(yán)格的監(jiān)管”落在實(shí)處。他說(shuō):“對(duì)于疫苗的整個(gè)流通環(huán)節(jié),特別是溫度的控制,它會(huì)有一個(gè)嚴(yán)格的信息追溯跟蹤;到預(yù)防接種點(diǎn),在受種者接種之前,還有溫度的追蹤,一直到疫苗接種在受種者身上,整個(gè)疫苗接種的環(huán)節(jié)都是安全的。”
王栩冬表示,天津市藥監(jiān)局將與天津市衛(wèi)健委合力進(jìn)一步完善疫苗全程追溯信息化平臺(tái)建設(shè),運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù),建好信息平臺(tái),確保全流程監(jiān)督、全過(guò)程跟蹤、全鏈條追溯;提高規(guī)范化管理水平,切實(shí)增強(qiáng)基層公共衛(wèi)生服務(wù)能力,進(jìn)而形成“嚴(yán)管+智管”的監(jiān)管新模式。
“實(shí)時(shí)記錄各個(gè)環(huán)節(jié)重要信息,出現(xiàn)問(wèn)題能夠?qū)崟r(shí)檢索查詢(xún),而且一鍵通知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)單位第一時(shí)間進(jìn)行控制,使它的效率、效果都能夠得到更大提高。”王栩冬說(shuō)。
據(jù)了解,全國(guó)統(tǒng)一疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)正在建設(shè)中,將于明年3月正式上線。國(guó)內(nèi)全部疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的流向信息和疾控部門(mén)的接種信息都將登錄這一平臺(tái)。國(guó)家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標(biāo)準(zhǔn)處副處長(zhǎng)張?jiān)硎?,我?guó)實(shí)行疫苗全程電子追溯制度,以破解疫苗信息化監(jiān)管不暢難題。她說(shuō):“疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng),與全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)相銜接,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況,并按照規(guī)定向全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息。
事實(shí)上,疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)作為疫苗信息化追溯體系的“橋梁樞紐”,串聯(lián)疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程追溯信息,主要實(shí)現(xiàn)分發(fā)疫苗企業(yè)和產(chǎn)品的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、提供編碼規(guī)則的備案和管理服務(wù)、提供不同追溯系統(tǒng)地址解析服務(wù)等功能;疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)主要用以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、庫(kù)存、流向查詢(xún)以及發(fā)布召回警示、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等功能。中國(guó)健康傳媒集團(tuán)董事長(zhǎng)吳少禎介紹,將全力保障平臺(tái)按照規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)上線運(yùn)行,“充分利用集團(tuán)的大數(shù)據(jù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),與各省級(jí)藥監(jiān)局以及相關(guān)監(jiān)管部門(mén)協(xié)同配合,在智慧監(jiān)管領(lǐng)域進(jìn)行深入探索與合作。”(記者車(chē)麗 賈立梁)
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