日前，商務部、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、海關總署、國家市場監(jiān)督管理總局、國家中醫(yī)藥管理局以及國家藥品監(jiān)督管理局日前聯(lián)合印發(fā)了《關于協(xié)同推進肉菜中藥材等重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設的意見》(商秩字〔2019〕5號，以下簡稱《意見》)。
《意見》從推進追溯工作機制協(xié)同、推進追溯信息平臺協(xié)同、推進追溯應用協(xié)同、推動追溯建設運行投入?yún)f(xié)同、推動追溯法規(guī)制度建設協(xié)同、推動追溯政策配套協(xié)同、推動追溯培訓宣傳協(xié)同7個方面進行了明確。
其中，在推進追溯工作機制協(xié)同方面，《意見》明確，中醫(yī)藥管理部門結合中藥標準化工作，推動中藥材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行追溯主體責任、建設中藥材質(zhì)量追溯體系。
藥監(jiān)部門會通有關部門推動藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立覆蓋生產(chǎn)、流通等全過程的追溯體系。商務部門發(fā)揮國家重要產(chǎn)品追溯體系建設牽頭偶用，推動完成肉菜中藥材流通追溯體系建設試點的地區(qū)履行運行管理主體職責、建立健全全程追溯協(xié)同工作機制和正常投入保障機制。
在推動追溯法規(guī)制度建設系統(tǒng)方面，《意見》指出商務部門牽頭推進重要產(chǎn)品追溯綜合立法，各相關部門繼續(xù)推動將生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立信息化可追溯制度要求納入各領域?qū)ｉT立法中，支持有立法權的地區(qū)開展追溯地方立法工作。
加快推進重要產(chǎn)品追溯通用性標準建設，共同開展標準宣貫、試點與應用推廣等工作，推動重要產(chǎn)品追溯國家標準向國際標準轉化，形成國際互認的通用追溯規(guī)則。
對于中藥材的產(chǎn)品追溯，已經(jīng)不是新鮮的話題。早在2015年4月發(fā)布的《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》，就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系視為構建質(zhì)量保障體系的重要任務。
要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程的追溯體系，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究，推動生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。
筆者了解到，據(jù)國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2017年，全國31個省市共收回藥品GMP證書157張，中藥飲片、片劑成為重災區(qū)。而使用不合格的中藥材，百分之百生產(chǎn)不出合格的中成藥。
專家表示，如果大量中藥飲片不合格，會加劇中成藥不合格的風險。質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)的生命線，當前中藥質(zhì)量管控面臨著很多挑戰(zhàn)，而中藥追溯能讓每個環(huán)節(jié)都可控，將對產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要作用，因而很有意義。
還有人士則表示，《意見》的出臺是用信息技術倒逼藥材源頭治理，實現(xiàn)來源可查、去向可追，責任可究。此外，《意見》的出臺將進一步提升中藥材質(zhì)量安全，提升食品安全和消費安全保障水平，保障公眾健康以及促進中藥材產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。
可以預見，在更多醫(yī)藥政策的規(guī)范、指引下，未來中藥材、中藥飲片、中成藥的質(zhì)量將越來越高，而在政策扶持、藥材質(zhì)量嚴控，溯源體系更加完善的背景下，中藥行業(yè)的發(fā)展空間還會更大。
轉自：制藥站
【版權及免責聲明】凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65367254。
延伸閱讀
畢業(yè)證、身份證、營業(yè)執(zhí)照、健康證……小廣告宣稱“只要你需要，就能辦到” 記者街頭探假證（來信調(diào)查）
