根據(jù)2019年醫(yī)保目錄屬于中藥部分的藥品所示,中藥注射劑的醫(yī)保限制普遍都有“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)”,個別產(chǎn)品含有適應癥的限制。業(yè)內(nèi)表示,在西醫(yī)不能處方中成藥的政策環(huán)境下,這些限制對于中藥注射劑來說無疑是雪上加霜。筆者獲悉,在中成藥大面積受限的背景下,相關(guān)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)也受到了明顯的影響。盤點各大企業(yè),可以明顯發(fā)現(xiàn)多家上市公司2019年半年報都不太好看,上半年注射劑板塊的業(yè)績均出現(xiàn)不同程度的下滑。
受政策影響,中藥制劑業(yè)績受沖擊
麗珠集團上半年在中藥注射劑方面的業(yè)績就難言樂觀,根據(jù)年報顯示,與其化藥領(lǐng)域的高歌猛進相比,中藥制劑板塊在2019年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入7.09億元,同比減少17.68%,在總營收中的占比在不斷縮減。
參芪扶正注射液是麗珠集團的第一大單品,2019年上半年參芪扶正注射液實現(xiàn)銷售收入4.55億元,同比下降16.58%。而且在醫(yī)保控費的大背景下,輔助用藥支出將會大幅削減,參芪扶正注射液前景不明。
昆藥集團亦在半年報中表示,《國家重點監(jiān)控藥品目錄》雖不含中藥,但對中藥處方權(quán)作出了新的規(guī)定,此舉若嚴格執(zhí)行,將導致大部分西醫(yī)師不再具備中成藥處方權(quán),中成藥尤其是中藥注射劑的臨床推廣及銷售會受到影響。
再看步長制藥的主力品種丹紅注射劑,在輔助用藥政策收緊的影響下銷量亦出現(xiàn)下滑,丹紅注射劑從2017年的市場份額為5.49%,到2019年上半年下滑到4.39%。作為一個被列入了31個省市的重點藥品監(jiān)控目錄的品種,丹紅注射劑的市場空間的確大大縮減。
下一站,轉(zhuǎn)型
藥企極易受到醫(yī)藥行業(yè)政策影響,在中藥注射劑前景暗淡的現(xiàn)下,一些企業(yè)也需要開始謀求新的盈利方式,創(chuàng)造多元化的發(fā)展模式,意圖盡量增強企業(yè)本身的抗風險能力。
如麗珠集團,目前的研發(fā)方向就是換一個賽道,既然中藥領(lǐng)域發(fā)展受限,那就把觸角伸向化學制劑和生物藥。
還有昆藥亦在化藥領(lǐng)域加大研發(fā)力度,其中抗高血壓的化藥KY43031和用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的化藥KY43045均申報上市;治療骨相關(guān)疾病的2類新藥KY70091也進行了臨床申報。
而步長制藥則開始謀求轉(zhuǎn)型,由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換;由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換;逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。
鑒于中藥注射劑未來面臨不甚明朗的前景,各大有前瞻性企業(yè)都已及時調(diào)整航向,這對于企業(yè)本身其實未嘗不是一件益事。而對于消費者來說未來能有更多、更安全的藥品選擇,也是一件益事。
幫助轉(zhuǎn)型,制藥設(shè)備行業(yè)不可或缺
制藥裝備是醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)得以維持的必備條件,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與制藥設(shè)備行業(yè)密切相關(guān),兩者相互依存。面對轉(zhuǎn)型創(chuàng)新風暴,制藥設(shè)備又怎能獨善其身。
今年以來,國內(nèi)部分制藥裝備企業(yè)正不斷加碼,例如,3月份某藥機企業(yè)高端制藥裝備產(chǎn)業(yè)化項目正式開工,項目總建筑面積34830平方米,項目總投資3.5億元,計劃一年內(nèi)完成。據(jù)悉,該項目建成后,將形成年產(chǎn)壓片機、膠囊機、包衣機、制粒機、流化床等共計600余臺(套)的綜合性高端制藥裝備工業(yè)園區(qū),達到12億元的產(chǎn)能規(guī)模。
因為制藥設(shè)備對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)意義重大,除了在生產(chǎn)規(guī)模上大力發(fā)展外,其開始針對企業(yè)的創(chuàng)新性,不斷為藥企提供整體解決方案,為藥企解決工藝上的難題,并滿足其個性化需求。面對強勢的轉(zhuǎn)型風暴,面對行業(yè)發(fā)展的新需求,面對監(jiān)管的日趨嚴格,我國制藥裝備行業(yè)充分發(fā)揚了不認輸,不妥協(xié)的創(chuàng)新精神,進而為醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展提供強有力的設(shè)備支撐。
面對醫(yī)藥行業(yè)的不斷改革、創(chuàng)新,制藥設(shè)備行業(yè)只有不斷學習和引進新技術(shù),并不斷進行技術(shù)創(chuàng)新,嚴格按照標準和正確的經(jīng)驗執(zhí)行,才能推動制藥設(shè)備質(zhì)量與效率同時提升,才能更好的配合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與轉(zhuǎn)型,實現(xiàn)共同提升與發(fā)展。
轉(zhuǎn)自:制藥網(wǎng)
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