2018年,國際醫(yī)藥市場保持低速增長。伴隨新一輪經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整以及供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,我國醫(yī)藥領(lǐng)域新舊動能轉(zhuǎn)換加速,創(chuàng)新驅(qū)動能力進(jìn)一步增強(qiáng),外貿(mào)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,質(zhì)量效益穩(wěn)步提升。在內(nèi)生動力的強(qiáng)大支撐下,我國西藥外貿(mào)整體仍呈現(xiàn)平穩(wěn)向好的發(fā)展態(tài)勢。
2018年,我國西藥類產(chǎn)品進(jìn)出口總額達(dá)632.87億美元,同比下降8.83%。其中,出口額為368.83億美元,同比增長4.03%,繼續(xù)保持了良好的增長態(tài)勢;進(jìn)口額為264.04億美元,同比下降22.26%,對外貿(mào)易順差為104.79億美元。
具體來看,2018年西藥出口量價齊升,出口量同比增長2.41%,出口均價同比增長1.58%,出口額穩(wěn)中求進(jìn);進(jìn)口量增價減,進(jìn)口量同比增長7.88%,進(jìn)口均價下降27.93%。盡管進(jìn)口均價大幅下跌拖累進(jìn)口額出現(xiàn)負(fù)增長,但國內(nèi)需求依舊旺盛,西藥進(jìn)口規(guī)模持續(xù)增長。進(jìn)口均價的顯著下降主要得益于有關(guān)部門為保障百姓用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性而采取的一系列降低藥價的政策措施,如進(jìn)口藥品零關(guān)稅,降低抗癌藥進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù),加快對國內(nèi)抗癌藥、孤兒藥等臨床急需用藥審評審批等。在政策合力的影響下,進(jìn)口藥價格顯著降低。
原料藥出口占比八成 西藥制劑出口比重提升
2018年,我國西藥類產(chǎn)品三大類別的出口格局沒有發(fā)生明顯變化。原料藥依舊是出口“主力軍”,出口量為929.72萬噸,同比增長3.75%;出口均價同比微跌0.53%,出口額達(dá)300.48億美元,同比增長了3.2%,在西藥類產(chǎn)品出口中占比高達(dá)81.47%。維生素類、氨基酸類、青霉素類、解熱鎮(zhèn)痛類、頭孢菌素類等大宗原料藥的出口增幅在上一年顯著增長的基礎(chǔ)上再次突破兩位數(shù)。而其他抗感染類、激素類原料藥則在經(jīng)歷前期大幅增長后出口規(guī)模出現(xiàn)明顯萎縮,拖累出口額顯著下跌。由此可以看出,原料藥出口已基本結(jié)束普漲行情,部分商品進(jìn)入下行周期。
2018年,西藥制劑出口規(guī)模同比下降5.22%,但出口均價同比大幅上漲了25.17%,在此作用下,西藥制劑出口額再創(chuàng)新高,達(dá)到41億美元,同比增長18.64%,在西藥類產(chǎn)品出口中占比達(dá)11.12%,較上一年度提高了1.37個百分點。值得關(guān)注的是,越來越多的本土企業(yè)對歐美日等市場實現(xiàn)了西藥制劑規(guī)模化出口,且增長勢頭穩(wěn)健,制劑國際化進(jìn)程持續(xù)深化。
生化藥出口亦呈現(xiàn)出量跌價升的態(tài)勢,但出口均價17.17%的同比增幅未能抵消出口量19.02%的同比降幅,出口額同比下降了5.13%,為27.35億美元,占西藥出口比重的7.42%。其中,酶和輔酶類制品出口規(guī)模的顯著下跌是拖累生化藥出口負(fù)增長的主要因素,而生化藥出口第一大品種肝素及其鹽出口實現(xiàn)量價齊升,且增幅顯著,在此作用下,出口額同比大幅增長了40.04%,達(dá)11.03億美元。
西藥制劑進(jìn)口占半壁江山 原料藥進(jìn)口需求增加
進(jìn)口方面,西藥制劑仍為主要進(jìn)口類別。我國進(jìn)口的西藥制劑主要是跨國藥企的專利藥和原研藥,在很長一段時期,即使專利到期,由于一品雙規(guī)的招標(biāo)采購政策導(dǎo)致進(jìn)口藥的價格依舊維持高位,國產(chǎn)藥很難與之形成充分競爭。隨著仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的全面推進(jìn),以及在近兩年醫(yī)保目錄價格談判等一系列降低藥價的政策措施合力刺激下,2018年,我國西藥制劑進(jìn)口均價終于大幅下跌,同比降幅達(dá)25.36%。與此同時,盡管國家對抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需用藥也出臺了一系列進(jìn)口鼓勵政策,但受藥品注冊上市周期的限制以及在國產(chǎn)藥加速替代進(jìn)口藥、跨國藥企主動調(diào)整銷售策略的影響下,西藥制劑進(jìn)口規(guī)模并未大幅增長,增幅僅為1.75%。在此作用下,進(jìn)口額達(dá)130.3億美元,同比下降了24.05%。
近年來,受環(huán)保壓力和部分原料藥壟斷影響,原料藥頻繁出現(xiàn)斷供或價格猛漲現(xiàn)象,下游制劑企業(yè)逐步尋求進(jìn)口替代;仿制藥一致性評價和越來越多的新藥國內(nèi)外上市申請也擴(kuò)大了對高質(zhì)量原料藥的需求,2018年,我國原料藥進(jìn)口規(guī)模同比增長8.68%,但進(jìn)口均價同比下跌9.06%,受此影響,進(jìn)口額同比微降了1.16%,達(dá)86.21億美元,在西藥類產(chǎn)品進(jìn)口中占比32.65%。
在經(jīng)歷了近10年的高速增長后,2018年生化藥進(jìn)口額首現(xiàn)負(fù)增長,且在進(jìn)口規(guī)模同比下降7.67%和進(jìn)口均價大跌36.32%的雙重拉動下,進(jìn)口額同比大幅下降了41.21%,僅為 47.53億美元。其中,免疫制品、其他抗血清及其他血份、未列明的酶及酶制品的進(jìn)口降幅明顯。但人用疫苗、其他胰島素及其鹽等產(chǎn)品仍保持了較高的進(jìn)口增幅。
出口市場需求穩(wěn)定 進(jìn)口市場價格普降
2018年,我國西藥類產(chǎn)品對六大洲的出口額均實現(xiàn)正增長。亞洲、歐洲和北美洲依舊是我國產(chǎn)品主要出口市場,出口額分別為161.36億美元、103.34億美元和53.97億美元,累計占比高達(dá)86.4%,對此三大洲的出口量、出口價格均呈現(xiàn)小幅增長態(tài)勢。在新興市場,對拉丁美洲和大洋洲的出口量、出口價亦均溫和增長;對非洲盡管出口量同比增長了9.52%,但出口均價同比下降了8.28%。
從出口國別和地區(qū)來看,2018年,我國西藥類產(chǎn)品共出口到197個國家和地區(qū)。其中,對前十大貿(mào)易伙伴出口了近六成西藥類產(chǎn)品,除對荷蘭出口額小幅下跌外,對其他前十大貿(mào)易伙伴的出口全部實現(xiàn)正增長。美國蟬聯(lián)我國西藥出口第一貿(mào)易伙伴。2018年,我國對美國西藥出口量平價升,出口數(shù)量同比微降0.1%,出口均價同比上漲7.21%,在此作用下,出口額同比增長7.1%,市場份額達(dá)13.8%。印度依舊是我國西藥第二大出口貿(mào)易伙伴,市場份額占12.99%,出口量價均基本保持了去年同期水平,出口額同比微增 1.62%。
“一帶一路”沿線國家和地區(qū)是我國西藥出口市場的重要組成部分,2018年對其出口額為124.91億美元,同比增長1.1%,占全部市場份額的33.87%。其中,對菲律賓、波蘭、斯洛文尼亞、沙特阿拉伯等主要市場出口增幅超過10%。
在國內(nèi)為降低藥價出臺了一系列政策措施的刺激下,2018年,我國西藥自六大洲的進(jìn)口均價均呈現(xiàn)兩位數(shù)的負(fù)增長,但進(jìn)口規(guī)模同比不盡相同。歐洲作為我國西藥類產(chǎn)品最主要的進(jìn)口來源地,進(jìn)口額占比達(dá)66.32%,自歐洲進(jìn)口總體呈現(xiàn)量平價跌的態(tài)勢;亞洲為我國西藥進(jìn)口第二大來源市場,進(jìn)口占比達(dá)16.92%,進(jìn)口規(guī)模同比增長13.94%;北美洲作為我國第三大西藥進(jìn)口來源市場,進(jìn)口占比達(dá)11.84%,進(jìn)口量同比卻出現(xiàn)15.16%的負(fù)增長;拉丁美洲、大洋洲和非洲盡管進(jìn)口占比較低,但自此三大洲進(jìn)口規(guī)模均顯著增長。
2018年,我國共從99個國家和地區(qū)進(jìn)口西藥產(chǎn)品,但主要進(jìn)口仍集中在歐、美、日等制藥發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。前十大進(jìn)口貿(mào)易伙伴依次為德國、美國、法國、愛爾蘭、意大利、日本、丹麥、瑞典、英國和瑞士,累計進(jìn)口額占比達(dá)74.39%。其中,自德國、法國、愛爾蘭、意大利和英國的進(jìn)口呈現(xiàn)量升價減的態(tài)勢;自丹麥和瑞士的進(jìn)口則量減價升;自美國、日本和瑞士的進(jìn)口量價雙降。此外,自波多黎各、印度、馬來西亞、印度尼西亞等國家和地區(qū)的進(jìn)口增幅顯著,進(jìn)口規(guī)模和進(jìn)口額均呈兩位數(shù)增長。
民營企業(yè)是出口“主力軍”?三資企業(yè)進(jìn)口優(yōu)勢明顯
2018年,我國共有12872家企業(yè)經(jīng)營西藥類產(chǎn)品出口業(yè)務(wù),較上一年增加378家。民營企業(yè)依舊占據(jù)我國西藥類產(chǎn)品出口“主力軍”的地位,占比達(dá)82%的民營企業(yè)出口了61%的西藥產(chǎn)品,出口額同比增長7.79%。三資企業(yè)的表現(xiàn)亦較為突出,占比近13%的三資企業(yè)完成了27%的西藥出口業(yè)績。國有企業(yè)僅剩645家經(jīng)營西藥產(chǎn)品出口,較上一年減少了34家,西藥產(chǎn)品出口額同比下降了1.91%。
與經(jīng)營西藥出口企業(yè)不斷增長的趨勢相同,我國從事西藥進(jìn)口業(yè)務(wù)的企業(yè)亦在逐年增加。2018年經(jīng)營西藥進(jìn)口業(yè)務(wù)的企業(yè)數(shù)量較上一年增加了近百家,已達(dá)7655家。從企業(yè)性質(zhì)上看,三資企業(yè)在西藥進(jìn)口領(lǐng)域優(yōu)勢明顯,數(shù)量占比達(dá)42%的三資企業(yè)進(jìn)口額占比高達(dá)67.01%;民營企業(yè)也表現(xiàn)出較強(qiáng)的發(fā)展活力,企業(yè)數(shù)量已達(dá)3971家,較上一年增加了140家,實現(xiàn)進(jìn)口額占比20.61%,較上一年提高了2.59個百分點;國有企業(yè)有436家,實現(xiàn)進(jìn)口額占比12.34%。
2019年,我國西藥外貿(mào)將面臨外部需求增幅有限、市場競爭激烈、出口監(jiān)管趨嚴(yán)等挑戰(zhàn)。此外,環(huán)保持續(xù)投入,原材料、用工等成本不斷增加,匯率波動風(fēng)險等,也在不斷削弱我國出口產(chǎn)品的國際競爭力。
盡管我國西藥外貿(mào)存在困難和挑戰(zhàn),但也面臨諸多機(jī)會與利好。近年來,我國西藥企業(yè)不斷苦練內(nèi)功,在國際注冊認(rèn)證、研發(fā)、國際市場營銷以及全球范圍內(nèi)的資源整合能力等方面持續(xù)提升;國務(wù)院及有關(guān)部門各項穩(wěn)外貿(mào)、促增長措施逐步得到落實,外貿(mào)企業(yè)營商環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化;中國藥品質(zhì)量和監(jiān)管政策與國際進(jìn)一步接軌等因素,都將對我國西藥外貿(mào)發(fā)展提供有力支撐。此外,隨著國內(nèi)推動藥品可及性、可負(fù)擔(dān)性的一系列政策舉措進(jìn)一步落地,我國進(jìn)口藥價仍可能繼續(xù)回落,但隨著需求的不斷釋放,西藥進(jìn)口規(guī)模有望逐漸增長??紤]到進(jìn)口均價仍有下降空間,預(yù)計2019年我國西藥出口增速將高于進(jìn)口增速,全年進(jìn)出口額實現(xiàn)溫和增長。 (作者:中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會 榮嫡)
轉(zhuǎn)自:中國醫(yī)藥報
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