藥品短缺是世界性難題,不論發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家都存在一定程度的藥品短缺,對(duì)此,各國(guó)都在探索解決之道。日前,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委等九部委聯(lián)合對(duì)外發(fā)布《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》(下文稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》),開(kāi)出“中國(guó)藥方”,著力破解短缺藥供應(yīng)難題。
《實(shí)施意見(jiàn)》表示,到2020年,實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理和短缺監(jiān)測(cè)預(yù)警信息資源的共享共用,建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系,構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門(mén)協(xié)調(diào)、分級(jí)應(yīng)對(duì)、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”工作格局,形成具有中國(guó)特色的短缺藥品供應(yīng)保障制度。
近年來(lái),魚(yú)精蛋白、地高辛口服溶液、復(fù)方磺胺甲惡唑注射液、注射用對(duì)氨基水楊酸鈉……這些臨床必需、用量小的“救命藥”常常出現(xiàn)短缺,成為困擾臨床醫(yī)生和患者的痛點(diǎn)。
造成藥品短缺的原因很復(fù)雜,一般認(rèn)為有四大因素:第一是生產(chǎn)性因素,比如原材料短缺。第二是政策性因素,比如,中標(biāo)藥的價(jià)格壓得太低,企業(yè)的生產(chǎn)難以持續(xù)。第三是機(jī)制性因素,比如公立醫(yī)院改革過(guò)程中,有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)還沒(méi)有完全轉(zhuǎn)到公益性定位,低價(jià)藥的采購(gòu)使用動(dòng)力不足。第四是投機(jī)和壟斷因素,有一些藥品全國(guó)只有兩三家企業(yè)生產(chǎn),這些企業(yè)容易串通一氣、抬高藥價(jià),造成人為的短缺現(xiàn)象。
不難發(fā)現(xiàn),藥品短缺的原因涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié),既有市場(chǎng)因素,也有政策因素。因此,破解短缺藥是一個(gè)系統(tǒng)工程,既要消除藥品相關(guān)的制度阻礙,讓市場(chǎng)發(fā)揮配置資源的決定性作用;又要更好地發(fā)揮政府在短缺藥品預(yù)警、儲(chǔ)備等方面的積極作用,建立起保障短缺藥品的長(zhǎng)效機(jī)制。
《實(shí)施意見(jiàn)》著力強(qiáng)化政府對(duì)保障短缺藥供應(yīng)的責(zé)任,明確在相關(guān)部門(mén)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制的基礎(chǔ)上,對(duì)短缺藥品通過(guò)區(qū)別成因,實(shí)行分類(lèi)管理、精準(zhǔn)施策。比如對(duì)于中標(biāo)藥的價(jià)格低導(dǎo)致“中標(biāo)死”的問(wèn)題,政策采用遴選定點(diǎn)生產(chǎn)品種,招標(biāo)確定生產(chǎn)企業(yè),直接掛網(wǎng)采購(gòu),讓企業(yè)不再為利潤(rùn)所困擾。
據(jù)了解,相關(guān)部門(mén)已梳理出了約130種臨床易短缺藥品清單,分類(lèi)明確了定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)、加強(qiáng)供需對(duì)接、完善短缺藥品儲(chǔ)備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見(jiàn)病用藥政策等6項(xiàng)應(yīng)對(duì)措施。
近年來(lái),通過(guò)協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)、完善短缺藥品儲(chǔ)備等一攬子政策,我國(guó)解決短缺藥品供應(yīng)難題的努力取得了一定成果。截至目前,在列入短缺藥品清單的130種藥品中,已有近50種解決了短缺問(wèn)題。此外,針對(duì)兒童藥品短缺問(wèn)題,衛(wèi)計(jì)委等部門(mén)已出臺(tái)了保障兒童用藥的若干意見(jiàn),制定了兩批研發(fā)清單。今年,新藥研制國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)中,兒童藥品研發(fā)和審批將是重點(diǎn)任務(wù)。
《實(shí)施意見(jiàn)》還要求建立預(yù)警機(jī)制,通過(guò)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)藥品短缺的問(wèn)題苗頭。目前,各省區(qū)市在布局不少于15個(gè)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上,聯(lián)通藥品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)流通、采購(gòu)使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié),逐步形成國(guó)家、省、市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制,形成覆蓋全國(guó)各地各級(jí)醫(yī)院完整的監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)和報(bào)告網(wǎng)絡(luò),及時(shí)掌握全國(guó)的情況,一旦出現(xiàn)藥品短缺情況馬上啟動(dòng)應(yīng)對(duì)機(jī)制。
《實(shí)施意見(jiàn)》表示,今后,還要通過(guò)分析我國(guó)疾病譜變化、重點(diǎn)人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況,合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn),建立國(guó)家、省兩級(jí)短缺藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況,及時(shí)啟動(dòng)國(guó)家或省級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,定期公布相關(guān)信息。
值得一提的是,《實(shí)施意見(jiàn)》明確將短缺藥品供應(yīng)保障納入地方政府績(jī)效考核工作體系,要求縣級(jí)以上地方各級(jí)政府強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,加強(qiáng)督查評(píng)估和激勵(lì)問(wèn)責(zé)。
總的來(lái)看,破解短缺藥的“中國(guó)藥方”將治標(biāo)與治本緊密結(jié)合,從短缺藥品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)流通、采購(gòu)使用等全鏈條發(fā)力。此外,“中國(guó)藥方”除了發(fā)揮“無(wú)形之手”的積極作用之外,還強(qiáng)化政府責(zé)任,將短缺藥品供應(yīng)保障作為一項(xiàng)重大民生工程,通過(guò)跨部門(mén)聯(lián)動(dòng),建立長(zhǎng)效機(jī)制,彌補(bǔ)市場(chǎng)失靈,實(shí)現(xiàn)藥品的可及性,保障人人享有基本醫(yī)療。
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