由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《2022國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》7月18日發(fā)布。藍(lán)皮書顯示,2022年國家共抽檢中成藥47個(gè)品種、5805個(gè)批次,經(jīng)檢驗(yàn)合格率為99.3%。
《2022國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示,截至2023年5月,我國有中成藥生產(chǎn)企業(yè)約2400家,現(xiàn)有約9000多個(gè)中藥品種,約5.7萬個(gè)有效批準(zhǔn)文號(hào),基本滿足公眾臨床用藥需求。
據(jù)介紹,我國中藥監(jiān)管范圍廣、鏈條長、環(huán)節(jié)多,不僅涵蓋中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥制劑等類別,還涉及種養(yǎng)殖、產(chǎn)地加工、炮制、生產(chǎn)、銷售、使用等環(huán)節(jié)。因此,鞏固健全從規(guī)范化種植到臨床使用的全鏈條監(jiān)管體系,就成為當(dāng)前中藥監(jiān)管的首要任務(wù)。
下一步,國家藥監(jiān)局將強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理,加強(qiáng)中藥全鏈條監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上市后評(píng)價(jià),并采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,堅(jiān)守安全底線,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。
轉(zhuǎn)自:央視網(wǎng)
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