大數(shù)據(jù)賦能醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新動(dòng)力

　　隨著信息技術(shù)的不斷發(fā)展，“大數(shù)據(jù)”成為“時(shí)髦詞匯”，成為十分有價(jià)值的隱形財(cái)富。

　　最早提出大數(shù)據(jù)時(shí)代到來(lái)的全球知名咨詢公司麥肯錫稱：“數(shù)據(jù)，已經(jīng)滲透到當(dāng)今每一個(gè)行業(yè)和業(yè)務(wù)職能領(lǐng)域，成為重要的生產(chǎn)因素。”大數(shù)據(jù)已成為各級(jí)政府部門、科研機(jī)構(gòu)和各類企業(yè)備受推崇的“決策工具”。

　　大數(shù)據(jù)時(shí)代，醫(yī)藥企業(yè)如何順應(yīng)政策和市場(chǎng)環(huán)境的快速變化？如何實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品管線快速拓展？如何準(zhǔn)確完成產(chǎn)品規(guī)劃布局？如何適應(yīng)輿論新常態(tài)，為企業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好輿論環(huán)境……“大數(shù)據(jù)的分析與應(yīng)用，為企業(yè)決策提供了一種很好的輔助工具。”在8月4日于上海舉行的2018年（第35屆）全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)”）上，興業(yè)證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師徐佳熹說(shuō)。

　　助力企業(yè)決策

　　“2018年以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)處于風(fēng)云變幻之中。”在醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上，多位業(yè)內(nèi)人士發(fā)出這樣的感慨。隨著醫(yī)?？刭M(fèi)壓力持續(xù)加大，國(guó)內(nèi)老齡化人口數(shù)量增加帶動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。“藥企未來(lái)將面臨仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，降價(jià)趨勢(shì)長(zhǎng)期存在的風(fēng)險(xiǎn)。”長(zhǎng)城證券醫(yī)藥行業(yè)資深研究員趙浩然指出，創(chuàng)新將成為藥企尋求發(fā)展的主要路徑。

　　近年來(lái)，國(guó)內(nèi)很多藥企通過(guò)增加研發(fā)費(fèi)用和人才投入來(lái)提升自主創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)企業(yè)快速發(fā)展。但在趙浩然看來(lái)，“隨著監(jiān)管要求日益科學(xué)、嚴(yán)格，新藥研發(fā)成本大幅增加。因而，以品種為核心的并購(gòu)（包括引入）將成為推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的重要方式。”

　　近年來(lái)，趙浩然帶領(lǐng)研究組，分析了自20世紀(jì)80年代至今全球藥品研發(fā)投入及研發(fā)成功率相關(guān)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)多年來(lái)新藥研發(fā)費(fèi)用不斷增加，成功率卻不斷降低。數(shù)據(jù)顯示，20世紀(jì)80年代，新藥研發(fā)成本平均為4.1億美元，新藥研發(fā)成功率為21.5%；目前，新藥研發(fā)成本增長(zhǎng)為25億美元，研發(fā)成功率卻下降至15.5%。

　　2017年全球藥品銷售總額排行榜顯示，排名前十的藥品中通過(guò)并購(gòu)所得共有6個(gè)，其中輝瑞通過(guò)并購(gòu)所得的立普妥（阿托伐他?。┙刂?017年累計(jì)銷售1514億美元，位居第一。輝瑞作為完成并購(gòu)數(shù)量最多的跨國(guó)制藥企業(yè)，截至2017年，立普妥等并購(gòu)品種依然在其營(yíng)業(yè)收入中占有較大比重。“這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步佐證了在研發(fā)成本日益增高、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)日益增大的情況下，并購(gòu)有助于企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)企業(yè)提升盈利能力具有積極的幫助。”趙浩然說(shuō)。

　　支撐市場(chǎng)布局

　　2018年7月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于蒙脫石散等16個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告（第五批）》，16個(gè)受理號(hào)相關(guān)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。隨著仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的持續(xù)開(kāi)展及各類相關(guān)政策文件陸續(xù)落地，藥企紛紛表示，正在加速推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)程。

　　據(jù)西安楊森實(shí)體腫瘤事業(yè)部負(fù)責(zé)人劉明介紹，隨著社會(huì)和企業(yè)對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的日益重視，部分領(lǐng)域的研究和新藥申報(bào)出現(xiàn)“扎堆”現(xiàn)象。“目前我國(guó)仿制藥研發(fā)出現(xiàn)了靶點(diǎn)‘扎堆’‘高水平’重復(fù)問(wèn)題，仿創(chuàng)新藥物Me-too/Me-better類扎堆嚴(yán)重，腫瘤治療藥物研發(fā)最為集中，自身免疫藥物、眼科用藥、糖尿病藥物研發(fā)熱度明顯提升。”劉明介紹道。

　　“扎堆”的同質(zhì)化研發(fā)無(wú)疑是巨大浪費(fèi)。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心首席咨詢師盧敏麗表示：“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作投入大、周期長(zhǎng)，選對(duì)和選準(zhǔn)品種至關(guān)重要。”對(duì)此，藥企在規(guī)劃布局研發(fā)品種之前，應(yīng)該借力大數(shù)據(jù)分析做好市場(chǎng)調(diào)研，從市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)分析、臨床需求和劑型技術(shù)壁壘4個(gè)方面，評(píng)估預(yù)選品種是否適合開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作。

　　以嚴(yán)重緊缺的兒童藥為例，2016年我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模約為1220億元，僅占藥品整體市場(chǎng)的9%，其中兒童專用藥比例僅占22%；而我國(guó)人口規(guī)模達(dá)13.83億，兒童約占17.7%，兒童人均用藥僅為498元，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比有很大的差距（美國(guó)兒童人均用藥金額為382.6美元）。“數(shù)據(jù)表明，與國(guó)外市場(chǎng)相比，國(guó)內(nèi)巨大的市場(chǎng)需求支撐我國(guó)兒童藥研發(fā)仍有很大的發(fā)展空間。”盧敏麗說(shuō)。

　　服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理

　　藥品是治病救人的特殊商品，其質(zhì)量備受社會(huì)關(guān)注。確保藥品質(zhì)量安全也是企業(yè)生存和發(fā)展的根本。

　　互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，自媒體的崛起深刻影響著輿論生態(tài)，與公共安全和人們健康相關(guān)的輿情極易成為關(guān)注的焦點(diǎn)。“回顧近年來(lái)藥品安全領(lǐng)域的熱點(diǎn)輿情事件，可以看出很多藥企對(duì)輿情應(yīng)對(duì)認(rèn)識(shí)不足，在突發(fā)事件輿情回應(yīng)的及時(shí)性上還有欠缺，導(dǎo)致有些小的事件被釀成大的事件，給企業(yè)和行業(yè)帶來(lái)不可估量的不良影響。”中國(guó)健康傳媒集團(tuán)高級(jí)輿情分析師陳培嬋指出，面對(duì)藥品安全輿情事件，企業(yè)作為事件的第一責(zé)任主體應(yīng)該及時(shí)回應(yīng)，做好輿情風(fēng)險(xiǎn)管理，以免“小事拖大、大事拖炸”。

　　那么，輿情是什么？如何捕捉到輿情？

　　“輿情就是情緒。”陳培嬋強(qiáng)調(diào)，互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，公眾的情緒隱藏在紛繁復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)言論中，情緒爆發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn)往往也是公眾認(rèn)知的薄弱點(diǎn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)可以依托專業(yè)的輿情大數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)輿論環(huán)境，捕捉行業(yè)敏感信息，借助專業(yè)的傳播平臺(tái)，發(fā)布權(quán)威信息和科普知識(shí)，消除公眾的信息真空，有效遏制藥品安全輿情事件的持續(xù)擴(kuò)散，為企業(yè)的發(fā)展?fàn)I造良好的輿論環(huán)境。

　　“僅僅把敏感信息從海量信息中抓取出來(lái)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。輿情工作包含監(jiān)測(cè)、研判、預(yù)警、回應(yīng)、處置、評(píng)估等環(huán)節(jié)的全鏈條閉環(huán)。”陳培嬋說(shuō)，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)近年來(lái)在不斷推進(jìn)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)迭代升級(jí)的基礎(chǔ)上，邀請(qǐng)來(lái)自食藥監(jiān)管系統(tǒng)以及北京大學(xué)、中國(guó)傳媒大學(xué)等知名高校、研究機(jī)構(gòu)及相關(guān)行業(yè)的專家組建智囊團(tuán)，適當(dāng)借助專家、社會(huì)組織等第三方力量，整合優(yōu)勢(shì)資源，協(xié)助政府、行業(yè)、責(zé)任主體企業(yè)，主動(dòng)、適時(shí)、準(zhǔn)確發(fā)聲，回應(yīng)社會(huì)公眾關(guān)切。（記者 申楊）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

 

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