2019年以來，隨著4+7帶量采購和醫(yī)藥創(chuàng)新體制的推進，醫(yī)藥格局將生變。低技術(shù)含量、同質(zhì)化的低端仿制藥面臨更加嚴峻的競爭態(tài)勢，利潤空間將被進一步壓縮，而高技術(shù)含量、高附加值的創(chuàng)新藥、特效藥、高等藥品有望獲得更高的市場溢價。在此背景下，加大研發(fā)投入，提高研發(fā)創(chuàng)新能力和產(chǎn)品儲備，培育創(chuàng)新藥成為許多藥企未來的發(fā)展方向。
業(yè)內(nèi)表示，對于制藥企業(yè)而言，如何提升研發(fā)能力，高質(zhì)量、高效率地完成研發(fā)和生產(chǎn)，成為提高競爭力的關(guān)鍵。
“隨著4+7帶量采購、下半年國家醫(yī)保目錄調(diào)整等一系列的政策逐步落地，在改變醫(yī)藥市場的產(chǎn)品格局，加快企業(yè)分化的同時，也為擁有強大研發(fā)實力、生產(chǎn)實力和品質(zhì)管控實力的企業(yè)迎來更大發(fā)展空間。”中國生物制藥如是表示。
實際上，近期藥企的研發(fā)費用已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)熱議的話題之一。近年來大部分藥企的研發(fā)費用逐年上升，逐漸從銷售型向科研型轉(zhuǎn)換，并努力實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)換，從本土向全球化轉(zhuǎn)換。
數(shù)據(jù)顯示，2018年415家醫(yī)藥上市公司合計研發(fā)投入550億元，其中排名前100的藥企合計研發(fā)支出457億元，占全部上市藥企的83%，其2015-2018年研發(fā)支出增速分別達到20%/22%/31%/41%。總得來看，在醫(yī)藥新政支持下，醫(yī)藥行業(yè)整體研發(fā)投入繼續(xù)提速，藥企研發(fā)積極性不斷提升。
不過，在一批藥企加速研發(fā)水平提升的同時，也有一些研發(fā)產(chǎn)出比較低的企業(yè)進行了研發(fā)管線和方向的調(diào)整。業(yè)內(nèi)認為，為應(yīng)對未來更激烈的市場競爭，藥企持續(xù)提升研發(fā)能力的工作仍不可懈怠。“從今年上半年情況來看，在藥品集采政策落地之后，大量藥企研發(fā)投入迅速增加成為一個可見的趨勢。”
例如，目前有藥企為應(yīng)對仿制藥新政帶來的競爭形勢，已經(jīng)開展了多個仿制藥研發(fā)項目；有的藥企持續(xù)的研發(fā)投入，公司內(nèi)部建立了多個研發(fā)平臺，進而產(chǎn)生了藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)服務(wù)、銷售分成等新的盈利模式，為未來發(fā)展提供了一定的想象空間；還有的藥企高度重視研發(fā)，以結(jié)合自主創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)及仿創(chuàng)開發(fā)的研發(fā)理念，專注心腦血管、肝病、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛和呼吸系統(tǒng)等熱門治療領(lǐng)域的新產(chǎn)品研發(fā)。
同時，由于化學(xué)合成原料藥的供應(yīng)對仿制藥研發(fā)項目起到支撐作用，為破除上游原料藥供應(yīng)不足、漲價翻倍的“痛點”，部分藥企對原料藥工藝進行研究，自行建廠生產(chǎn)原料藥，滿足藥品生產(chǎn)的需求。
在筆者看來，藥企的研發(fā)能力在很大程度上決定了制藥企業(yè)的核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力，市場即“戰(zhàn)場”，研發(fā)水平是有力的戰(zhàn)斗武器。對此，藥企必須鑄造出強大的武器，才能在市場競爭中一決高下，從而站穩(wěn)腳跟，收獲更多的市場份額。
轉(zhuǎn)自：制藥站
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