日前,國家十一五、十二五863項(xiàng)目人工培育北冬蟲夏草(蛹蟲草)通過驗(yàn)收。項(xiàng)目承擔(dān)單位上海國寶企業(yè)發(fā)展中心20多年來堅持深入科研,在北冬蟲夏草的成果研發(fā)、產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場化等多方面取得了可喜的成績,為我國野生蟲草資源保護(hù)和生態(tài)環(huán)境資源保護(hù)以及大規(guī)模滿足市場需求做出了貢獻(xiàn)。
我國是野生蟲草資源的主產(chǎn)國和出口大國,也是世界上最早發(fā)現(xiàn)、認(rèn)識和應(yīng)用蟲草的國家,可追溯的歷史約有二千多年。
自古以來,蟲草作為珍稀名貴滋補(bǔ)中藥材,與人參、鹿茸一起被列為我國中藥“三大寶”。但是,作為中國特有資源,蟲草在開發(fā)、利用和替代上,缺乏現(xiàn)代社會的語言和符號。至今為止,野生蟲草產(chǎn)品還只是多為原料或粗制品,應(yīng)用水平幾乎千年不變;對野生蟲草工廠化產(chǎn)品及制劑以及特有活性成分,缺乏引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)以及龍頭企業(yè),因此導(dǎo)致對外缺乏高層次、高水平的交流、對話和合作;并且對蟲草和蟲草特有活性物質(zhì)開發(fā)研究的知識產(chǎn)權(quán)、菌種和主要核心技術(shù),也缺乏有效保護(hù)。
因此,“十一五”國家科技部提出了“北冬蟲夏草人工替代品規(guī)模化生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)的研究”,并在“十二五”提出了“珍稀藥用生物替代品規(guī)模化關(guān)鍵技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)”的兩項(xiàng)“863計劃”課題,課題均由上海國寶企業(yè)發(fā)展中心承擔(dān)。課題指標(biāo)明確將蟲草特有活性物質(zhì)“蟲草素”和“蟲草多糖”作為項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化技術(shù)考核主要指標(biāo)。特別在“十二五”的863計劃課題中,十分明確地提出:課題目標(biāo)是圍繞珍稀、藥用生物替代品規(guī)?;a(chǎn)進(jìn)行關(guān)鍵技術(shù)研究,并進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā);建立并完善我國特殊食藥用真菌野生冬蟲夏草代替品,北冬蟲夏草等菌株改良關(guān)鍵技術(shù)和冬蟲夏草等珍稀真菌的重要功能組分的提取、分離、純化以及化合物的結(jié)構(gòu)解析技術(shù),高效獲得單體化合物;篩選高效積累蟲草素和蟲草多糖等特殊活性物質(zhì)的優(yōu)良新菌種,并進(jìn)行蟲草素和蟲草多糖深度開發(fā)研究,重點(diǎn)開發(fā)屬北冬蟲夏草素抗癌活性的臨床研究。
全世界蟲草有幾百種,但最有營養(yǎng)與藥用價值的是我國的冬蟲夏草與北冬蟲夏草。冬蟲夏草是一條蟲一根草,北冬蟲夏草是一個蛹一根草,這二者的有效成分,例如:蟲草素、腺苷、蟲草多糖、蟲草酸,十八類氨基酸等,都基本相似,甚至一致。課題要求創(chuàng)制一種在有效成分及功效上接近和超越野生蟲草,特有活性物質(zhì)優(yōu)于野生蟲草且無毒無害的資源替代品。項(xiàng)目要求達(dá)到的指標(biāo)是實(shí)現(xiàn)北冬蟲夏草的規(guī)?;a(chǎn),達(dá)到年產(chǎn)100噸干子實(shí)體,菌種優(yōu)化率達(dá)到70%,蟲草素含量達(dá)到1.2%,蟲草酸含量達(dá)到5.5%,蟲草多糖達(dá)到9.5%。
上海國寶企業(yè)發(fā)展中心承擔(dān)國家“863計劃”課題的10年來,始終以工廠化培育北冬蟲夏草子實(shí)體替代瀕危的野生蟲草資源為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn);以實(shí)現(xiàn)工廠化大規(guī)模培育關(guān)鍵技術(shù)重大突破為重點(diǎn);以規(guī)?;呒兌认x草素制備技術(shù)的探索與開發(fā)為核心,建立以標(biāo)準(zhǔn)、專利、關(guān)鍵技術(shù)與專用技術(shù)為產(chǎn)業(yè)化要素和核心競爭力;開展以國家藥典規(guī)定的蟲草功能、主治、用途和功效研究,對工廠化培育的北冬蟲夏草子實(shí)體和蟲草素展開藥學(xué)、藥理、毒理等方面臨床前的相關(guān)研究。
在實(shí)現(xiàn)北冬蟲夏草(蛹蟲草)子實(shí)體工廠化培育的關(guān)鍵技術(shù)重大突破過程中,上海國寶企業(yè)發(fā)展中心完成了近三百代的菌種選育;培養(yǎng)劑、營養(yǎng)液的優(yōu)化組合,培育器皿和培養(yǎng)條件的研究;生長周期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和轉(zhuǎn)化率的控制;自動化與智能化生產(chǎn)方式的探索等方面初步研究;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作方法與控制辦法等管理?xiàng)l例及制度的制訂;根據(jù)GMP規(guī)范要求,建立起了可年產(chǎn)60噸,蟲草素含量≥1.2%、蟲草多糖含量≥15%的北冬蟲夏草(蛹蟲草)子實(shí)體干品的原料基地。
研究成果經(jīng)生物學(xué)、組織學(xué)和基因序列測定,證明是北蟲草子實(shí)體(蛹蟲草);研究成果的質(zhì)量經(jīng)SGS、NSF認(rèn)證公司、國家食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心以及國家興奮劑檢測中心等權(quán)威機(jī)構(gòu)長期跟蹤,以及對產(chǎn)品十二大類555項(xiàng)項(xiàng)目質(zhì)量的嚴(yán)格檢測證實(shí):工廠化培育的北蟲草子實(shí)體與天然蟲草和蛹蟲草在主要化學(xué)成分和基本營養(yǎng)與藥理作用相似,主要活性營養(yǎng)成分完全達(dá)到和超過野生蟲草,各類氨基酸多達(dá)二十個,各種微量元素和有機(jī)物質(zhì)極為豐富;且無農(nóng)殘、重金屬超標(biāo)或三致等毒副反應(yīng),可持續(xù)地大規(guī)模工廠化培育。
就國家“十二五”863計劃中還提出開展北冬蟲夏草和蟲草素抗腫瘤活性研究,上海國寶企業(yè)發(fā)展中心會同中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院、上海中醫(yī)藥大學(xué)、北京大學(xué)、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、交通大學(xué)等院校及所屬單位,通過產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合和項(xiàng)目委托等方法,針對危害廣大人民健康的惡性疾患及亞健康等方面,展開了工廠化培育的北蟲草子實(shí)體和蟲草素的臨床前初步研究和動物實(shí)驗(yàn),取得了突破性進(jìn)展。例如,課題組在研究中發(fā)現(xiàn):蟲草素具有成藥性好、生物利用度高的優(yōu)點(diǎn),完全可以成為擁有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性新藥的研發(fā)方向。
據(jù)了解,該項(xiàng)目的相關(guān)研究成果已在國家學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表論文三十篇;在可以公開的相關(guān)范圍內(nèi)申報專利三十項(xiàng),已獲得十五項(xiàng)國家專利的授權(quán);并建立了首個工廠化培育蟲草制劑的指紋圖譜;工廠化培育的北冬蟲夏草子實(shí)體和蟲草素都已建立“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”,并報地方政府備案。
2017年8月,國家科技部下達(dá)了“863”計劃北冬蟲夏草項(xiàng)目驗(yàn)收結(jié)論書,驗(yàn)收專家組指出:該課題篩選出穩(wěn)定性強(qiáng)、生物轉(zhuǎn)化率高的北冬蟲夏草菌,并對蟲草中活性成分的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了優(yōu)化;產(chǎn)生了一定的經(jīng)濟(jì)、社會和生態(tài)效益。該課題申請了國家發(fā)明專利,在國內(nèi)外學(xué)術(shù)刊物發(fā)表了相關(guān)論文,培養(yǎng)了博士和碩士研究生,并為企業(yè)培養(yǎng)了產(chǎn)業(yè)化所需人才。(何建昆)
轉(zhuǎn)自:中國食品報
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