九部委發(fā)文力破藥品難題 2020年形成短缺藥供應(yīng)保障制度

　　到2020年，實現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理和短缺監(jiān)測預(yù)警信息資源的共享共用，建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實時監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系，構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級應(yīng)對、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”工作格局，形成具有中國特色的短缺藥品供應(yīng)保障制度。

　　魚精蛋白、地高辛口服溶液、復(fù)方磺胺甲噁唑注射液、注射用對氨基水楊酸鈉……

　　談到臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的“救命藥”，上述品種往往在列。

　　“低價藥、救命藥、孤兒藥、兒童用藥。”國家衛(wèi)計委副主任曾益新6月28日在國新辦新聞發(fā)布會上對藥品短缺情況作了上述劃分。

　　28日，國家衛(wèi)計委、發(fā)改委等九部委聯(lián)合對外發(fā)布《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》(下文稱《實施意見》)，確定到2020年底實現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理，共享共用短缺監(jiān)測預(yù)警信息資源。

　　曾益新表示，短缺藥品的監(jiān)測分析工作已與《實施意見》的起草同步開展，目前已梳理出約130種臨床易短缺藥品清單，分類明確定點生產(chǎn)等6項應(yīng)對措施。

　　“近期國家衛(wèi)計委已會同工信部、國資委、食藥監(jiān)總局等部門，一攬子解決了近50種清單內(nèi)藥品的短缺問題。”曾益新說。

　　藥品短缺成因復(fù)雜

　　“現(xiàn)在都在鼓勵新藥研發(fā)，但從臨床工作者的角度，我不希望一些低價的‘老藥’短缺、消失。”中國工程院院士、瑞金醫(yī)院副院長寧光以維甲酸為例呼吁，“老藥在臨床上還有一些特殊的用途無法代替。”

　　28日，首次出席新聞發(fā)布會上的國家衛(wèi)計委副主任曾益新強調(diào)，目前出現(xiàn)的藥品短缺并非“大面積短缺”。

　　據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者了解，中國出現(xiàn)藥品短缺的原因復(fù)雜。其中，既有季節(jié)等生產(chǎn)性因素的影響，又受到藥品集中招標(biāo)采購“價低者得”的政策影響，再加上過去醫(yī)療機構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”痼疾尚未根除、部分壟斷商家控制供應(yīng)哄抬價格等，藥品短缺這一“全球性問題”在中國顯得尤為復(fù)雜。

　　其中，由于過分壓低成本而導(dǎo)致低價藥短缺的藥品招標(biāo)采購機制被長期詬病。曾益新承認(rèn)，“招標(biāo)死”、“中標(biāo)死”的現(xiàn)象存在。

　　“藥品招標(biāo)價格低的愿望和出發(fā)點是好的。”曾益新認(rèn)為，“價低者得”的藥品招標(biāo)采購機制，反映出需方希望以較低價格減輕醫(yī)療機構(gòu)和患者負(fù)擔(dān)。

　　但要求長久虧本供應(yīng)低價藥有違市場規(guī)律。在兒童藥供應(yīng)方面，市場也發(fā)揮同樣的作用。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部副主任魏京海告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道，由于適宜兒童的口服液、干混懸劑等劑型相較片劑有更多的研發(fā)困難(如口味、氣味、溶解度等)，所以研發(fā)和生產(chǎn)的成本更高，但市場總用量卻較小，藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)動力不足，也容易導(dǎo)致藥品供應(yīng)不穩(wěn)定甚至出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象，迫使醫(yī)生改變和調(diào)整患者藥物治療方案。

　　“這就需要政府協(xié)調(diào)，專家分析研究。通過分析藥品的原材料供應(yīng)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程，提出一個比較合適的價格。”曾益新表示，在基本反映市場規(guī)律的前提下，尊重供需雙方意愿的基礎(chǔ)上，通過政府的協(xié)調(diào)機制，可以讓藥品供應(yīng)回到比較穩(wěn)定的狀態(tài)。

　　除了保障定價和生產(chǎn)，在兒童藥等依賴研發(fā)保障供應(yīng)的領(lǐng)域，鼓勵研發(fā)也成為緩解短缺的重要手段。

　　21世紀(jì)經(jīng)濟報道從國家衛(wèi)計委科教司重大專項處了解到，目前兒童藥的研發(fā)和審批已成為重大專項的重點內(nèi)容。曾益新28日表示，對于兒童藥的研發(fā)已專門設(shè)立課題，且財政部已有專門支持。

　　2020年形成保障機制

　　事實上，一直以來，針對藥品短缺出臺的措施不斷。

　　比如針對傳染病、急救用藥短缺，有《關(guān)于做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見》。針對低價藥短缺，有《關(guān)于印發(fā)做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》，取消針對每一個具體品種的最高零售限價。針對兒童藥短缺，國家衛(wèi)計委從去年起開始發(fā)布《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》。

　　但持續(xù)的政策發(fā)布并未徹底解決藥品短缺問題。

　　為此，《實施意見》提出，到2020年，實現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理和短缺監(jiān)測預(yù)警信息資源的共享共用，建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實時監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系，構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級應(yīng)對、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”工作格局，形成具有中國特色的短缺藥品供應(yīng)保障制度。

　　不過，藥品定價、生產(chǎn)的政策保障到位，并不意味著藥品供應(yīng)就能進入良性循環(huán)，因為最終的用藥環(huán)節(jié)發(fā)生在醫(yī)院。如果醫(yī)院的采購機制仍保留過去“以藥養(yǎng)醫(yī)”的慣性，一些低價有效的藥品仍然會因為沒有市場而失去生存空間。

　　“合適、合理的藥品價格，應(yīng)該更多通過市場探索形成科學(xué)的決策機制。”曾益新認(rèn)為應(yīng)通過藥物經(jīng)濟學(xué)對藥物作出合理評判。

　　事實上，國家衛(wèi)生發(fā)展研究中心教授張振忠、北京大學(xué)政府管理學(xué)院教授顧昕都曾呼吁建立藥物經(jīng)濟學(xué)評價制度，通過醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、倫理學(xué)等領(lǐng)域的專家，綜合考慮臨床療效、生產(chǎn)成本、倫理社會學(xué)效應(yīng)，綜合評判藥品臨床價值，以便醫(yī)療機構(gòu)合理使用。

　　從《意見》的規(guī)定來看，在新的藥品供應(yīng)保障制度中，政府的定位既不是裁判員更不是運動員，而是更像“協(xié)調(diào)員”。

　　曾益新介紹，對于短缺藥，既不是政府指定一個價格，也不是完全的市場機制，而是政府充當(dāng)協(xié)調(diào)員，把企業(yè)、采購方、醫(yī)院、專家請到一起，在保證供應(yīng)穩(wěn)定的前提下，商量一個比較合理的價格。

　　“在這種時候，單靠完全的市場機制解決不了問題，政府出面協(xié)調(diào)，搭建一個平臺，供需雙方醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)各自講他們的困難，大家經(jīng)過磋商，形成一個各方都能接受的結(jié)果。”曾益新說。

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