慢性乙型肝炎(CHB)是指乙肝病毒檢測(cè)為陽(yáng)性,病程超過(guò)半年或發(fā)病日期不明確而臨床有慢性肝炎的癥狀。慢性乙型肝炎嚴(yán)重影響我國(guó)人民健康,為此,我國(guó)的肝病學(xué)者一直努力攻破HBV,深入疾病研究中,奉獻(xiàn)著辛勤汗水和聰明才智。
在本屆歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)(EASL)年會(huì)上,我國(guó)吉林大學(xué)第一醫(yī)院由丁艷華、??∑娼淌趫F(tuán)隊(duì)進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)兩種抗HBV新藥--甲磺酸莫非賽定(GLS4JHS)和帕拉德福韋(pradefovir,PDV)的研究結(jié)果被歐洲知名肝病學(xué)家Fabien zoulim 教授、Heiner Wedemeyer教授作為最佳亮點(diǎn):“Best of viral hepatitis at ILC2017 debrief recording”。其中,關(guān)于“甲磺酸莫非賽定在CHB患者治療28天的耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、療效的Ib期臨床試驗(yàn)”,丁艷華教授在會(huì)上進(jìn)行了口頭發(fā)言,受到參會(huì)專(zhuān)家同行密切關(guān)注,顯示出我國(guó)肝病學(xué)者在乙型肝炎領(lǐng)域所取得的卓著成績(jī)。
甲磺酸莫非賽定是由我國(guó)廣東東陽(yáng)光藥業(yè)自主研發(fā)的、具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、新一代的二氫嘧啶類(lèi)藥物,其作用機(jī)制是干擾HBV病毒衣殼體組裝,可呈劑量依賴(lài)性減少病毒衣殼的正確組裝,加速異常衣殼形成,從而強(qiáng)烈抑制乙型肝炎病毒(HBV)的復(fù)制及成熟病毒顆粒的產(chǎn)生。甲磺酸莫非賽定的臨床前體內(nèi)、外試驗(yàn)結(jié)果均表明,其抗病毒效果明顯優(yōu)于拉米夫定,且對(duì)阿德福韋酯耐藥株(rtA181T/V、rtN236T)、拉米夫定耐藥株(rtM204I,rtM204I+V173L)、替比夫定耐藥株(rtM204I、rtL180M+M204V)、恩替卡韋耐藥株(rtM204I+S202G、rtM204I+S202G+M250V)均有明顯抑制作用。
丁艷華教授介紹了該項(xiàng)Ib期臨床試驗(yàn),研究共入組了24例CHB患者,按1:1:1的比例隨機(jī)分成3組:GLS4JHS (120 mg QD)+Ritonavir (100 mg QD),GLS4JHS (240 mgQD)+Ritonavir (100 mg QD) 和恩替卡韋組。初步的研究結(jié)果提示,該藥在28天的短治療期間,不僅顯示出對(duì)HBV DNA有顯著的抑制作用,而且可有效地降低HBeAg水平(5例)。
丁教授表示,雖然目前這項(xiàng)研究還沒(méi)有揭盲,但在近年來(lái)新藥研發(fā)過(guò)程中,很少有研究在短期治療中可以觀察到這樣有效的治療結(jié)果。這提示,甲磺酸莫非賽定在治療CHB方面可能有比目前已上市藥物有更好的潛力。我們期待在不久的未來(lái),該項(xiàng)研究獲得喜人的成果,并在后期的臨床研究中獲得驗(yàn)證。
版權(quán)及免責(zé)聲明:凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章,不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀
版權(quán)所有:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)京ICP備11041399號(hào)-2京公網(wǎng)安備11010502003583