2022年地方醫(yī)療器械抽驗不合格率5.24%

　　4月19日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數(shù)據(jù)（2022年）》，全面展示了對藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管的統(tǒng)計調(diào)查數(shù)據(jù)。

　　截至2022年底各省（區(qū)、市）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況顯示，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)居于前列的省份包括：廣東省4968家，江蘇省4814家，山東省4058家。

　　地方醫(yī)療器械抽驗情況顯示，2022年地方醫(yī)療器械抽驗共24851批次，1301批次不合格，不合格率5.24%。其中，按被抽檢的器械類別分，二類醫(yī)療器械被抽檢批次最多，達19705批次，不合格率為6.26%。

　　2022年，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管全面檢查高風險企業(yè)：檢查含無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)8606家次，其中400家未通過檢查；檢查含植入性醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)894家次，其中22家未通過檢查；檢查第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)4734家次，其中91家未通過檢查。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位日常監(jiān)管中，將醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺也納入監(jiān)管范疇，全年共檢查16921家次，其中184家次存在違法違規(guī)。

　　此外，2022年，醫(yī)療器械標準制、修訂國家標準累計260項，行業(yè)標準累計1659項。（記者 韓璐）

　　轉(zhuǎn)自：中國經(jīng)濟網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀