近年來,全球范圍內(nèi)生命科學(xué)取得一系列突破性進(jìn)展,而中國(guó)正在深化藥品審評(píng)審批制度改革,不斷推動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)。業(yè)內(nèi)表示,隨著中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的深入,很多跨國(guó)藥企也開始加碼在中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的進(jìn)度。
“中國(guó)市場(chǎng)是近年跨國(guó)藥企創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的核心增長(zhǎng)點(diǎn)之一。此外,抗腫瘤、糖尿病以及新型疫苗是海外藥企主力品種,而創(chuàng)新藥納入醫(yī)保加速也將助力海外藥企進(jìn)一步拓展中國(guó)市場(chǎng)。”行業(yè)人士分析說。
如2019年5月30日,“普強(qiáng)全球總部”在上海揭牌。這是落戶上海的跨國(guó)藥企全球總部,也是輝瑞集團(tuán)首次將業(yè)務(wù)板塊的全球管理中心設(shè)在美國(guó)海外。
又如2019年3月6日,諾和諾德中國(guó)研發(fā)中心宣布啟動(dòng)INNOVO平臺(tái),通過開放合作模式,與中國(guó)本土科研院校、初創(chuàng)公司等合作,共同搭建醫(yī)藥研發(fā)新生態(tài),加快創(chuàng)新藥物開發(fā)。
另外深耕中國(guó)的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè),諾華早在2006年就建立了中國(guó)研發(fā)中心,打造“端到端”的研發(fā)體系,即從藥物的前期研究到轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),再到藥物開發(fā)乃至整個(gè)商業(yè)運(yùn)作的架構(gòu)以及模式等。目前,諾華在上海的研發(fā)中心有15個(gè)在研項(xiàng)目,主要專注于肝病和癌癥兩個(gè)領(lǐng)域,早期研發(fā)放在中國(guó)。
據(jù)了解,隨著中國(guó)醫(yī)藥審批審評(píng)制度的深化改革,新藥審批速度加快,以及隨著中國(guó)新醫(yī)改推進(jìn),以往跨國(guó)藥企在中國(guó)大規(guī)模推廣專利過期的藥物銷售模式也越來越受到挑戰(zhàn)。這種形勢(shì)之下,為了保持競(jìng)爭(zhēng)力,跨國(guó)藥企亦加快向中國(guó)引進(jìn)更多的創(chuàng)新藥物。“無論是全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模占比,還是未來增長(zhǎng)。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)都是跨國(guó)企業(yè)不容忽視需要關(guān)注和聚焦的市場(chǎng)。”
醫(yī)藥創(chuàng)新的深入,不僅有助于發(fā)展動(dòng)能轉(zhuǎn)換,也會(huì)增進(jìn)廣大居民的健康福祉。據(jù)了解,隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥政策的不斷推進(jìn),在中國(guó)的跨國(guó)藥企也已經(jīng)根據(jù)政策背景進(jìn)行了一定程度的戰(zhàn)略調(diào)整,同時(shí)相應(yīng)地制定并實(shí)施了一些轉(zhuǎn)型舉措,如研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、成熟藥資產(chǎn)剝離、營(yíng)銷模式轉(zhuǎn)型、從“以產(chǎn)品為中心”向“以患者為中心”轉(zhuǎn)型。
據(jù)了解,跨國(guó)藥企在加碼中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)中,還不斷與國(guó)內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)合作研發(fā)新藥。“這個(gè)模式在歐美非常成熟,基礎(chǔ)研發(fā)階段跨國(guó)藥企都會(huì)與一些專門研發(fā)機(jī)構(gòu)合作。在中國(guó)跨國(guó)藥企也慢慢采取這種模式,包括阿斯利康、輝瑞、拜耳,都與專門研發(fā)機(jī)構(gòu)或者是高校合作開發(fā)。”有業(yè)內(nèi)人士說。
全球醫(yī)藥環(huán)境在發(fā)生轉(zhuǎn)變,如醫(yī)療技術(shù)在發(fā)展,越來越互聯(lián)網(wǎng)化、智能化;再如患者自身的疾病管理模式也在轉(zhuǎn)變;種種變化之下,在倒逼研發(fā)效率提高。與外部協(xié)作,大家可以聚集各自的智慧。
而隨著中國(guó)新藥研發(fā)環(huán)境改善,中國(guó)本土創(chuàng)新力量亦在加強(qiáng),中國(guó)本土初創(chuàng)企業(yè)也在崛起。一系列數(shù)字領(lǐng)域的前沿技術(shù)如大數(shù)據(jù)、人工智能等,有望降低新藥研發(fā)成本,改變醫(yī)藥創(chuàng)新的路徑和面貌。中國(guó)的很多醫(yī)藥企業(yè),正在嘗試擁抱數(shù)字技術(shù),加快新藥研發(fā)的速度。
醫(yī)藥創(chuàng)新的深入將給廣大患者帶來健康福祉,未來跨國(guó)藥企與中國(guó)本土初創(chuàng)企業(yè)合作開發(fā)新藥也或?qū)⒊蔀橐环N趨勢(shì),如賽諾菲與再鼎醫(yī)藥、禮來與信達(dá)生物、羅氏與華領(lǐng)醫(yī)藥等都達(dá)成過相關(guān)的合作開發(fā)協(xié)議。
轉(zhuǎn)自:制藥站
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