市場持續(xù)擴容！我國醫(yī)療器械網(wǎng)售企業(yè)達23.5萬家

　　7月10日-14日是2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周。7月12日，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管法規(guī)主題宣貫會在京舉行。記者從大會獲悉，截至2023年6月30日，我國共有醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)約23.5萬家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺789家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售市場發(fā)展持續(xù)向好。

　　防范安全風險 

　　網(wǎng)絡銷售具有跨時空性、多媒體性、交互性、高效性、虛擬性、隱蔽性等特點，使得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售成為醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點。國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司司長王者雄介紹，藥品監(jiān)管部門始終堅持“線上線下一致”管理原則，積極推進法規(guī)制度體系建設，不斷創(chuàng)新監(jiān)管技術手段，持續(xù)開展網(wǎng)絡銷售監(jiān)測工作，堅持問題導向，加大“線上清網(wǎng)，線下整治”治理力度，嚴查違法違規(guī)行為，有力保障網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全。 

　　據(jù)了解，為適應藥品網(wǎng)絡銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管需要，國家藥品監(jiān)督管理局從2016年開始，組織國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所（下稱南方所）籌建國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺及國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺，組織開展藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測。國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長宗云崗介紹，目前南方所醫(yī)療器械監(jiān)測平臺已開通各省市監(jiān)管賬號700余個，打通31個省474個地市，縱向三級聯(lián)動，橫向解決線索跨區(qū)域問題，實現(xiàn)監(jiān)測處置網(wǎng)絡監(jiān)管閉環(huán)可追溯源管理。自2018年3月啟用以來，平臺日常監(jiān)測1.8萬余家（含網(wǎng)站），平均每月監(jiān)測近750萬產(chǎn)品頁，主流第三方平臺網(wǎng)售藥械合規(guī)狀況有了較大改善，市場銷售環(huán)境進一步優(yōu)化。 

　　市場持續(xù)擴容 

　　“醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管政策日趨完善加速了醫(yī)療器械與互聯(lián)網(wǎng)共生發(fā)展?！?nbsp;中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長崔忠付介紹，截至2023年6月30日，我國共有醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)約23.5萬家，其中2023年1-6月新增約3.8萬家。醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺789家，其中2023年1-6月新增134家。隨著科技和互聯(lián)網(wǎng)信息技術的快速發(fā)展，受我國人口老齡化、慢性病年輕化、醫(yī)療資源分布不均等因素的影響，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”發(fā)展勢不可擋，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售日趨活躍，我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售市場將持續(xù)擴容。 

　　此外，宗云崗也分享了一組數(shù)據(jù)。2022年我國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)模不斷擴大，促進整體產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，實現(xiàn)120萬家的突破。其中2015年—2022年，取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的數(shù)量均保持兩位數(shù)的增長率，2022年增長率為29.1%。另截至2023年6月29日，有效的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》達到33385個。 

　　隨著醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量安全需求日益增長，新型銷售方式層出不窮，也對監(jiān)管提出了高要求。對此，王者雄表示，防范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量安全風險，保障群眾網(wǎng)購醫(yī)療器械質(zhì)量安全，是涉及風險管理、科學監(jiān)管、社會共治的大課題，需要監(jiān)管部門、第三方平臺企業(yè)、網(wǎng)絡銷售企業(yè)等多方協(xié)同、合力共治。下一步，藥品監(jiān)管部門嚴格落實藥品安全“四個最嚴”要求，保安全守底線，持續(xù)加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管力度，督促第三方平臺有效落實平臺責任，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息發(fā)布和經(jīng)營行為，提高人民群眾對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量安全的滿意度、獲得感。 

　　據(jù)了解，本次宣貫會是2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動之一，由國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司會同中國物流與采購聯(lián)合會主辦。會上，國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)絡交易監(jiān)管司負責人介紹了網(wǎng)絡交易監(jiān)管工作最新進展；國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司相關負責人對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管和相關政策法規(guī)進行宣貫；國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所負責人介紹了醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與監(jiān)管；上海市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責人對地方監(jiān)管經(jīng)驗進行分享。企業(yè)代表阿里健康副總裁張榮、京東健康副總裁文麗、國藥集團中國醫(yī)療器械有限公司副總經(jīng)理劉亞芝、順豐醫(yī)藥供應鏈有限公司醫(yī)療器械（含臨床）行業(yè)負責人周婕圍繞醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售全過程中保障公眾用械安全進行了經(jīng)驗交流。（記者 郭文培） 

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